Тест на коронавирус covid-19

Как берут мазок на коронавирус

Условия проведения теста

Перед взятием биоматериала на анализ необходима подготовка. В противном случае риск ложноотрицательного результата возрастает. За сутки нужно:

• отказаться от приема антимикробных препаратов;
• избегать употребления алкоголя.

За 2 часа:

• не принимать пищу, напитки и воду;
• не употреблять освежающих леденцов, не чистить зубы;
• не курить;
• не пользоваться жевательной резинкой, полосканиями для полости рта, назальными препаратами, ингаляторами.

Мазок на исследование берут из зева пациента. Диагностический набор может быть доставлен ему на дом бесконтактно курьером медцентра. Аппликатором со стерильным тампоном на конце несколько раз проводят по слизистой. Затем помещают взятый материал в герметичный пакет и отправляют в лабораторию.

Возбудитель COVID относится к РНК-вирусам. В процессе тестирования методом обратной транскрипции обнаруженный геном переводят в ДНК. Затем размноженный геном вновь «превращают» в РНК.

Полный цикл анализа до получения результата занимает от 2 до 4 суток. Экспресс-диагностика проводится в течение 0,5–1 часа, но имеет большую погрешность. Ее данные считаются предварительными, требующими обязательной повторной проверки.

Когда можно получить результат после проведения теста на коронавирус

Почему сразу не запустили тестирование в частных лабораториях?

Lindsey Wasson/REUTERS

Работница медслужбы в Сиэттле, Вашингтон.

Большинство лабораторий в регионах, а также частные лаборатории, имея все необходимое оборудование для проведения анализа, не могли приступить к тестированию. Этому препятствовали ограничения со стороны Роспотребнадзора.

До 18 марта проводить исследования могли только те лаборатории, которые работают с патогенами I и II группы (возбудитель коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 относится ко II группе). В новых рекомендациях теперь работать с SARS-CoV-2 могут и те лаборатории, у которых есть лицензии на работу c патогенами III-IV групп. Государственным лабораториям тест-системы будут выдавать бесплатно, а работа будет оплачиваться из государственного бюджета.

Сдать анализ на коронавирус по собственному желанию в частной лаборатории могут только люди, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, — таковы рекомендации Роспотребнадзора.

Люди, входящие в группу риска — те, кто вернулся из-за границы, испытывает те или иные простудные симптомы или контактировал с заболевшими, — будут маршрутизированы согласно Роспотребнадзора (необходимо оставаться дома и вызвать врача, а далее действовать согласно указаниям медиков).

Денис Проценко, главный врач больницы № 40 в Коммунарке, куда сейчас привозят большинство пациентов с подозрением на коронавирус, массовое тестирование для пациентов, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, «не только бессмысленным, но и вредным». Он высказал опасения, что люди, получившие ложноположительные результаты, будут массово обращаться к врачам, отвлекая их от тех пациентов, которым действительно требуется медицинская помощь.

С ним согласен инфекционист Алексей Яковлев, который в феврале 2020 года покинул пост главного врача больницы имени Боткина в Санкт-Петербурге: «Если вы пошли проверяться в поликлинику, то не факт, что вирус там выявят, чувствительность наших тест-систем для этого не совсем пригодна, — отмечает врач. — Зато вы вполне можете принести оттуда заразу своим пожилым родителям. Так что эти центры в поликлиниках — абсолютная бессмыслица. И пустая трата средств».

Почему нельзя есть, пить алкоголь и курить перед сдачей теста

Алкогольные напитки содержат этанол, который обладает частичным дезинфицирующим эффектом, снижает процент патогенов в организме. Нежелательно употреблять спиртное даже за несколько дней до сдачи, а категорически нельзя — за сутки. Если человек приходит «с перегаром», вероятность получения истинных результатов после забора биоматериала сильно снижается.

Никотин тоже влияет на концентрацию вируса, угнетает отдельные функции организма. Если возможный больной покурил, следует подождать не менее 4 часов до полного восстановления процессов.

Запрет относительно еды — по большей части рекомендация, поскольку любой анализ следует сдавать натощак для получения более точного результата. Это обусловлено чрезмерной нагрузкой на разные системы организма при переваривании пищи.

Какие нетипичные симптомы коронавируса были у вас?
Болела спина 43.1%

Болели ноги 13.3%

Болела голова 29.68%

Болел живот 7.01%

Болело сердце 6.91%
Проголосовало: 20601

Хотят все знать

Исследование, участниками которого стали журналисты «РГ», далеко не единственное. Изучением того, как формируется и насколько долго сохраняется иммунитет к COVID-19, сегодня занимаются ученые НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, НМИЦ гематологии, Центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ («РГ» рассказала об этом исследовании 3 мая в публикации «Ученые выясняют, можно ли переболеть COVID-19 повторно»).

