Помогает ли фавипиравир («авиган») от коронавируса

? Объяснение высокой цены

• «Арепливир» – 12,3 тыс. р.;
• «Коронавир» – 11,5 тыс. р.;
• «Авифавир» – 8 тыс. р.

Сами производители объяснили такую высокую цену сложностями, которые возникают в процессе синтеза основного действующего вещества (фавипиравира). Хотя с учетом того, как быстро они научились его синтезировать, особой сложности в этой процедуре нет. При этом, по замечаниям самих фармкомпаний, цена не является окончательной, и по мере расширения производства стоимость неизбежно пойдет вниз – хотя о расширении производства речь пойдет, только если препарат докажет свою эффективность. Также цены начнут снижаться после поступления в аптеки еще одного конкурента – «Авифавира».

Другое объяснение высокой цены от фармкомпаний состоит в том, что такую цену установил сам рынок. По указанной цене препарат поставляется в системе госзакупок и для свободного рынка не может быть пересмотра стоимости в меньшую стоимость. Но непонятно, почему само государство должно закупаться лекарствами по неадекватной себестоимости цене.

Потенциально высокая цена препарата могла бы быть обусловлена проведением сложных научных разработок и клинических испытаний на десятках тысяч людей. Но в России оба эти этапа отсутствовали, поэтому этот пункт себестоимости не имел значения в отношении антикоронавирусных препаратов.

Нельзя исключать, что фармкомпании просто пользуются открывшейся возможностью получить дополнительную прибыль на фоне паники, связанной с коронавирусом, и устанавливают завышенную цену на препарат по аналогии с производителями и продавцами масок, антисептиков и рециркуляторов.

В упаковке «Арепливира» 40 таблеток по 200 мг, в упаковке «Коронавира» – 50 таблеток по 20 мг. Получается, что цена 1 таблетки составляет около 200-300 р., что немало.

Но одной упаковки на курс будет недостаточно, поэтому придется купить как минимум две пачки. Например, для «Арепливира» инструкция предусматривает прием в первый день 16 таблеток, во второй-девятый дни – по 6 таблеток. Соответственно, на курс нужно около 70 таблеток, что в денежном эквиваленте составит около 20000 р.

Стоит сказать, что российские препараты не пользуются у россиян особой популярностью. С момента старта продаж в сентябре было продано всего около 500 упаковок.

Российские лекарства – еще не самые дорогие противовирусные препараты. Например, «Ремдесивир» из США стоит около 24 тыс. р., а курс лечения в 5 дней обойдется покупателям в 184 тыс. р.

Тогда как японский препарат от коронавируса «Авиган» стоит в переводе на рублевое исчисление дешевле – 10,6 тыс. р. (135 долларов), китайский аналог имеет еще более низкую стоимость – около 8,5 тыс. р.

В странах ЕС на сегодняшний день не прошел регистрацию ни один медицинский препарат от коронавируса, поэтому сравнить стоимость лекарств не с чем.

Вакцинация от гриппа и коронавируса. Кому нужно прививаться обязательно
Читать

Что показывают тесты на антитела к коронавирусу, где их сделать и насколько они точны
Подробнее

Что делать, если заболел коронавирусом в отпуске. Стоит ли брать расширенную страховку
Смотреть

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фавипиравир (действующее вещество препарата) обладает противовирусной активностью in vitro (вне живого организма). Лекарство эффективно в борьбе со всеми штаммами гриппа А и В. Половинная макс. эффективная концентрация составляет от 0,014 до 0,55 мкг на мл. Концентрация для штаммов гриппа , которые обладают устойчивостью к Римантадину и амантадину , варьирует от 0,03 до 0,94 мкг на мл. Эффективная концентрация лекарства для штаммов, устойчивых к препаратам занамивира  и адамантана является 0,09-0,47 мкг на мл. Перекрестной устойчивости между препаратами установлено не было.

Установлено, что лекарство Авифавир эффективно угнетает вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19 при концентрации 9,72 мкг на мл в живом организме.

