Какой анализ нужно сдать на коронавирус

Анализ на ковид – кровь или мазок?

Заболевание Соvіd-19, провоцируемое вирусами SARS-CoV-2, не выделяется среди прочих респираторных вирусных инфекций специфическими проявлениями и во многих случаях способно переноситься бессимптомно. В связи с этим постановка диагноза становится возможной только на основании результатов лабораторных анализов. Материалом для исследования могут являться мазок или кровь на коронавирус. То, какой из анализов требуется сделать, определяет врач с учетом ряда обстоятельств.

Мазки из носо- и ротоглотки с последующим проведением исследования методом ПЦР целесообразно брать при наличии признаков ОРВИ или пневмонии (кашель, боль в области грудной клетки, утрата обоняния, слабость, повышенная температура тела). Сдача крови, которая в дальнейшем исследуется методом ИФА (венозная кровь) или посредством экспресс-методик (кровь из пальца), проводится зачастую в случае проверки пациентов без симптомов, которые потенциально могли сталкиваться с инфекцией (контактные лица). Нередко для достоверности назначают два типа анализов.

Расшифровка

В настоящее время результаты мазка на АК интерпретируются в соответствии с двумя системами. Одна из них «сортирует» показатели по классам, а вторая дает им буквенное обозначение.

Согласно первой системе, цитограмма может показать:

• 1 класс – норма, клетки не изменены;
• 2 класс – есть небольшие отклонения, связанные с воспалением;
• 3 класс – найдены единичные клетки, имеющие неправильную структуру;
• 4 класс – незначительное число клеток со стопроцентными признаками злокачественности;
• 5 класс – неправильных клеток с признаками злокачественности много, что свидетельствует о раковой опухоли.

2 система классифицирует результаты цитограммы так:

• NILM – норма;
• ASCUS – сомнительная атипия, которая с одинаковой вероятностью может трактоваться как воспаление или предрак;
• ASC-H – нераспознанные атипичные клетки, не позволяющие исключить высокоонкогенный тип HSIL;
• LSIL – АК низкого онкогенного риска, возможна незначительная дисплазия или заражение ВПЧ;
• AGC – АК железистого эпителия, синтезирующего влагалищную слизь;
• AGUS – то же что AGC, но неопределенной разновидности;
• карцинома in situ (на месте) – начальная стадия злокачественной опухоли, которая еще не вышла за границы базальной мембраны;
• High-Grade SIL – рак, происходящий из клеток плоского эпителия, много раковых клеток;
• аденокарцинома – злокачественное новообразование, растущее из цилиндрических эпителиальных клеток.

Кто зарабатывает на тестах

NEWS.ru обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал NEWS.ru, 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Компания Алкор Био» — петербургская фирма, ветеран рынка, которая была основана в 2006 году. В 2019-м ей прибыль составила 22 млн рублей. Гендиректором компании является Дмитрий Полынцев. Она вошла в Национальный рейтинг российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех-2018».

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP

Метод петлевой изотермической амплификации, LAMP (от англ.Loop-mediated isothermal amplification) считается упрощенной ПЦР. Производители тест-систем обещают точность метода до 94%.

Во многом метод LAMP схож с ПЦР, за исключением ряда нюансов: праймеров требуется больше, амплификаторов (приборов, периодически изменяющих температуру) не требуется вовсе, как не требуется и электрофореза. РНК вируса также достраивается до ДНК, а дальше копирование идет при постоянной температуре и занимает всего 20-30 минут.

Чтобы увидеть результат, не требуется электрофорез, достаточно просто взглянуть на пробирку. Мутный осадок говорит о том, что в образце обнаружен вирус. Осадок частично состоит из ионов, освобождающихся из «букв»-нуклеотидов во время синтеза ДНК. Если он появляется, значит, ДНК вируса удалось размножить. Многие производители добавляют в свои тест-системы флуоресцентные красители ДНК, чтобы наличие или отсутствие вирусной частицы не вызывало сомнений.

Reuters

Ответы на частые вопросы

Лечение все равно проводится при сомнительных результатах тестирования?

Врачи имеют право выставить диагноз «коронавирусная инфекция» по клинической картине, не дожидаясь лабораторного подтверждения. Назначая медикаменты, они ориентируются на данные флюорографии или КТ.

Бывает ли недостоверным тест при неправильном взятии мазка?

На правильность результата оказывает влияние техника взятия соскоба из дыхательных путей. Медик должен захватить часть клеток с задней стенки глотки, но если зонд повернуть неправильно, то и результат лабораторного исследования будет неверным.

Когда нужно сдавать мазок на коронавирус?

Так как рассматриваемое исследование трудоемкое и финансово затратное, проводить его нужно при наличии четких показаний. Выделяют ряд ситуаций, когда сдавать мазок на коронавирус целесообразно:

• если пациент прибыл из эпидемиологически неблагополучной по COVID-19 страны или регионов и с рок до 14 дней у него возникли признаки острой респираторной инфекции;
• если в течение 14 дней у человека был тесный контакт с больным коронавирусной инфекцией или пациентом, у которого данный диагноз был в дальнейшем подтвержден лабораторно;
• если пациента госпитализируют в стационар с подозрением на коронавирусную инфекцию или прочие заболевания.

Мазок на ковид при появлении симптоматики следует брать не позднее седьмых суток с момента обнаружения первых признаков. Это связано с тем, что активная репликация вируса происходит в этот временной промежуток, а примерно на 10 сутки инфекционные процессы перемещаются в нижние дыхательные пути. В таком случае генетический вирусный материал в мазках и носо- и ротолотки не обнаруживается (может быть найден уже в бронхиальной мокроте и промывных водах бронхов).

Как сдается анализ?

Анализ чаще всего берет врач, когда вы приходите к нему на обычный на прием в поликлинику или, когда вы просто обращаетесь в платную лабораторию, где акушеры и медицинский персонал берут у вас биоматериал.

Процедура взятия мазка совсем безболезненная.

У женщин гинеколог, акушер или любой другой медицинский работник слегка проводит специальным одноразовым шпателем в форме палочки по трем точкам- влагалищу, уретре и цервикальному каналу.

У мужчин уролог иди другой врач вставляет специальный одноразовый зонд в уретру, несколько раз поворачивает вокруг оси и берет анализ

Считается, что исследование не вызывает болевых ощущений, однако, это не исключает неосторожность врача, а также индивидуальную чувствительность или наличие того или иного заболевания, что может вызвать дискомфорт

Заключение

Получить информацию о том, заражен человек или нет, можно разными способами. Узнать результаты теста на коронавирус жители Москвы и Московской области могут через электронную медицинскую карту. Планируется, что вскоре свободный доступ к этой программе появится и у жителей других регионов страны. А пока они могут узнать результат тестирования непосредственно в центре, где сдавали анализы (в поликлинике, больнице частной лаборатории) через сутки после мазка или анализа крови. Медикам необходимо 2-3 дня, чтобы загрузить на Госуслуги результаты теста. После можно получить их в личном кабинете на сайте.