Экспресс-тест на коронавирус

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Где сдать тест на коронавирус, цена

Сдать тест на коронавирус SARS-CoV-2 можно в государственных лабораториях по направлению врача, например, бесплатный анализ в Москве делают в 220-й поликлинике на улице Заморенова. Цена в платных лабораториях находится в диапазоне от 600 до 6000 рублей. Дешевле обойдется добровольный тест на коронавирус, если его сдавать в лаборатории, а когда лаборанта вызывают на дом, то стоимость выше, так как учитываю расходы на транспорт и специальные защитные костюмы.

Можно ли самостоятельно пройти бесплатно или платно

Самостоятельно (без назначения врача) бесплатные исследования пройти нельзя. Платное тестирование выполняют несколько лабораторий, их контакты и цены указаны в таблице.

Название	Города	Телефон	Цена, рубли	Примечание
Хеликс	Москва, Подмосковье, Санкт-Петербург, Екатеринбург	8 800 700-0303	600	Нужна предварительная запись, не принимают с температурой
Гемотест	Москва, Подмосковье	8 800 550-1313	1900-2400	Не принимают с температурой
Медси	Москва, Подмосковье	8 495 1851674	2000	Можно сдать с симптомами простуды, вызвать на дом
Европейский медцентр	Москва	7 495 933-6655	2500	Сдают в лаборатории и на дому
Центр молекулярной диагностики Роспотребнадзора	Москва	Заявка через сайт (www.cmd-online.ru)	1900	Принимают без симптомов ОРВИ
Сити лаб	Москва	8800 100-3630	1900	Нет выезда на дом
Будь здоров	Москва	8495 782-88-82	6000	На дому
Скорая помощь	Москва	8800 777 15 42	4-6 тыс.	На дому
Labquest	Москва	8495 988-47-59	3400	Можно на дому и в клинике
Астери Мед	Москва	7495 306 43 66	2500	В клинике и на дому
Интермед	Москва	7495 1168521	1600	Нужен паспорт

Делает ли скорая и какие

Скорая помощь может взять только пробу (мазки из горла, носа), их потом направляют в лаборатории Роспотребнадзора. Тестирование проводят методом ПЦР. Показаниями для назначения теста на коронавирус SARS-CoV-2 считаются:

• частое дыхание (от 25 за минуту);
• сдавление в груди или/и боль;
• затрудненное дыхание;
• внезапную спутанность сознания;
• сильный сухой кашель;
• температуру выше 38 градусов;
• синеватый оттенок губ, лица;
• ослабленное дыхание в легких при прослушивании.

Подготовка к диагностике

Для получения достоверных результатов важно соблюдать правила подготовки к забору биоматериала. Перед мазком из зева и носа нельзя кушать, чистить зубы, курить и жевать резинку в течение 2 часов, на протяжении последних 30 минут не пить воду

Также на протяжении последних 2 часов рекомендуют не использовать капли/спреи в нос, горло. Если наблюдается большое количество вязкого секрета, то перед проведением мазка нужно высморкаться.

Забор венозной крови проводят утром натощак либо не ранее, чем через 6-8 часов с момента последнего приема пищи. Пить воду на протяжении этого времени можно. Если пациент принимал в течение 2 последних недель препараты, влияющие на состояние иммунной системы (Амиксин, Тилорон-С3), необходимо сообщить об этом лаборанту. Тот сделает соответствующие пометки на бланке анализа.

Ложноотрицательные

Серологические анализы могут показывать и ложноотрицательные результаты, если у человека по какой-то причине упал иммунитет, или он страдает серьезными системными патологиями: ВИЧ, онкологией.

Окончательный диагноз ставится на основании нескольких исследований, с учетом имеющихся симптомов

В силу ослабления иммунитета борьба с инфекцией начинается несколько позже, и выработка иммуноглобулинов откладывается. При слишком ранней сдаче теста он, разумеется, ничего не покажет.

Все респираторные инфекции, включая Ковид, при отсутствии осложнений длятся 5-7, максимум 10 дней. Более долгий процесс выздоровления или ухудшение состояния свидетельствуют уже не о самом вирусе, а об осложнениях, развившихся либо обострившихся на фоне ослабления иммунитета.