После принятия препарата, он всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата. Метаболит селективно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в в процессах репликации вируса гриппа. Препарат не оказывает действия на альфа-ДНК человека. После проведения 30 пересевов с использованием фавипиравира не было выявлено изменения эффективности вирусов гриппа А, резистентных штаммов также выявлено не было.

Препарат хорошо усваивается в пищеварительном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1,5 ч. Степень связывания с белками плазмы — 54%. Метаболизм протекает с участием ферментов альдегидоксидазы и ксантиоксидазы. В плазме крови обнаруживают в значимых концентрациях гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат с мочой почками в форме гидроксилата и в неизмененном виде. Период полувыведения — порядка 5 часов.

У больных с легкой и средней степенью нарушения работы печени Смакс увеличивается в 1,5 раза, а AUC — в 1,8 раза. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели увеличены в 2,1 и 6,3 раза, по сравнению со здоровыми пациентами.

При почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация увеличивается в 1,5 раза. Фармакокинетические показатели у больных на терминальной и тяжелой стадии не изучались.

Взаимодействие

Препарат Авифавир не подвергается метаболизму с помощью системы цитохрома Р450 и его можно сочетать с препаратами, в метаболизме которых участвуют эти ферменты.

При сочетании с Пиразинамидом может наблюдаться гиперурикемия, в связи с тем, что происходит реабсорция мочевой к-ты в почечных канальцах.

Комбинация лекарства с репаглинидом может привести к росту концентрации последнего в крови и возникновению нежелательных побочных эффектов.

При сочетании препарата с Теофиллином произойдет рост концентрации противовирусного средства в крови.

Средство снижает эффективность сулиндака и фамцикловира , в связи с тем, что фавипиравир ингибирует фермент альдегидоксидазу.

Способ применения

Режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в условиях стационара. Внутрь, за 30 мин до еды.

• Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 600 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
• Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч).

Недостатки исследования

Основные сведения о препарате

Производитель Триазавирина – уральский фармзавод Медсинтез. Противовирусный препарат поступил в продажу в 2012 году. Изначально Минздрав РФ рекомендовало лекарство для лечения гриппа и простуды. Сейчас его испытывают на больных атипичной пневмонией COVID-19.

Чтобы понять, на что способен Триазавирин, нужно изучить его основные характеристики:

Параметры	Свойства Триазавирина
Состав	Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия, стеарат кальция, а также желатин медицинский, пищевые добавки: Е171, Е104, Е110, Е122
Лекарственная форма	Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и желтым корпусом. Внутри они наполнены желто-зелеными гранулами или мелкокристаллическим порошком. Они расфасованы в блистерные упаковки (10 шт.) или банки (20 или 50 шт.)
Фармакологические свойства	Препарат обладает противовирусным действием. Он эффективен по отношению к обширной группы РНК-вирусов. Лекарство замедляет течение или останавливает синтез вирусных РНК и репликацию его фрагментов
Фармакокинетика	Компоненты препарата быстро проникают в кровоток через слизистые оболочки пищеварительного тракта. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 60 – 90 минут после приема. Остатки лекарства (около 45%) выводятся вместе с мочой
Показания	Применяется для лечения ОРВИ, гриппа. При необходимости препарат сочетают с симптоматическими лекарствами в составе комплексной терапии
Противопоказания	Запрещено принимать при функциональной недостаточности печени, почек, аллергии на компоненты препарата. Дети младше 18 лет, беременные и кормящие грудью женщины могут использовать медикамент только под контролем врача
Побочные реакции	Аллергия в виде покраснения кожи, сыпи, зуда, отеков. Реакция со стороны ЖКТ проявляется диареей, тошнотой, вздутием живота
Передозировка	При самостоятельном превышении дозы возникает боль в области желудка, тошнота, извержение рвотных масс и другие пищеварительные расстройства. Тогда нужно прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение
Лекарственное взаимодействие	При совместном приеме Триазавирина с Рибавирином нужно снизить дозу последнего. Его нельзя комбинировать с аналогами производных пиримидина и пурина во время противоопухолевой терапии, так как повысится токсичность Триазавирина

SARS-Cov-2 относят к РНК-содержащим вирусам (генетический материал вируса находится в рибонуклеиновой кислоте), к которым активен Триазавирин. Поэтому считается, что с его помощью можно лечить коронавирусную инфекцию. Однако эта теория пока не доказана на практике.