А в Москве начался беспрецедентный по масштабам проект — бесплатное скрининговое тестирование на антитела. Пока пройти тест приглашают людей по случайной выборке — им приходит СМС-сообщение, рассказал глава столичного департамента здравоохранения Алексей Хрипун, уточнив, что с 27 мая бесплатно смогут пройти тест все желающие.

Что касается других регионов, там есть возможность сдать анализ в коммерческой лаборатории. Эти данные тоже пригодятся эпидемиологам — как пояснила Анна Попова, массовое тестирование с целью определения популяционного иммунитета в регионах страны начнется в июне — где-то раньше, где-то чуть позже, в зависимости от ситуации. Но уже сейчас, как сообщили в прошедшие выходные в сети медлабораторий «Инвитро», такие тесты по всей стране сдали уже более 40 тысяч человек.

Исследования иммунитета нужны, чтобы победить COVID-19

Интерес к тестированию большой, пояснил директор по стратегическому развитию и инновациям «Инвитро» Дмитрий Фадин. И озвучил интересные результаты: оказывается, из тех 40 тысяч людей, которые пришли в лабораторию и сдали анализ, около 14 процентов имеют антитела к «короне». Это в среднем по стране, ситуация от региона к региону, конечно, различается, отметил Дмитрий Фадин.

В Москве же, по словам Хрипуна, иммунную защиту сейчас имеет 12,5 процента от числа людей, сделавших тесты, — таких уже 50 тысяч.

Изолироваться.

«Парламентская газета» рассказывает, кому, как и где пройти ПЦР-анализ на наличие инфекции

фото: АГН Москва

Пользователи портала «Госуслуги» могут получить результаты теста на коронавирус и уведомление об их готовности в личном кабинете. Такую возможность предусмотрело Минцифры России, передал ТАСС 26 ноября. В ведомстве пояснили, что это позволит снизить долю поддельных справок, а также избавит от необходимости направлять их в Роспотребнадзор после возвращения из-за рубежа. «Парламентская газета» решила выяснить, кому положено пройти  тест на COVID-19, где и как это сделать, а также почему анализ иногда даёт ложный результат.

1. Для чего нужен тест 

Анализ на COVID-19 необходим, чтобы узнать, есть ли у человека с симптомами ОРВИ или пневмонии коронавирусная болезнь, а также понять, выздоровел ли пациент, заразившийся этой инфекцией, сказано на сайте Роспотребнадзора. 

Для этого используют ПЦР-анализ (полимеразная цепная реакция) — молекулярно-генетический анализ, который помогает выявлять возбудителя COVID-19 в организме. Если в теле человека есть достаточное для определения в лаборатории количество коронавирусных частиц (от 10 × 3 до 10 × 5 копий вируса в зависимости от теста), ПЦР-тест даст положительный результат, даже если человек чувствует себя здоровым.

2. Кому необходимо сдавать анализ

Тест на COVID-19 должны сдавать люди с подозрением на коронавирус и пациенты, у которых ранее подтвердили наличие инфекции. Среди тех, у кого может быть подозрение на коронавирус, — все, кто близко контактировал с больным COVID-19, пациенты с диагнозом «внебольничная пневмония», медицинские работники (они проходят тест раз в неделю) и те, кто имеет риск инфицирования на рабочих местах, а также все люди с симптомами ОРВИ, отмечается на сайте стопкоронавирус.рф.

Если же человек здоров, не контактирует с больными, соблюдает все профилактические меры при выходе из дома, не общается с людьми, имеющими хронические заболевания и риск тяжёлого течения коронавируса, то им проходить регулярное тестирование не нужно, сообщило ранее санитарное ведомство «Российской газете». 

Кроме того, сейчас, согласно приказу Минздрава России, всем людям перед плановой госпитализацией необходимо сдать тест на COVID-19 за семь дней до поступления в стационар. Однако ведомство планирует отменить эту норму, передал «Интерфакс» 26 ноября. Замглавы Минздрава Евгений Камкин объяснил это изданию тем, что в стационаре людям и так делают тест. При этом при госпитализации у пациентов должны отсутствовать клинические проявления и признаки острых респираторных заболеваний.

3. Каковы правила прохождения теста

Для того чтобы сдать анализ, нужно предварительно записаться на приём в лаборатории. На процедуру принимают при предъявлении паспорта и полиса ОМС, сказано на сайте Правительства Москвы.