Вот почему в вопросах диагностики так важен деликатный подход. У большинства людей (80%) Sars-CoV-2 протекает в легкой форме, без последствий. Но у некоторых он может вызвать тяжелые осложнения. Если состояние больного не было вовремя оценено как серьезное или угрожающее жизни, то это либо врачебная ошибка, либо запоздалое обращение за медицинской помощью.

Факт. Диагностировать Covid-19 можно и посмертно, используя ПЦР-тест. Точность результатов тогда будет зависеть от условий хранения тела.

А вот как обстоят дела за рубежом:

Экспресс-тест на коронавирус – расшифровка

Пациентов часто интересует вопрос относительно того, как расшифровать экспресс-тест на коронавирус. В выдаваемом на руки результате исследования отображается наличие двух типов антител: IgM и IgG. В зависимости от того, какой непосредственно из типов иммуноглобулинов присутствует в образце крови, результат может быть следующим:

• «IgM +» – пациент находится в острой стадии заболевания, опасен для окружающих, родственников, подлежит изоляции;
• «IgG +» – обследуемый переболел коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунный ответ;
• «IgM -; IgG -» – контакта с вирусом не было, пациент в группе риска.

Как купить экспресс-тест на антитела к коронавирусу онлайн?

Сегодня каждый человек вправе приобрести тест-систему на определение антител к COVID-19, сделав заказ онлайн. Никаких ограничений по продаже не установлены. При наличии нужного теста он будет доставлен в любое место по требованию покупателя.

Разберемся, как сделать заказ на покупку теста на коронавирус.

Купить экспресс-тест в магазине Озон

Площадка OZON является крупным посредником между производителем и потребителем товара. Оформление заказа происходит следующим образом:

1. Перед покупкой обязательно почитайте реальные отзывы людей о данном товаре, в них можно посмотреть на фото теста.

1. Добавьте товар в корзину и перейдите к оформлению заказа.

Если вы не зарегистрированы, пройдите быструю и простую регистрацию

Либо войдите по логину и паролю или ID Сбербанка.
Выберите адрес доставки, обратите внимание на ее стоимость.
Произведите онлайн оплату.
Ожидайте доставку.

Купить экспресс-тест в магазине ВайлдБерриз

Популярным сервисом доставки товаров является также ВайлдБерриз. Для заказа проделайте следующее:

1. Перейдите на сайт www.wildberries.ru
2. В поисковой строке введите «тест на covid».
3. По запросу найдено 17 товаров, стоимостью от 1 351 рублей за штуку. Предлагаются также наборы по 10-20 штук.

1. Выберите подходящий для вас товар, почитав про него отзывы других покупателей.

1. Определившись с экспресс-тестом добавьте его в корзину.

1. Оформите покупку, указав свои контактные данные и адрес доставки.
2. Произведите оплату онлайн и ожидайте доставки.
3. Вам поступит уведомление при поступлении товара в пункт выдачи или звонок от курьера при выборе доставки на дом.

Зачем сдавать тесты на антитела

Результаты исследований необходимы, чтобы оценить эпидемиологическую обстановку в регионе. Мэр Сергей Собянин объясняет, что тестирование предназначено для выявления процента москвичей, которые выздоровели и приобрели иммунитет, а также тех, кто сейчас болеет.

Информацию получают при исследовании случайной выборки граждан — чем она больше, тем достовернее результаты. Но для этого не нужно проводить анализ каждому человеку.

В первую очередь тесты необходимы:

• медицинским работникам, чтобы узнать, кто уже переболел, и рационально распределять риски на работе;
• водителям, продавцам и всем тем, кто работает на важных объектах и не может оставаться дома;
• людям с неясными респираторными симптомами и отрицательным ПЦР — тест используется как дополнение к диагностике.

Практическая польза исследования для обычного человека невысока. Ни положительный, ни отрицательный результат по антителам не отменяет карантинные меры и необходимость применять индивидуальные средства защиты.

Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.Также, доступна актуальная статистика по: России, Москве, Подмосковью и городам, СпБ и всем регионам РФ и странам мира.