Эффективность при коронавирусе

Новый препарат Авифавир проходил испытания в лабораторных условиях. Он рекомендуется для лечения различных видов гриппа, коронавируса и других заболеваний. Также он успешно применялся при вспышках лихорадки Эбола. При коронавирусной инфекции средство воздействует непосредственно на возбудителя, уменьшая его патогенное влияние на организм человека. Также наблюдается опосредованное действие лекарства на вирус, путем активации иммунной системы человека. В организме запускаются процессы выработки защитных клеток и химических соединений, которые способны уничтожить инфекцию.

При регулярном применении препарата происходят положительные изменения:

• уменьшение концентрации вируса в крови;
• улучшение общего самочувствия пациента;
• снижение пагубного воздействия инфекции на органы дыхательной системы;
• восстановление пораженной слизистой оболочки бронхов и легких;
• профилактика осложнений, в том числе вирусной пневмонии.

Лекарственное средство отпускается только по рецепту. Он получил регистрацию и разрешение к применению в Японии, России и других странах в связи с возникновением чрезвычайной ситуации. Его невозможно использовать в домашних условиях. Лечение проходит исключительно в условиях стационара, под наблюдением врачей.

Препарат не подходит для применения в домашних условиях

Побочные действия

Во время приема Арепливира от коронавируса могут наблюдаться нежелательные реакции:

• лейкопения, нейтропения, гипокалиемия, моноцитоз и ретикулоцитопения;
• зуд, сыпь, гипокалиемия, экзема, глюкозурия;
• насморк, болезненные ощущения в горле, назофарингит, бронхиальная астма;
• боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, понос, дискомфортные ощущения в области живота, кровянистые выделения из прямой кишки, обострение или дебютирование гастрита;
• рост активности АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина в крови, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы;
• странное, нетипичное поведения, боли в глазах, снижение остроты зрения, вертиго;
• боли в грудной клетке и наджелудочковая экстрасистолия, рост активности КФК, гематурия, полипы в гортани;
• гиперпигментация, гематомы.

В целом при проведении доклинических исследований препарата побочные реакции были у 9 из 40 больных.

Фуфломицины

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды. Препарат АВИФАВИР назначается в условиях стационара.

Препарат АВИФАВИР назначается взрослым по стандартной схеме в зависимости от массы тела пациента:

Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 600 мг 2 раза в сутки в Дни 2–10.

Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 800 мг 2 раза в сутки в Дни 2–10.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Дополнительно

Применение возможно только в условиях стационара.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приема фавипиравира необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в т.ч. о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами

Есть ли побочные эффекты от препарата

Наряду с тем, что противовирусная активность Арепливира против коронавируса не доказана, существует целый перечень противопоказаний к его применению и выявленных побочных реакций. Негативный эффект от использования нового лекарства может проявляться следующим образом:

• со стороны дыхательной системы – боль  в горле, насморк, проявления бронхиальной астмы;
• органы желудочно-кишечного тракта – кишечное расстройство, понос, кровянистый стул, изжога, рвота, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• метаболические изменения – повышение уровня мочевой кислоты в крови, рост триглицеридов, наличие глюкозы или крови в моче, пониженная концентрация ионов калия;
• сердечно-сосудистая система – боль в груди, регистрация наджелудочковых экстрасистол на электрокардиограмме;
• иммунная система – аллергические проявления в виде кожного зуда, экземы или сыпи;
• печень и желчевыводящие пути – повышенная активность печеночных трансминаз (АЛТ и АСТ, щелочной фосфотазы), рост концентрации билирубина в крови.

Ощущали ли вы у себя симптомы, характерные для коронавируса?

