Про тесты. можно ли доверять тестированию на covid-19, как оно работает и что выявляет
Содержание:
Вернувшиеся из-за границы
В июле текущего года вступило в силу Постановление №18, согласно которому все граждане, вернувшиеся на территорию РФ из зарубежных стран, в течение 3-х дней должны сдать тест на коронавирусную инфекцию. Сделать это необходимо в обязательном порядке. Отсутствие симптомов даже простудного заболевания не может являться поводом для отказа от прохождения тестирования.
В данном случае, как и в предыдущем, некоторые пытаются отказаться от теста, ссылаясь на ФЗ№323. В документе указано, что медицинские обследования могут осуществляться только при наличии согласия сотрудника.
Следует отметить, что при наличии спорных ситуаций, суд и другие органы, вероятней всего, поставят Постановление Главного санитарного врача выше. Поэтому сдавать тест на коронавирус после возвращения из-за границы и контакта с больными необходимо в обязательном порядке.
Чтобы снизить риск возникновения спорных ситуаций, работодателю необходимо заранее предупредить сотрудников, отправляющихся в отпуск или командировку, об обязательной сдаче теста по возвращению из за рубежа
Одновременно с этим важно понимать, что непосредственное требование прохождения обследования — не компетенция руководства. Данный вопрос находится на государственном контроле
После сдачи теста на коронавирус граждане должны загрузить соответствующую информацию на Госуслуги.
Что будет при отказе от забора мазка — последствия и штрафы
Сдача теста на коронавирусную инфекцию обязательна лишь в определенных случаях. Подробная информация о таковых обстоятельствах отражена в Постановлении Главного санитарного врача РФ.
Отказ от сдачи теста, когда забор мазка является обязательным — нарушение законодательства РФ. За подобные действия граждане могут быть привлечены к ответственности административного характера. Она, в свою очередь, предполагает штраф.
В данном случае действует статья 6.3 КоАП РФ. Именно этот нормативно-правовой акт подразумевает штрафные санкции за нарушение законов, распространяющихся на санитарно-эпидемиологическую сферу.
Величина штрафных санкций особенно возрастает, когда нарушения фиксируются в режиме ЧС и во время распространения опасных заболеваний. Пандемия, вызванная коронавирусной инфекцией, прямым образом сюда входит.
Если несоблюдение законодательных норм как следствие привело к причинению вреда здоровью или гибели других людей, штраф увеличивается. Его размеры могут достигать отметки от 150 до 300 тысяч рублей.
Штрафные санкции и привлечение к административной ответственности — малоприятные моменты. Специалисты Роспотребнадзора призывают граждан исполнительно относиться к Постановлению Главного санитарного врача РФ и не подвергать опасности не только себя, но и окружающих.
Как подготовиться к тесту на COVID-19?
Перед сдачей анализа желательно не пить, не есть, не брызгать в нос и рот медикаментами и не курить в течение 2-2,5 часов. Биоматериал забирают со слизистой носа (носоглотки) и ротовой полости (ротоглотки), проводя специальными палочками по слизистой носа и вдоль задней стенки глотки.
Взятие мазков неприятно, но не больно. Нет задачи соскоблить слизистую до крови, нужно до исследования освободить поверхность, с которой забирается биологический материал, от возможных «загрязняющих» факторов (слизь, налет пищи, секрет желез и т.п.)
Важно, чтобы материал забирал квалифицированный медицинский персонал с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических требований
Палочки с биоматериалом помещаются в пробирку
Важно, чтобы крышка пробирки была очень плотно закрыта, а концы палочек, на которые забирался биологический материал, полностью погружены в специальный транспортный раствор в пробирке. Пробирка помещается в специальный zip-пакет, упаковывается и маркируется, и все это отправляется в лабораторию
Помимо наличия специальных приборов, для изготовления теста к лаборатории есть требования к степени чистоты воздуха (чтобы во время открытия пробирки в нее не попали другие бактериальные или вирусные агенты и не дали ложного результата).
Тестирование на наличие антител к коронавирусу COVID-19
Аналогично другим вирусным инфекциям, Коронавирус стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ (IgM и IgG) . После вторжения вируса в организм, в крови больного начинают появляться сначала иммуноглобулин класса M (IgM), позднее – иммуноглобулин класса G (IgG), после чего активируется иммунитет и клетки иммунной системы атакуют собственные клетки, зараженные вирусом.
Для получения ответа на вопрос инфицирован ли пациент в данный момент, подвергался ли человек воздействию вируса и развился ли у него иммунный ответ, необходимо применение тестов на выявление антител (Ig G, Ig M, Ig A) к конкретному вирусу. В основе таких тестов лежат методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохроматографии (ИХА) и их аналогов.
Антитела класса М появляются в острой фазе заболевания и снижаются после выздоровления. Антитела класса G появляются на 7 сутки от начала заболевания и держатся длительное время, продолжительность этого времени еще неизвестна.
По наличию и уровню IgM антител в крови можно судить о текущей или недавно перенесенной инфекции. Антитела IgM появляются уже через несколько дней после первых проявлений болезни (на 2-3 сутки от начала заболевания), их концентрация достигает максимума на 7-10 сутки от начала заболевания и определяются в крови 1- 1,5 месяца. IgM первым вырабатывается среди всех иммуноглобулинов при контакте организма с инфекцией, поэтому их называют иммуноглобулинами первичного иммунного ответа. Их присутствие в крови свидетельствует об острой стадии инфекционного процесса.
