Французское лекарство от коронавируса
Содержание:
- Побочные действия
- Особые указания
- Сколько дней болеют коронавирусом?
- Гидроксихлорохин и мефлохин
- «Коронавир», «Арепливир» – цена и эффективность
- Ивермектин
- Рибавирин
- Ремдесивир
- Срезать путь
- Что можно отнести к мифам?
- Сломать «замок»
- «Коронавир», «Арепливир» – инструкция по применению, противопоказания
- Эффективность препарата при COVID-19
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- При беременности и лактации
Побочные действия
Во время проведения клинических испытаний нежелательные реакции наблюдались в 78% случаев. Наиболее частые побочные эффекты: гиперурикемия, рост уровня АЛТ и АСТ, понос, повышения уровня креатинкиназы, гипергликемия, тошнота, боль в животе, высыпания на коже, потливость стоп, зябкость, головные боли, слабость в руках, гематурия, рост уровня ферритина.
Также во время лечения гриппа у пациентов часто возникали следующие реакции:
лейкопения, нейропатия, диарея, рост активности ферментов печени.
Редко наблюдались:
- лейкоцитоз, ретикулоцитопения, моноцитоз;
- гипокалиемия, глюкозурия, тошнота, боли в животе, рвота;
- гастрит, кровянистый стул, язва желудка;
- рост активности щелочной фосфатазы, рост концентрации билирубина в плазме крови;
- странное поведение, рост уровня КФК, гематурия;
- гиперпигментация, полипы гортани, гематомы;
- проблемы со зрением, боли в глазах;
- вертиго, наджелудочковая экстрасистолия;
- боли в груди.
Особые указания
Не стоит начинать лечение средством больным с активными инфекционными болезнями. При нарастании интенсивности воспалительного процесса, лечение следует прекратит
Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении рецидивирующих инфекционных заболеваний в анамнезе, больным сахарным диабетом, дивертикулитом
С осторожностью препарат назначают больным с язвенными поражениями пищеварительного тракта, дивертикулитами в анамнезе. Так как повышается риск перфорации пищеварительного тракта
Перед началом лечения рекомендуют провести тщательное обследование пациентов на предмет наличия латентного туберкулеза.
Не рекомендуется проходить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами параллельно с лечением препаратом.
Случаи развития анафилаксии и гиперчувствительности во время постмаркетингового исследования, в том числе при фатальных исходах наблюдались сразу же после введения препарата. На реакции не влияло наличие сопутствующей терапии, премедикации или аллергии на лекарства в анамнезе. Если у пациента возник анафилактический шок или другая серьезная реакция, введение препарата прекращают и не продолжают при дальнейшем лечении.
При сочетании препарата с Метотрексатом и сопутствующей печеночной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность. Иногда у пациентов, получающих лечение биологическими препаратами заново развивались вирусные инфекции, например, вирусный гепатит В
Иногда у пациентов, получающих лечение биологическими препаратами заново развивались вирусные инфекции, например, вирусный гепатит В.
Во время лечения необходимо контролировать уровень нейтрофилов, тромбоцитов, ферментов печени и корректировать дозировку.
При лечении препаратом может возникать головокружение. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и точными механизмами.
Сколько дней болеют коронавирусом?
Средняя длительность коронавирусной инфекции составляет 13-22 дня:
- 1-4 день — наблюдаются вышеуказанные первые проявления болезни, температура повышается до фебрильных цифр (более 38०С), часто бывают боли в мышцах;
- 5-6 день — возникает чувство нехватки воздуха, затрудненное дыхание, приступы кашля становятся более длительными;
- 7 день — проблемы с дыханием усиливаются;
- 8-9 день — при тяжелом варианте течения возникает дыхательная недостаточность, требующая проведения кислородной поддержки;
- 10-11 день — при благоприятном варианте больные начинают выздоравливать, дыхательные расстройства менее выражены;
- 12 день — у большинства пациентов происходит снижение температуры тела до нормы;
- 13-22 день — постепенное выздоровление, нормализация всех функций организма.
В отличие от других респираторных вирусных болезней, при коронавирусе COVID-19 насморк наблюдается крайне редко. Также при этом заболевании не характерна диарея и боли в животе (не более 4% случаев).