Да, и тест подтвердил заражение коронавирусом. 
47.5%

Да, было что-то подобное, но к врачу не обращался. 
40.34%

Нет, ничего подобного не ощущал. 
12.16%

Проголосовало: 880

При использовании Арепливира отмечается наличие побочных реакций у каждого пятого больного (у 9 человек из 40). Наличие хотя бы одного из нежелательных эффектов является причиной для обращения к лечащему врачу или отмены препарата. При обнаружении осложнений, связанных с приемом нового лекарства от коронавируса, лечебное учреждение обязано сообщить об этом в органы фармнадзора в установленном порядке.   

При лечении Ареплевиром целесообразно регулярное биохимическое исследование крови. Вовремя не замеченное повышение печеночных проб и щелочной фосфотазы может способствовать возникновению или обострению сердечно-сосудистых или онкологических заболеваний. 

Помимо перечисленных отрицательных реакций на противовирусный препарат, в отдельных случаях могут наблюдаться неврологические нарушения:

• головокружение;
• нарушение зрения, боль в глазных яблоках;
• потеря вкусовой чувствительности;
• головная боль;
• ничем не обоснованные неадекватные поведенческие реакции.

Абсолютными противопоказаниями для применения Арепливира являются:

• подготовка к беременности и период вынашивания плода;
• кормление грудью;
• склонность к повышению уровня мочевой кислоты (подагра, гиперурикемия);
• печеночная недостаточность любой степени;
• почечная недостаточность, начиная со средней степени тяжести;
• возраст пациента до 18 лет.  

Для пациентов преклонного возраста Арепливир назначается в случаях крайней необходимости. Если есть возможность заменить новое лекарство на другое противовирусное средство, то лучше не применять препарат, содержащий фавипиравир.  

Главный компонент Арепливира – фавипиравир – при попадании в организм человека выделяет метаболит, который некоторое время сохраняется в грудном молоке. Поэтому кормящим матерям, которым назначен противовирусный препарат, необходимо прекратить грудное кормление на период лечения и в течение 7-10 дней после его окончания.

Фармакологическое действие

Арепливир активен против вирусов с одноцепочечной РНК:

• Flaviviridae и Arenaviridae;
• Bunyaviridae;
• Togaviridae;
• гриппа;
• лихорадки Западного Нила;
• желтой лихорадки;
• арбовирусов группы А;
• афтозной лихорадки.

По одной из теорий фавипиравир оказывает ингибирующее действие на фермент РНК-полимеразу, который необходим для размножения вируса внутри клеток человека. Предполагается, что клеточные киназы (ферменты клеток человека) превращают фавипиравир в форму рибофуранозилфосфат фавипиравира, ингибирующую вирусную полимеразу без воздействия на клеточную РНК и синтез ДНК человека.

В других исследованиях доказано, что фавипиравир индуцирует летальные мутации РНК-трансверсии, и воспроизводимый вирусный фенотип является нежизнеспособным.

Особенностью противовирусного препарата является отсутствие резистентных вирусов, которые, как известно, мутируют и видоизменяются, «проходя» через популяцию. Лекарство сохраняет терапевтическую эффективность у всех пациентов с начала и до конца эпидемии вирусной инфекции. Ввиду этого на арепливир возлагаются большие надежды при лечении тяжелого гриппа, коронавируса и других вирусных инфекций, при которых стандартные схемы лечения показывают плохую эффективность.

Показания

Основное показание для применения этого препарата – грипп. Причём не простой, а тот, который не поддаётся привычной и проверенной консервативной терапии.

Кроме этого фавипиравир помогает бороться с вирусами, которые содержат одну цепочку РНК. К ним относятся возбудители таких заболеваний, как:

• Жёлтая лихорадка,
• Лихорадка западного Нила,
• Афтозная лихорадка,
• Лихорадка долины Рифт.
• Вирус ящура,
• Вирус Зика.

Для особо любопытных надо сказать, что лекарство прекрасно действует на флавивирусы, которые переносятся комарами и клещами, на аренавирусы, которые распространены в тропиках и вызывают смертность свыше 20% у всех заражённых.