Для исследования берётся мазок из носа и ротоглотки. Чтобы тест прошёл успешно, врачи просят не есть за два часа до анализа, накануне не чистить зубы, за 30 минут не полоскать горло, не промывать нос, не сосать леденцы и не жевать жвачку, так как все эти действия могут просто «смыть» вирус.

Если заражение COVID-19 подтвердится, то о диагнозе сообщат в Роспотребнадзор для повторного подтверждения. В зависимости от симптомов человеку назначат лечение на дому или госпитализируют в стационар.

4. Кому полагается прохождение теста в государственной поликлинике, а кому — в частной

При появлении симптомов, характерных для COVID-19, — одышка, сильный кашель, боль в грудной клетке, повышение температуры более 38°C, выраженная слабость, в Роспотребнадзоре советуют позвонить в поликлинику и описать ситуацию. При подозрении на ковид врач приедет на дом, бесплатно возьмёт мазок на анализ и отправит его в лабораторию. Сдать анализ бесплатно в государственной поликлинике можно и самому, но для этого потребуется направление от врача. Исключение — Москва, там можно сделать анализ и без назначения. В городе открыто 207 пунктов, куда может записаться любой житель столицы, говорится на сайте стопкоронавирус.рф.

5. Почему некоторые тесты дают ложный отрицательный результат

Примерно в 30-40 процентах случаев тесты на коронавирус могут дать ложноотрицательный результат, сказал 5 ноября в пресс-центре МИА «Россия сегодня» главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев. Правда, это не связано с качеством самих тестов, отметил он, проблема заключается в некачественном взятии биоматериалов.

В Роспотребнадзоре пояснили «Известиям» 9 ноября, что ошибочные тесты могут быть также из-за наличия в организме похожего по структуре, родственного возбудителя, а ещё из-за слишком малого наличия частиц COVID-19 в организме. Виноваты в ложных результаты бывают и сами пациенты, которые нарушают правила подготовки к анализу.

Как выглядят тесты на коронавирус?

Минзравнадзором одобрено несколько тест-систем. Широко применяются тесты по методу ПЦР и экспресс-тест. Уже сегодня зарегистрирован в России тест на обнаружения антител к коронавирусу.

Тест-системы по методу ПЦР

Тест-набор для определения коронавируса у пациента состоит из пробирок с прозрачной жидкостью. Оценка реакции и получение результата требует специального оборудования. Метод применяется давно и хорошо показал себя при выявлении ВИЧ-инфекции.

Применяемый для тестирования метод ПЦР (полимеразной цепной реакции) способен находить вирус в любом типе материала, забранного у человека. Это может быть кровь, слюна или иная жидкость. Основу метода составляет многократное копирование определенных участков вирусной ДНК в условиях лаборатории. Но сначала проводится обратная транскрипция РНК для выявления вируса.

Преимущества:

• высокая чувствительность теста, что повышает вероятность точности определения наличия коронавируса у пациента;
• возможность выявить наличие вируса в крови, слюне или иной жидкости, забранной для анализа;
• метод уже довольно давно и эффективно используется для определения вирусов и ВИЧ-инфекции у человека, накоплен большой опыт и имеются лаборатории, способные его проводить.

Недостатки:

• высокая стоимость;
• необходимы специальные реактивы и оборудование;
• очень чувствителен к условиям: на результат может оказать влияние, как берется анализ, его транспортировка, хранение.

Подробнее

Экспресс-тест

Метод быстрой диагностики построен на механизме выявления иммунологической реакции организма на вторжение вируса. Наша иммунная система мгновенно реагирует на его проникновение, вырабатывая специфический ответ. В острой стадии заболевания в крови человека выявляется иммуноглобулин М, дальше происходит выработка иммуноглобулина G.

По капле крови пациента можно довольно быстро определить наличие того или иного иммуноглобулина. Если только М, то инфекция развивается, если M и G или только G, то перенесена человеком, выработав соответствующие антитела.

Преимущества:

• для анализа подойдет любая биологическая жидкость пациента;
• быстрое получение результата;
• возможность определить стадию заболевания человека: острая или болезнь перенесена.

Недостатки:

• надежность и точность теста ниже чем у ПЦР;
• обнаруживает лишь присутствие антител;
• при положительном результате дополнительно будет проводится диагностика при помощи ПЦР-исследования.

Подробнее

Тест на антитела к коронавирусу

Диагностика определения антител позволит выявлять людей, перенесших заболевание, изучить популяционный иммунитет, оценить эффективность создаваемых для лечения коронавируса вакцин. Следующим важным шагом применения тестирования является возможность помочь тем пациентам, зараженным инфекцией, кто находится в очень тяжелом и критическом состоянии. Установлен положительный эффект в лечении таких больных путем переливания плазмы крови с антителами к коронавирусу, взятой у переболевших людей.