«Они не все плохие, просто можно нарваться»

— То, что тесты есть в продаже как в сети Интернет, так и в аптеках, мы однозначно в курсе, — сообщила нашему изданию Лейла Фазлеева. — В целом в России зарегистрированы и разрешены к применению 84 экспресс-тест-системы для определения антител к новой коронавирусной инфекции. Факт регистрации подтверждает то, что данная продукция разрешена к применению. Цены на них не подлежат государственному регулированию. Их формирование осуществляется в зависимости от отпускных цен производителей, отпускных цен организаций оптовой торговли, даты поставки, объема закупок.

Более категорично о стоимости, а также о качестве экспресс-тестов на коронавирус высказался директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ.

— Что касается цен, то они устанавливаются «от балды». Если говорить о качестве, то в начале пандемии Европа вернула несколько китайских партий из-за низкого качества. Это не значит, что они все плохие, просто можно нарваться на всякое

Важно понимать, есть у этих тестов регистрационные удостоверения или нет, поскольку это тоже определенная проверка, — резюмировал Альберт Ризванов

Лина Саримова

ОбществоМедицина Фазлеева Лейла РинатовнаРизванов Альберт Анатольевич

Как получить точный результат теста

Наиболее достоверные ответы о наличии патогена в организме человека даёт ПЦР-тестирование. Метод позволяет выявить патоген даже без проявления симптомов. Однако мазки на исследование должны брать медсотрудники в больницах или медики скорой помощи. Для анализа они забирают биоматериал из носа и горла, а сам тест делается около 1-2 дней.

В редких случаях диагностика может давать неверное заключение. И причиной этому может стать обычная чистка зубов или приём пищи. Чтобы исследование было максимально точным, медики советуют придерживаться нескольких правил:

• за 6 часов до теста не принимать лекарственные препараты для орошения носоглотки и рассасывания;
• за 3 часа до теста лучше отказаться от чистки зубов, полоскания рта, еды и питья.

Экспресс-тесты на антитела

По состоянию на 23 апреля 2020 г. власти Москвы приобрели почти 250 тысяч тестов на антитела к Covid-19, и они уже начали поступать в столичные поликлиники и больницы. Тест-системы были куплены у фармацевтического холдинга Биотэк, их производителем является голландское предприятие по выпуску медицинского диагностического оборудования Biozek Medical.

Партия содержит примерно 8 тысяч коробок, в каждую из которых помещено 30 тестов. Они позволяют быстро, в течение 10 мин и без дополнительного оборудования выявить носителя инфекции Sars-CoV-2, с целью предотвращения дальнейшей ее передачи окружающим и обеспечения своевременного лечения. Продукция Biozek Medical зарегистрирована в стране производителя и включена в реестр Минздрава Нидерландов.

Тесты на антитела не только помогут изучать развитие пандемии, но и спасут тяжелобольных с коронавирусной инфекцией

Пока неизвестно, есть ли у данных тестов регистрация Росздравнадзора, однако, в соответствии с постановлением правительства РФ №430, ввоз и реализация таких изделий допускается без санкции на то надзорных органов. Единственным условием является регистрация продукта в установленном порядке в стране-изготовителе.

Голландская тест-система определяет наличие в человеческой крови антител IqG и IqM, которые синтезируются в организме иммунной системой для защиты от чужеродных агентов. Антитела IqM достаточно быстро начинают вырабатываться в ответ на попадание инфекции, но их уровень так же быстро падает, они практически «сгорают» буквально за несколько дней.

Антитела IqG продуцируются с некоторой задержкой, иногда возникают только через неделю после заражения. Однако они дольше держатся, и именно благодаря им формируется иммунитет к вирусу или другому патогенному микроорганизму.

Таким образом, если тест покажет полоску, соответствующую антителам М, это будет означать фазу активного, недавнего инфицирования. При наличии характерных симптомов – кашля или повышенной температуры тела – тесты от Biozek Medical помогут дифференцировать Covid-19 от обычной простуды или гриппа.

В случае обнаружения антител G, при котором тест показывает полоску IgG, можно говорить о том, что пациент уже переболел коронавирусной инфекцией.

Справка: точность диагностики в данном случае составляет более 92%.