Гидроксихлорохин и мефлохин
«Коронавир», «Арепливир» – цена и эффективность
Правда, оказалось, что допуск препаратов в аптеки вовсе не означает их доступности для простого населения. 18 сентября одной из главных тем новостей стала розничная цена «Арепливира» — 12 320 рублей за упаковку. Отдельные поводы для новостей дали объяснения глав компании-разработчика лекарства «Промомед». И если гендиректор Андрей Младенцев выразился довольно туманно, то председатель совета директоров Петр Белый был очень ярок и конкретен:
«Это препарат, который спасает жизни, он стоит столько, сколько он стоит. Я вам могу сказать точно, что «Арепливир» — это самый дешевый в мире препарат, который спасает жизни».
Заявление достаточно спорное, учитывая, что, как минимум, существует еще и очень похожий по составу «Коронавир». Цена его также впечатляет, но она все же меньше — 11 550 рублей за упаковку, причем получите вы 50 таблеток, а не 40, как в случае с «Арепливиром».
Depositphotos
Кроме того, свои версии лекарств на основе фавипиравира есть и в других странах. Так, в Индии цена за одну таблетку местного средства составляет 80 центов. Если предположить, что размер индийской таблетки похож на наши, то упаковка тамошнего средства будет стоить от 32 до 40 долларов — то есть примерно от 2 440 до 3 050 рублей.
Впрочем цена — не главная характеристика лекарства. Доктор медицинских наук, вирусолог Анатолий Альтштейн сказал:
«Самое важное — эффективное это лекарство или нет, лечит оно или нет. Если лечит, можно найти технологические пути, чтобы сделать его более дешевым
А если оно не работает, то смысла в нем большого нет, кроме коммерческого».
На этот вопрос Петр Белый также эмоционально заявлял:
«Это — революция. Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью. Даже люди в тяжелых состояниях, как только начинают принимать препарат, возвращаются к жизни».
Проблема в том, что, помимо слов Петра Белого, других подтверждений настолько потрясающей эффективности препарата в публичном поле нет. Депутат Госдумы и бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко сказал, что отсутствуют не только опубликованные данные исследований, но даже четкое описание «Арепливира»:
«У нас есть и более дорогие лекарства, но чтобы сразу, не давая внятной характеристики препарата, называли цену, это больше похоже на маркетинговые ходы».
К сожалению, недостаток подробных клинических исследований — проблема не только для России. Специалисты по всему миру отмечают скудность данных по фавипиравиру в общем и его действию на коронавирус в частности. По сути, единственные открытые и более-менее полноценные исследования по этому вопросу были проведены на родине препарата — в Японии.
Испытание проходило с марта по май 2020 года, в нем приняли участие 89 пациентов. В итоге японские ученые отметили несколько лучшую динамику течения коронавируса при приеме вещества, но признали, что существенной эту разницу назвать нельзя. На сегодняшний день в Японии препаратов для лечения коронавируса на основе фавипиравира не зарегистрировано.
Ивермектин
Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.
Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.
Рибавирин
Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.
Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.
В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.
Ремдесивир
Срезать путь
Российские вирусологи уверены, что это один из самых перспективных препаратов, так как молекула уже разработана и применяется в медицине.
— Препарат «Мезилат Камостата» доступен в Японии, но пока не разрешен FDA, — рассказал «Известиям» научный сотрудник лаборатории анализа показателей здоровья населения и цифровизации здравоохранения МФТИ Давид Наимзада. — Это, впрочем, понятно: японские разрешительные процедуры известны своей быстротой и доступностью для производителей, поэтому много новых препаратов, в том числе и противоопухолевые, выходят на рынок сначала в Японии.
По мнению эксперта, потенциал этой субстанции очень высок, а теперь последует так называемое расширение списка показаний, когда для существующего лекарства подбирают новые возможные болезни для лечения.
Доцент Сколтеха Георгий Базыкин также назвал препарат многообещающим.
— Насколько он оправдает ожидания, покажут клинические испытания, — добавил он.
Вирус_3
Фото: Arkadiusz Stankiewicz/Agencja Gazeta/via REUTERS
В ВОЗ «Известиям» сказали, что не вправе комментировать текущие исследования.