В России появилось уже множество тестов, которые применяют для массового тестирования населения, но не во всех регионах. В дальнейшем планируется увеличение объемов производства, что позволит распространять их повсеместно.

Выше выберите город и уточните, где можно сдать экспресс-тест на антитела к Covid-19.

Подробнее

Конкретно о тестах

А теперь — несколько простых вопросов и ответов о тестировании.

1. Если тест подтвердит, что у меня есть антитела, — значит, я защищен и можно не носить маску, не соблюдать ограничительные меры?

Нет, к сожалению, 100-процентной гарантии защиты положительный результат теста не дает

Важно не только само наличие антител, но и их комбинация и количество. Известно два вида антител: «ранние», которые появляются в первые дни после заражения, — антитела IgM и более «поздние», их определяют начиная со второй-третьей недели, — IgG

Высокий уровень «поздних» антител говорит о лучшей степени защиты. Если анализ показывает наличие IgM, даже одновременно с IgG, — это может означать, что человек еще не переболел и может оставаться потенциально опасным для окружающих. Не случайно Алексей Хрипун отметил, что людям с выявленными IgM обязательно предложат пройти тест ПЦР, чтобы уточнить, есть ли еще в организме вирус.

Результаты тестирования не означают, что человек может перестать выполнять ограничительные меры, «это не индульгенция», — отметил Алексей Хрипун.

2. Как это, тест положительный, но нет иммунитета? Почему это возможно?

Дело в том, что изучение свойств SARS-CoV-2 продолжается слишком недолго, и пока ученые не могут однозначно ответить на многие вопросы об антителах: какой их уровень защищает от инфекции, как долго они будут сохраняться в организме. Есть только предположения: одни ученые говорят, что иммунитет к похожему на нынешний коронавирус вирусу SARS (он стал причиной вспышки атипичной пневмонии в 2002-2003 годах) сохраняется около двух лет, так что и сопротивляемость «короне» может оказаться такой же. Другие сравнивают нынешний коронавирус с другими респираторными инфекциями и полагают, что он будет «сезонным» и прививать от него придется каждый год.

3. Но если тесты не дают однозначного ответа, зачем их вообще делать?

Причины могут быть разные. Кто-то переболел простудой и хочет знать — «корона» это была или нет. Кто-то стремится стать донором плазмы или просто волонтером. Все же риск стать переносчиком вируса у людей с антителами гораздо ниже, чем у тех, кто их не имеет.

Не будем также забывать и о профессиях, представители которых постоянно в гуще людей: медики, работники городских служб, строители, студенты, да и просто офисные работники, которых запихнули в «опен спейс». Знание о том, у кого из работников сформирован иммунитет, поможет правильно распределить риски на работе. В более крупном масштабе тесты позволяют оценить долю переболевших в популяции, а также вычислить долю тех, кто перенес инфекцию вообще без симптомов. В итоге это позволит эпидемиологам правильнее оценивать ситуацию, прогнозировать ее развитие и принимать нужные меры профилактики.

Наконец, изучение иммунитета необходимо для разработки эффективных вакцин от коронавируса.

Так что на данном этапе знаний о СOVID-19 все же главный аргумент в пользу тестирования — это вклад в изучение новой инфекции. Маленький, незаметный, но вклад.

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
48459
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9957
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2020
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации «Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин» по ТУ 21.20.23-069-26329720-2020в составе: Компоненты: «К+» – положительный контроль — 1 пробирка (100 мкл), «К-» – отрицательный контроль — 1 пробирка (100 мкл), «РС» – реакционная смесь — 1 пробирка (1,5 мл), «Фермент» – Bst-полимераза — 1 пробирка (130 мкл), «Лизирующий буфер» – 1 флакон (12,0 мл), Планшет 96-луночный для проведения ПЦР — 1 шт., Пленка для запаивания планшета 96-луночного — 1 шт. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
Наименование организации — заявителя медицинского изделия
АО «ГЕНЕРИУМ»
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
АО «ГЕНЕРИУМ»
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. № 263.2. АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273.3. ООО «Медико-биологический Союз», Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16.

Как сдать тест платно: когда это нужно делать

Роспотребнадзор озвучил список из 109 собственных лабораторий, более 500 при государственных лечебных учреждениях и 150 частных научно-исследовательских организаций, в которых делают тестирование по системе ПЦР (полимеразной цепной реакции) для определения болезни на платной основе. 