По словам московских медиков из медучреждений, в которые уже доставлены экспресс-системы Biozek Medical, «четких указаний относительно их применения не поступало. Тесты могут использовать как у пациентов, так и у врачей, находящихся в зоне риска заражения».

«В настоящее время диагностика на антитела в крови проводится только по направлению врача, в порядке эксперимента. Пациент при этом должен иметь подтвержденный диагноз «коронавирус» и дать согласие на процедуру. Сам анализ берут в больнице или на дому», – говорит депутат Московской городской думы М. Тимонов.

ЧТО ЕЩЕ

За домашней самоизоляцией больных ковидом следят с помощью мобильного приложения «Социальный мониторинг». Если у пациента нет своего смартфона или его гаджет не поддерживает приложение «Социальный мониторинг», тогда он может бесплатно получить телефон на время лечения или карантина. Для этого нужно позвонить в службу техподдержки — (495) 870-72-96 (круглосуточно) и сообщить свои имя, фамилию, отчество и номер телефона, указанный в согласии на получение медицинской помощи на дому или постановлении главного санитарного врача. После выздоровления мобильник нужно вернуть, оформив заявку по тому же номеру техподдержки.

Что показывают результаты теста

Исследование на антитела к коронавирусу показывает уровень двух видов иммуноглобулинов: IgM и IgG. Если тест качественный (в виде тест-полоски), будет результат “да” или “нет”

Полуколичественные методы ИФА показывают не только наличие антител, но и их уровень, что важно для врачей-эпидемиологов

Рассмотрим разные варианты результатов:

• IgM и IgG отрицательные — человек никогда не сталкивался с коронавирусом / антитела еще не успели выработаться / есть нарушения в работе иммунной системы;
• IgM положительный, IgG отрицательный — пациент болеет в данный момент (или переносит COVID-19 бессимптомно);
• IgM отрицательный, IgG положительный — коронавирусная болезнь перенесена в прошлом;
• IgM и IgG положительные — человек переболел недавно.

Важно! Тест на антитела не заменяет анализ ПЦР и не может использоваться для диагностики коронавирусной инфекции

Как делается экспресс-тест на коронавирус?

Для проведения экспресс-теста на коронавирус необходима кровь. Образец может забираться как из вены, так и из пальца пациента. Полученную кровь центрифугируют, отделяя сыворотку (возможно использование и плазмы и цельной крови, в зависимости от тест-системы). Далее небольшую каплю биоматериала помещают в лунку, окошко, добавляя буферный раствор.

Результат оценивают спустя 15 минут

При этом обращают внимание на зону контроля, которая указывает на правильность выполнения теста. В результате проведения теста наблюдается появление одной или сразу двух полосок, которые отвечают за наличие иммуноглобулинов М и G в организме

В этом и заключается экспресс-тест на COVID-19.

Сколько делается экспресс-тест на коронавирус?

Как было отмечено выше, экспресс-тест на COVID – точный и быстрый метод диагностики. Для его осуществления необходимо немного времени. Так, от момента забора крови до получения результатов уходит не больше 20 минут. Однако на практике из-за большого количества обследуемых пациентов на получение результатов теста может потребоваться несколько часов. Тут необходимо учитывать загруженность лаборатории.

Как делается и сколько стоит тест

В настоящее время не существует готовых тестов, которые можно приобрести в аптеке и провести самостоятельно. Анализ на коронавирус делают только в лабораториях, оснащенных высокотехнологичным оборудованием и имеющих специальное разрешение. Это связано с тем, что проведение исследований представляет определенную опасность и предполагает работу с высоким уровнем патогенности микробов.

В ближайшее время планируется внедрить в медицинскую практику диагностические мини-лаборатории, с помощью которых можно будет выявить Covid-19 в небольших населенных пунктах и даже дома. Не исключено, что вскоре появятся предельно простые тесты, аналогичные тестам на уровень глюкозы.

Существующие на сегодняшний день экспресс-тесты имеются в каждом крупном городе, где находятся центры эпидемиологии и гигиены. Но просто прийти и сдать анализ не получится, необходимо направление от врача.