Специфические IgG антитела обычно присутствуют в крови длительное время и после выздоровления и могут выполнять защитную роль. Поэтому исследование уровня специфических IgG к SARS-CoV-2 может помочь для прогноза вероятного наличия иммунной защиты в результате перенесенной инфекции. Таким образом, определение IgG не используется при ранней диагностике инфекции – он обнаруживается в крови через две недели от начала заболевания, пик его определяется через месяц и продолжительность определения его пока неизвестна. IgG определяет появление иммунитета в дальнейшем.
Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител.
У нас в клинике вы можете пройти экспресс-тестирование за 15 минут методом ИХА или сдать кровь на анализ на антитела методом ИФА. Мы работаем только с аккредитованными Роспотребнадзором лабораториями.
Экспресс тест на коронавирус (ИХА)
Экспресс-тесты — это качественные или полуколичественные способы диагностики, которые дают ответ лишь на вопрос, имеются ли признаки присутствия коронавируса в организме пациента и, фактически, не дают возможность оценить количество возбудителя.
Экспресс тесты проводятся методом иммунохроматографии (ИХА), не требуют использования специального оборудования, но требуют присутствие медсестры, так как забор крови производится из пальца. Продолжительность процедуры анализа находится в пределах 10-30 минут
Положительный результат такого теста требует обязательной проверки методом ПЦР (полимеразной цепной реакции).
Существует два типа быстрых тестов на COVID-19:
- тесты непосредственного выявления антигена SARS-CoV-2, которые установят наличие компонентов самого вируса (например, белковой оболочки)
- тесты выявления антител (они наиболее распространенные в экспресс-диагностике) — это непрямые тесты по выявлению иммуноглобулинов в крови — IgM и IgG.
Процедура анализа чрезвычайно проста:
- Собрать в пробирку пробу крови или плазмы или сыворотки.
- Добавить каплю пробы в специальное углубление на панели с тестовой лентой.
- Капнуть в углубление 2-3 капли буферного раствора.
- Через 15 минут получаем результат — это появление окрашенных участков на тестовой ленте. Участки показывают или отрицательный результат, или наличие иммуноглобулинов IgM и IgG, как отдельно, так и обоих вместе.
Анализ на КОВИД-19 прямым методом
Это самый эффективный способ диагностики ранней стадии коронавирусной болезни как при наличии симптомов, так и при бессимптомном вирусоносительстве. Выполняется по мазку (биологическому материалу, взятому со слизистых горла и носа).
Для исследования используется метод полимеразной цепной реакции – ПЦР. Анализ определяет генно-молекулярную структуру возбудителя инфекции по считыванию, копированию и достраиванию цепочки РНК вируса.
Где сделать
ПЦР-диагностика выполняется в поликлинике по направлению терапевта. Показаниями служат симптомы коронавирусной инфекции. Провериться на бессимптомное носительство вируса можно в коммерческих клиниках (Гемотест, Хеликс и др.). В обоих случаях мазок из зева и носа берет медицинский работник.
Срочно и безопасно сдать анализ можно на дому по предварительной заявке в платную медицинскую лабораторию. В этом случае доставка экспресс-набора для забора биоматериала выполняется курьерской службой на дом. Человек сам у себя (или членов семьи) берет мазок из носа и горла и отдает курьеру для незамедлительной доставки в клинику.
При самостоятельном проведении процедуры важно:
- внимательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией;
- вводить тупфер (ватную палочку) аккуратно, чтобы не травмировать слизистую;
- соблюдать правила профилактики при приеме-передаче экспресс-набора (надеть маску и перчатки).
ПЦР-тестирование предполагает предварительную подготовку, независимо от того, где происходит забор мазка (дома или в медицинском учреждении).
Взятие биоматериала из зева и носа для ПЦР-диагностики КОВИД-19
Как подготовиться
Перед сдачей мазка со слизистых оболочек (минимум за сутки) запрещается употреблять алкогольные напитки. За 3-4 часа до забора биоматериала нельзя:
- проводить гигиену полости рта (чистить зубы, применять ополаскиватель для ротовой полости);
- кушать любую пищу, жевать жвачку, рассасывать леденцы;
- промывать нос, полоскать горло, проводить ингаляции;
- использовать назальные препараты и таблетки для сублингвального приема.
За час до процедуры не разрешается курить и пить воду.
Что покажет анализ
Исследование ПЦР покажет только наличие или отсутствие коронавирусной инфекции на текущий момент. В России применяется несколько ПЦР-систем («Вектор» Роспотребнадзора, «Вектор-Бест», «48 ЦНИИ» Минобороны России, «ДНК-Технология» и другие).
Ошибки в результатах могут возникать по причине небольшой вирусной нагрузки (мизерное количество вирионов в биоматериале), на поздней стадии болезни (когда вирус уже покинул верхние дыхательные пути и проник в легкие), из-за нарушения правил забора биоматериала.
Сколько стоит
Средняя стоимость ПЦР-тестирования на коронавирус в клиниках составляет 1500 рублей. Цена срочного ПЦР-анализа достигает 3000 рублей.
Когда готовы результаты
В государственных поликлиниках выполнение анализа может занимать до 10 дней и более (в зависимости от загруженности конкретной лаборатории). В коммерческих медицинских центрах исследование обычно выполняют за 3 дня. При необходимости срочной диагностики тестирование проводят за 1 день.
По результатам пациент получает документ о проведенном анализе. Если инфекция обнаружена, об этом сообщают в региональный отдел Роспотребнадзора. В лаборатории Гемотест выдается справка, содержащая уникальный QR-код, по которому легко проверить подлинность документа.
Пример справки из МЛ Гемотест