А вот руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков выразил сомнения по поводу эффективности препарата
Он обратил внимание на то, что испытания лекарственной субстанции проведены не с участием SARS-CoV-2, а с химерным вирусом везикулярного стоматита, куда вставлялся спайк-белок от китайского патогена
— Многие лаборатории не имеют доступа к 1-му и 2-му уровням патогенности (SARS-CoV-2 относится ко второму. — «Известия»), — заявил ученый. — И тогда сотрудники этих лабораторий идут на хитрость: они искусственно собирают вирус с помощью обратной генетики и вставляют туда отдельные компоненты того самого SARS-CoV-2. Но тогда мы не можем быть на сто процентов уверены, что лекарство станет действовать также хорошо и на настоящий SARS-CoV-2.
Кроме того, по словам эксперта, утверждение ученых из Гёттингена, что SARS и SARS-CoV-2 имеют одинаковые антитела и поэтому лекарство должно «работать», опровергается многими научными статьями.
Вирус_4
Фото: REUTERS/Andreas Gebert
— Получается, что иммунный ответ переболевших во время более ранних вспышек эпидемий коронавируса должен защищать человека от текущей. Однако мне известно много научных работ, где говорится, что SARS-CoV-2 совсем особенный, и антитела от других коронавирусов не могут его блокировать, — подчеркнул Павел Волчков.
Впрочем, стоит отметить, что журнал Cell (в нем опубликована научная статья про препарат) имеет высокий рейтинг доверия профессионального сообщества и мнение авторов статьи заслуживает внимания. Кроме того, наличие уже существующего иммунитета от COVID-19 для некоторых людей тоже можно считать хорошей новостью.
Что можно отнести к мифам?
Иногда можно встретить информацию, что начали изготавливать вакцину. Это не так. Вирусологи только еще расшифровали геном нового вируса и приступили к созданию экспериментальной вакцины. Готова она может быть в лучшем случае к концу 2020 года.
На данный момент власти могут лишь постараться ограничить распространение коронавируса и оказывать посильную помощь уже заболевавшим. Есть ряд препаратов, которые, возможно, облегчает течение заболевания. Однако лекарств, точно справляющихся с коронавирусом, еще нет.
Вероятность заражения
Те, кто считают, что вероятность заражения небольшая – сильно ошибаются. Новый коронавирус очень опасен
От него не спасут обычные меры предосторожности. Вероятность заражения уменьшается, если люди находятся на расстоянии 1,5-2 м друг от друга
Однако при ветре даже более длинная дистанция не спасет от инфицирования.
Многие считают, что коронавирус поражает в основном пожилых и людей с хроническими заболеваниями, сахарным диабетом. Однако заразиться могут в равной степени все, независимо от возраста. Пожилые и люди с некоторыми хроническими заболеваниями просто входят в группу повышенного риска и должны быть особенно бдительными при обеспечении собственной безопасности.
Помогут ли маски
Маски также не предохранят от заражения, хотя частично снижают риски. Есть мнение, что такие средства защиты – одноразовые. Да, дольше двух часов в одной маске находиться нельзя. Однако если их менять чаще, а после тщательно стирать (дополнительно можно прокипятить) и прогладить горячим утюгом – вирус на материи будет уничтожен.
Он не выносит высокой температуры – погибает при 70 градусах и выше. Но после очередного использования (не больше двух часов) необходимо снова проводить тщательную дезинфекцию масок.
Использование антибиотиков для лечения
Лечить зараженных коронавирусом антибиотиками (см. https://www.budem-zdorovymy.ru/zdorovye/antibiotiki.html) нельзя. Они предусмотрены только для уничтожения бактериальных инфекций. Однако их используют при лечении дополнительных текущих заболеваний.
При поражении коронавирусом развивается серьезное осложнение – пневмония, которую опасно лечить антибиотиками. Поэтому терапия направлена на поддержание работы легких.
Спасет ли от заражения промывание носа солевым раствором?
Научного обоснования, что солевой раствор помогает уничтожить коронавирус в носовых пазухах – нет, как и доказательства, что средство будет эффективно в качестве профилактики. Однако регулярное промывание носа не помешает, и все же будет способствовать выздоровлению.