На сегодняшний день фавипиравир в качестве экспериментального лечения используется у пациентов с подтверждённым диагнозом коронавирус COVID-19. Также применяется у пациентов, которые не дали положительной динамики лечением адамантаном, римантадином, осельтамивиром, занамивиром.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фавипиравир (действующее вещество препарата) обладает противовирусной активностью in vitro (вне живого организма). Лекарство эффективно в борьбе со всеми штаммами гриппа А и В. Половинная макс. эффективная концентрация составляет от 0,014 до 0,55 мкг на мл. Концентрация для штаммов гриппа, которые обладают устойчивостью к Римантадину и амантадину, варьирует от 0,03 до 0,94 мкг на мл. Эффективная концентрация лекарства для штаммов, устойчивых к препаратам занамивира и адамантана является 0,09-0,47 мкг на мл. Перекрестной устойчивости между препаратами установлено не было.

Установлено, что лекарство Авифавир эффективно угнетает вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19 при концентрации 9,72 мкг на мл в живом организме.

После принятия препарата, он всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата. Метаболит селективно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в в процессах репликации вируса гриппа. Препарат не оказывает действия на альфа-ДНК человека. После проведения 30 пересевов с использованием фавипиравира не было выявлено изменения эффективности вирусов гриппа А, резистентных штаммов также выявлено не было.

Препарат хорошо усваивается в пищеварительном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1,5 ч. Степень связывания с белками плазмы — 54%. Метаболизм протекает с участием ферментов альдегидоксидазы и ксантиоксидазы. В плазме крови обнаруживают в значимых концентрациях гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат с мочой почками в форме гидроксилата и в неизмененном виде. Период полувыведения — порядка 5 часов.

У больных с легкой и средней степенью нарушения работы печени С_макс увеличивается в 1,5 раза, а AUC — в 1,8 раза. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели увеличены в 2,1 и 6,3 раза, по сравнению со здоровыми пациентами.

При почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация увеличивается в 1,5 раза. Фармакокинетические показатели у больных на терминальной и тяжелой стадии не изучались.

Лекарство Авифавир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Авифавир рекомендуется принимать за пол часа до еды. Лечение проводят в условиях стационара.

• При массе тела больного менее 75 кг применяют по 1,6 грамма, дважды в течение первого дня болезни, по 600 мг два раза в день со 2 по 10 день лечения.
• Если вес больного составляет более 75 кг, то используют по 1,8 грамма, два раза в первый день лечения и по 800 мг дважды в сутки со 2 по 10 день.

В среднем курс лечения составляет 10 дней. Допустимо принимать лекарство вплоть до выздоровления. Здоровым пациент считается, если было проведено 2 последовательных ПЦР-теста и они оказались отрицательными. Тесты проводят один раз в сутки.

«Коронавир», «Арепливир» – инструкция по применению, противопоказания

Оба препарата нужно принимать за 30 минут до еды. Курс лечения составляет 10 дней. Дозировка их также одинакова:

Для пациентов массой тела менее 75 кг — по 8 таблеток два раза в сутки в первый день, далее по 3 таблетки два раза в сутки со 2 по 10 день.

Для пациентов массой тела более 75 кг — по 9 таблеток два раза в сутки в первый день, далее по 4 таблетки два раза в сутки со 2 по 10 день.

Прием препарата можно прекратить и раньше, если будет подтверждено излечение — два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов.

Главные противопоказания по приему — состояния, связанные с беременностью и родами: беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания. Также среди важных противопоказаний: тяжелая печеночная и почечная недостаточности, а также аллергическая непереносимость компонентов лекарства.

Специалисты указывают, что данное средство — довольно сильное, поэтому нужно отнестись к противопоказаниям очень внимательно и не пытаться приобрести их без рецепта врача для самолечения.

Витамины Б

Если витамин С и D при коронавирусе  —  это профилактические средства, то витамин В12 можно считать таким, которое борется с инфекционным агентом. К такому выводу пришли индийские ученые из Манипальской академии высшего образования и Регионального центра биотехнологий. Их исследования показали, что витамин В 12 блокирует размножение вируса. Вывод ученых  —  витамин В12 может использоваться для профилактики болезни у медицинских работников, людей из группы риска, а также применяться для оказания неотложной помощи больным КОВИД-19 в стационаре.