Тестирование предназначается для таких целей:

• подготовки документов для выезда за границу;
• людей, которые возвращаются из-за рубежа;
• пациентов с внебольничной пневмонией;
• всех, кто тесно контактировал с инфицированным.

Интересно! Как отличить коронавирус от простуды, гриппа и ОРВИ

Кроме того, анализ можно выполнить уже после выздоровления с целью обнаружения характерных антител. После «короны» он продемонстрирует наличие антител IgG и IgM.

Выявление М-иммуноглобулина свидетельствует о текущем заболевании человека коронавирусной инфекцией. G-иммуноглобулины означают, что человек уже перенес болезнь, и у него успешно выработался иммунитет.

Сделать тест можно как в предписанных Минздравом лабораториях, так и вызвав на дом врача для взятия мазка. Дополнительно делается исследование на присутствие прочих опасных патогенов (грипп и синцитиальный вирус). 

Подготовиться к сдаче анализа нужно следующим образом:

• за сутки до теста не пить алкоголь;
• за шесть часов до теста не делать ингаляцию и не принимать лекарства, предназначенные для рассасывания;
• за час до теста воздержаться от приема пищи и курения.

В том случае, если первый тест показал отрицательный результат, но человек все еще подозревает у себя наличие «короны», стоит пройти повторное тестирование. 

Итоги

Ошибается ли ПЦР-анализ?

О чем может говорить «короткий» приобретенный иммунитет к COVID-19?

Какие могут быть результаты анализов

Забор материала проводится в медицинских учреждениях или с выездом сотрудников на дом. В последнем случае обеспечивается соблюдение мер по предотвращению распространения коронавируса. Врач назначает ПЦР-диагностику или анализ на антитела. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные исследования. Результатом могут быть:

• Отрицательные IgM и IgG. Человек не сталкивался с коронавирусом, иммунитет не был выработан.
• Положительный IgM. Пациент болен в данный момент времени.
• Высокий IgG. Больной сталкивался с коронавирусом, успешно его победил и выработал к нему иммунитет.

Ключевую роль в диагностике играет экспресс-тестирование. С его помощью можно в короткие сроки обследовать большое количество людей и предпринять необходимые меры по лечению и предотвращению распространения коронавируса.

Важно! Для определения заболевания применяется система выявления антител к SARS-CoV-2. Это позволяет выявлять зараженных, даже если они еще не знают о своем состоянии.

Результаты теста интерпретируются по специальной методике, разработанной производителем

Советы

Совет №1

Также вы можете прочитать:Показатели крови при коронавирусе

Сделать тестирование на определение коронавируса необходимо при появлении сыпи на коже, кашля, потери вкуса или обоняния, одышки, затрудненное дыхания. Для этого потребуется позвонить на телефон горячей линии и вызвать специалистов для забора материала на исследование.

Совет №2

Сдают внепланово тесты люди, тесно контактировавшие с лицами, с подтвержденным диагнозом «коронавирус». Для этого можно обратиться по телефону к специалистам и сообщить обо всех обстоятельствах. Также пройти исследование стоит пожилым людям, сотрудникам системы здравоохранения, социальным работникам.

Совет №3

При получении положительного результата, даже при отсутствии симптомов, рекомендуется незамедлительно начать лечение. В зависимости от динамики оно осуществляется амбулаторно или стационарно.

Что делать если заболел коронавирусом и куда звонить – пошаговая инструкция

Когда человек выявляет у себя симптомы коронавируса, нельзя впадать в панику. В первую очередь нужно замерить температуру и спокойно оценить собственное состояние. Если все не критично, нужно обратиться по номеру телефона поликлиники, к которой человек приписан. Там запишут информацию и направят врача. Дальнейшие инструкции следующие:

Нужно составить список всех лиц, с которыми были контакты за последние 2 недели с максимально широкой информацией – имена, фамилии, номера телефонов, адреса проживания, места работы и т. д. Его следует дополнить и указанием всех мест, которые были посещены – в том числе кафе, магазины и прочие заведения.
Представители медицинской службы возьмут материалы для проведения тестов на коронавирус. Обычно это мазок со слизистой носоглотки. До получения результата вводятся карантинные меры – ограничение перемещения и контактов, а также дополнительный мониторинг состояния.
Дома нужно продолжать соблюдать все основные меры по обеспечению безопасности – мыть руки, делать влажную уборку и регулярно проветривать помещение

Также важно придерживаться рекомендаций врача по лечению и отслеживать состояние членов семьи. Продукты в это время должны доставлять волонтеры, знакомые или родственники бесконтактным путем.