Может ли коронавирус передаться через домашних животных?
Пока коронавирус не поражает домашних животных. Случаев заражения кошек и собак не зафиксировано. Однако животные, которых выводят на улицу, могут принести инфекцию на лапах, шерсти. К тому же COVID-19 может начать мутировать и возможно появится новый штамм, поражающий и домашних животных.
Коронавирус был создан давно?
Истоки начала пандемии – в Китае, в Ухане. Там и зафиксированы первые 27 человек с коронавирусом. Часть из них работала на местном рынке морепродуктов, другие – члены их семей. Есть в группе и те, кто просто ел купленные продукты.
После 11 декабря у первых 24 человек появились симптомы COVID-19 – высокая температура, озноб. Среди зараженных был мужчина, который не посещал рынка, не ел креветок, но тоже оказался инфицированным. Он предположил, что подхватил вирус в метро.
Было предположение, что коронавирус был создан искусственным методом. В частности, 5 лет назад ученые-вирусологи Уханьского института нашли у летучих мышей вирус, схожий с атипичной пневмонией и пытались его изменить для получения вакцины. Однако вследствие проведенных исследований ученые сделали вывод, что это не он вызвал текущую пандемию. Различия в генном составе прежнего и текущего различается на 6000 нуклеотидов из 30 тысяч.
Пока не разработана вакцина, нет лекарств для лечения коронавируса COVID-19, только сами люди могут помочь врачам-эпидемиологам остановить стремительное развитие пандемии. Нельзя поддаваться панике, но и необходимо соблюдать режим самоизоляции, так как любой кашляющий и чихнувший может быть инфицирован.
Заразиться можно от прикосновения к предметам, перилам, кнопкам
Важно соблюдать дистанцию и не выходить из дома без серьезной причины. Тогда люди смогут пережить страшную пандемию
Врач-нутрициолог, тренер по ЗОЖ Елена Богданова
Сломать «замок»
Новое вещество умеет вмешиваться в процесс прикрепления шипов короны вируса к клетке человека. Дело в том, что за образование короноподобных шипов на поверхности нового патогена отвечает спайковый белок. Спайковый, или отростчатый, белок (S) назван так вследствие его схожести с шипами или короной при рассмотрении под электронным микроскопом. Именно он позволяет коронавирусам присоединиться к рецепторам клетки-хозяина до момента проникновения вируса в эту клетку. То есть данный шип («ключ») используется для связывания с рецептором — другим белком, который служит «замком» для входа в клетку человека. После этого вирусная оболочка сливается с оболочкой клетки человека, позволяя геному патогена проникнуть внутрь и начать инфицирование.
Вирус_1
Фото: Global Look Press/Cdc/Cdc
Ученые нашли хитрый способ влиять не на сам штамм, а на клетку хозяина, то есть не на «ключ», а на «замок», который просто перестает работать.
— Мишенью этих препаратов является не структурные или регуляторные белки вируса, а клеточный фермент клетки хозяина, который участвует в жизненном цикле SARS-CoV-2, а именно в процессе проникновения вируса в клетку, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов.
Расширение знаний о молекулярных механизмах жизненного цикла коронавируса позволит прицельно выявлять потенциальные мишени для специфической терапии, добавил эксперт.
«Коронавир», «Арепливир» – инструкция по применению, противопоказания
Оба препарата нужно принимать за 30 минут до еды. Курс лечения составляет 10 дней. Дозировка их также одинакова:
Для пациентов массой тела менее 75 кг — по 8 таблеток два раза в сутки в первый день, далее по 3 таблетки два раза в сутки со 2 по 10 день.
Для пациентов массой тела более 75 кг — по 9 таблеток два раза в сутки в первый день, далее по 4 таблетки два раза в сутки со 2 по 10 день.
Прием препарата можно прекратить и раньше, если будет подтверждено излечение — два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов.
Главные противопоказания по приему — состояния, связанные с беременностью и родами: беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания. Также среди важных противопоказаний: тяжелая печеночная и почечная недостаточности, а также аллергическая непереносимость компонентов лекарства.