В Сингапуре были проведены исследования относительно взаимодействия витаминов В12, Д3 и магния. Опыты показали, что такое сочетание облегчает течение коронавирусной болезни. У людей, принимавших комплекс из трех компонентов, не возникало потребности в ингаляциях кислородом, не развивались тяжелые состояния. Доза витамина не превышала 500 мкг в день.

Витамин В12 участвует в гормональном обмене, стимулирует метаболизм. Он необходим для выработки энергии в клетках, синтеза ДНК и РНК.

Передозировка этого биологически активного вещества очень опасна. Она провоцирует ускоренный синтез эритроцитов и лейкоцитов. В результате этого повышается риск формирования тромбов в кровеносных сосудах. Возможны и другие проблемы на фоне избытка витамина В12:

• нарушения функции пищеварительных органов;
• снижение остроты зрения;
• повышение риска сердечной недостаточности;
• риск неврологических нарушений (вплоть до галлюцинаций);
• аллергические реакции (отек Квинке, анафилактический шок). 

Самостоятельно принимать витамин В12 не рекомендуется. Его должен назначать врач в случае необходимости.

Закрыть потребность здорового человека в витамине можно, употребляя богатые им продукты:

• печень;
• говядину;
• свинину;
• баранину;
• яйца куриные, перепелиные;
• индюшиную грудку.

В12, который поступает с пищей, не вредит организму. Поэтому медики рекомендуют включать перечисленные продукты в рацион во время коронавирусной пандемии.

Теряли ли вы обоняние и вкус в период заражения COVID-19?
Да 82.91%

Нет 17.08%
Проголосовало: 28830

Мнение экспертов

Чернышева Н., фармацевт и консультант «Доктора на работе»:

«Я считаю, что «чистые субстанции» никаким образом не имеют отношения к эффективности лекарственного средства. Это исключительно сказывается на профиле безопасности препарата. Поэтому утверждать об эффективности стоит только после определения репрезентативности данной схемы лечения с другими имеющимися».

Власов В., врач, доктор медицинских наук, профессор:

«Не стоит забывать, что, когда Фавипиравир станет легкодоступным для населения, его будут использовать для самолечения, особенно при легких формах коронавирусной инфекции. Фавипиравир запрещен в период вынашивания ребенка. А это значит, что большое количество женщин будут подвержены опасности, риску прерывания беременности, внутриутробной гибели плода».

Другие специалисты также ставят под сомнение эффективность препарата, анализируя соотношение между его действенностью и возможными рисками. И сходятся во мнении, что следует тщательно собрать доказательную базу, прежде чем использовать Фавипиравир для лечения COVID-19.

Какие еще лекарства советовал Китай

Китайские исследователи ранее также говорили об эффективности хлорохин фосфата (против малярии) и ремдесивира (против Эболы) при лечении COVID-2019.

Китайско-японская больница дружбы и Институт Materia Medica при Академии медицинских наук Китая получили разрешение на проведение клинического испытания ремдесивира и хлорохин фосфата в более чем в десяти больницах в Ухани.

В ходе лабораторных исследований были получены обнадеживающие результаты, результаты исследования на людях пока не сообщаются.

При этом, специалисты из Уханьского института вирусологии обратились к властям с просьбой об одобрении ремдесивира. Однако на данный момент лекарственное средство не одобрено для использования ни по каким показаниям.

Ранее китайские врачи включали в протокол лечения коронавируса российский Арбидол. После чего он резко подорожал и пропал из продажи в Украине. 

Он был разработан в 1970-е годы в советском Институте фармакологии, токсикологии и химиотерапии. В Китае Арбидол производится с начала 2010-х годов.

Арбидол являлся самым продаваемым лекарственным средством в России, однако он не имеет доказанной эффективности. Его нет в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения по лечению гриппа или простуды.

Пока что ВОЗ при подозрении на коронавирус рекомендует принимать только парацетамол и избегать ибупрофена, который может ухудшить состояние больного.