Тесты на коронавирус делают почти 400 государственных и частных медклиник, включая 150 лабораторий Роспотребнадзора

При наличии выраженных симптомов, когда нужна госпитализация, или имевшихся недавно контактах с зараженными людьми врач обязательно назначит анализ на Covid-19, и его проведут бесплатно.

С 8 апреля 2020 г пройти тестирование можно во всех лабораториях РФ, включая частные. Анализы на коронавирус берут в следующих клиниках:

• Гемотест;
• Ситилаб;
• Хеликс;
• LabQest.
• Стоимость исследования составляет 1.9 – 3.5 тыс. руб.

Такие известные и крупные лаборатории, как Инвитро и KDL, отказались от массового забора анализов у населения. Руководствуясь соображениями безопасности, они проводят исследования только по заданию медицинских учреждений.

Стоит отметить, что при отсутствии симптоматики сдавать любые тесты практически не имеет смысла, поскольку следы вируса можно найти только в эпителиальных клетках носоглотки. А если кашля, чихания или насморка нет, то слизистые горла и носа еще не поражены, и вирус в них не успел проникнуть. Это значит, что анализ на определение Covid-19 не даст достоверного результата, ведь инкубационный период длится 20 и более дней. При малой концентрации инфекции тест может ее просто не «заметить». Вот почему необходимо взять анализ повторно.

Справка: многие частные клиники также планируют проводить исследования на коронавирус. Цена пока неизвестна, но предположительно она составит до 10 тысяч.

Производители экспресс-тестов на коронавирус

Одними из первых тесты на выявление коронавирусной инфекции начали использовать медики Китая. Это позволило им значительно упростить и ускорить процесс диагностики для приостановления вспышки коронавируса. Китайский тест DNK-1419-1, разработанный компанией Dynamiker, показывает наличие антител в сыворотке с точностью до 92%. Система активно используется в китайской медицине. Среди других известны следующие производители. Экспресс-тест на коронавирус выпускают:

• GuangdongHecin-Scientific, Китай;
• AytuBiosciences/OrientGeneBiotech, Китай;
• CellexInc., США.

Существует множество типов данных тестов. Каждая страна, которую затронула пандемия, стремится разработать собственную систему диагностики для снижения затрат. В связи с этим список разрабатываемых методик постоянно расширяется. Только в странах Евросоюза насчитывается около десяти активно применяемых тест-систем для диагностики коронавирусной инфекции.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Ответы на частые вопросы

Что делать, если результат теста положительный, а симптомов нет? А если это ошибка?

При позитивном итоге исследования человек становится источником инфекции, поэтому сотрудники лаборатории обязаны сообщить о нем в медучреждение, выдавшее направление, и Роспотребнадзор. При отсутствии симптоматики человек должен соблюдать двухнедельный карантин. За это время обязательно проводится повторное тестирование.

Чем «грозит» ложноположительный анализ на антитела к Covid-19?

Вероятность подобного показателя, пусть и всего в несколько процентов, довольно опасна и должна несколько отрезвлять. И в особенности тех, кто сдает на антитела. Ведь человек, который узнает, что он будто бы переболел «Короной», легко может сбросить маску и перчатки и пойти в общественное место (ресторан, офис).

А если таких людей будет много, – а при определенной погрешности их количество, конечно, увеличится – то все предшествующие усилия по борьбе с инфекцией сойдут на нет. Кроме того, нужно учитывать, что ученые еще не уверены в способности человека выработать долгосрочный иммунитет к Sars-CoV-2, и ситуация может еще больше ухудшиться.

Если положительный тест на коронавирус

Если положительный тест на коронавирус и нет симптомов (недомогание, лихорадка, кашель, боль в горле), то важно не допустить распространения инфекции. Таким людям нужно находиться на самоизоляции от 7 до 14 дней

Через неделю после первого теста назначается повторное исследование мазков, и если результат отрицательный, то ограничения снимают.

При положительном тесте на коронавирус и симптоматике ОРЗ (температура до 38,5, боль в горле, кашель, но без затруднения дыхания) лечение может быть проведено в домашних условиях. Если есть одышка, приступы нехватки воздуха, частое и поверхностное дыхание, то показана только стационарная терапия из-за риска дыхательной недостаточности, необходимости искусственной вентиляции легких.