Специалисты указывают, что данное средство — довольно сильное, поэтому нужно отнестись к противопоказаниям очень внимательно и не пытаться приобрести их без рецепта врача для самолечения.
Эффективность препарата при COVID-19
Когда началась пандемия коронавируса, врачи не знали, как лечить это заболевание. Поэтому применялась симптоматическая терапия. Исследовалась способность разных препаратов влиять на вирус. В марте Министерства здравоохранения многих стран рекомендовали несколько средств:
- Гидроксихлорохин, выпускаемый под названием Плаквенил, противомалярийный препарат;
- Хорохин и Мефлохин – препараты, применяемые для лечения малярии, аутоиммунных патологий;
- противовирусные средства Рибавирин, Ивермектин, Триазавирин, Ремдесивир;
- комбинация Лопинавира и Ритонавира – препарат Калетра.
Важно: Применять эти средства самостоятельно нельзя. Только врач может решить, что лучше пить, достаточно ли симптоматической терапии или необходимы специальные лекарства.
В стационарах проводятся испытания нескольких препаратов. Калетра считалась самым перспективным средством
Это противовирусный препарат, который используют при лечении ВИЧ-инфекции. Раньше его испытывали при других коронавирусах. Сочетание Лопинавира и Ритонавира при доклинических испытаниях и компьютерном моделировании блокировало протениазу вируса. Это должно было приводить к прекращению его репликации или размножения. Но в реальных условиях против SARS-CoV-2 препарат не показал такой эффективности
Калетра считалась самым перспективным средством. Это противовирусный препарат, который используют при лечении ВИЧ-инфекции. Раньше его испытывали при других коронавирусах. Сочетание Лопинавира и Ритонавира при доклинических испытаниях и компьютерном моделировании блокировало протениазу вируса. Это должно было приводить к прекращению его репликации или размножения. Но в реальных условиях против SARS-CoV-2 препарат не показал такой эффективности.
Исследования проводились во многих странах. Калетру испытывали на больных среднего возраста. По сравнению с контрольной группой, в которой применялась только симптоматическая терапия, лекарство показало такие результаты:
- не уменьшилось время до улучшения состояния пациентов;
- необходимость в искусственной вентиляции легких возникала одинаково в обеих группах;
- не было снижения вирусной нагрузки;
- процент летальности у тех, кого лечили этим препаратом, оказался ниже.
Исследование не смогло доказать, лечит ли Калетра коронавирус. Но у пациентов, принимавших препарат, реже развивались осложнения.
Осложнение | Процент при обычном лечении | Процент при лечении Калетрой |
Дыхательная недостаточность | 27.3% | 12,6% |
Почечная недостаточность | 6,1% | 3,2% |
Бактериальные инфекции | 6% | 1% |
Сепсис | 1% | 0% |
Пневмоторакс | 2% | 0% |
Сердечная недостаточность | 1% | 0% |
Это лекарство сейчас применяется в некоторых схемах лечения коронавирусной инфекции, но только в составе комплексной терапии. Многие врачи считают, что Калетра не помогает в том случае, если начинать ее пить поздно. Когда развивается дыхательная недостаточность, легкие заполнены жидкостью, организм вырабатывает много цитокинов. Поэтому средства, сдерживающие репликацию вируса, в это время уже бесполезны.
Испытания Калетры не доказали эффективности при коронавирусе
На заметку: Некоторые врачи считают, что этот препарат можно использовать для профилактики заражения. Его эффективность при лечении зависит от того, сколько дней прошло после заражения, лучше начать принимать как можно раньше.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При беременности и лактации
Лекарство приводит к гибели эмбриона даже на ранних стадиях развития. Лекарство противопоказано беременным женщинам. Средство не рекомендуется к приему во время планирования беременности, как у мужчин, так и у женщин. При приеме лекарства у женщин, способных к деторождению, на протяжении 2 лет после постменопаузы, необходимо подтвердить отрицательный тест на беременность до начала терапии. Еще один тест рекомендуют провести после окончания терапии. Рекомендуют применять эффективные методы контрацепции, барьерные методы при приеме таблеток и в течение месяца после окончания. Для мужчин этот показатель составляет 3 месяца.
Грудное вскармливание прерывают на время лечения и на 7 дней после его окончания.