UPD: Вечером 19 марта ВОЗ отказалась от предостережений относительно употребления ибупрофена при подозрении на заражение коронавирусом.

Эксперты ВОЗ ознакомились с исследованиями, провели консультации с врачами и пришли к выводу, что кроме известных побочных эффектов у определенных групп населения не существует никаких негативных последствий употребления ибупрофена для пациентов с COVID-19.

Почему его признали неэффективным?

Кроме России, фавипиравир под торговым названием «Авиган» тестировали и на родине препарата – в Японии, это организовала компания-производитель Fujifilm. Исследование проводилось в институте здоровья Fujita с марта по май 2020 года с участием 89 пациентов из разных районов Японии. По итогам исследования оказалось, что препарата не показал эффективности против коронавируса.

Исследование показало, что принимавшие «Авиган» с начала лечения пациенты выздоравливали быстрее, чем начавшие принимать его позже, но эту разницу потом признали статистически незначительной.

Что интересно, «Химрар» отчитывался сразу о трех независимых исследованиях более чем на 700 пациентах (правда, без упоминания названий компаний), и результаты были иными. Руководитель компании заявил, что результаты японского исследования носят предварительный характер, а в России для изготовления препарата применяются «более чистые субстанции», что помогает избежать увеличения побочных эффектов при увеличении дозы препарата. Кроме того, по словам руководителя «Химрара», в России при исследовании использовались более оптимальные схемы лечения.

При этом исследование «Авифавира» до сих пор не окончено – несмотря на то, что препарат уже поставляется в больницы и назначается врачами при лечении пациентов. Сейчас РФПИ и «Химрар» пытаются получить от Fujifilm данные по клиническим испытаниям и продолжить работу над исследованиями уже совместно.

В Министерстве здравоохранения России отказываться от препарата пока не собираются – там тоже ссылаются на то, что проведенное в Японии исследование могло отличаться от российского (и Минздрав, естественно, доверяет российскому). Также фавипиравир применяется для лечения пациентов с коронавирусом в Индии.

Врачи и эксперты неоднозначно оценили результаты исследования и реакцию производителя:

фармацевт Наталья Чернышева заметила, что чистота субстанции (о чем говорят в «Химраре») не влияет на эффективность препарата – это лишь вопрос безопасности. При этом любая схема лечения требует достаточной выборки для исследования

При этом проведенное в Японии исследование охватило всего 89 пациентов, что большой выборкой не назвать, а срок в 3 месяца – слишком короткий;

Василий Власов из Общества специалистов доказательной медицины призвал относиться к препарату с осторожностью – он напоминает о его влиянии на эмбрион и плод и призывает не использовать фавипиравир в амбулаторной практике;

кандидат медицинских наук Андрей Беседин тоже против того, чтобы лечение этим препаратом стало массовым – пока оно допустимо лишь в рамках научных исследований;

директор медицинского холдинга Александр Карасев призывает проводить полноценные клинические исследования по всем правилам (слепые рандомизированные исследования с контрольной группой) – только так можно понять реальную эффективность препарата.

Другими словами, специалисты советуют продолжать исследования и до их окончания отказаться от массового применения фавипиравира в лечении пациентов. В частности, препарат может действительно показать эффективность в отличие от «Арбидола», «Ингавирина», «Лопинавира» и «Ритонавира», которые не показали вообще никакого эффекта – но лишь при условии, что исследования будут проведены по всем правилам.

Побочные действия

Побочные действия наблюдаются примерно в каждого 10-го пациента. Чаще всего наблюдались:тошнота и рвота, повышение уровня АЛТ и АСТ, боли в области груди.

Также могут проявиться:

• лейкоцитоз, нейтропения, лейкопения, моноцитоз, ретикулоцитопения;
• глюкозурия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
• зуд кожных покровов, сыпь, экзема;
• ринит, назофарингит, бронхиальная астма, боли в горле;
• боли в животе, понос, гастрит, кровянистые выделения, язва 12-перстной кишки;
• повышение уровня ГГТ, ЩФ, билирубина;
• гематурия, вертиго, гиперпигментация, боли в груди, гематурия.