Крылатая фаза: как проходят испытания вакцины от коронавируса

Разработка и испытания

Вакцина от коронавируса «Вектор», соданная в Новосибирске, была официально зарегистрирована 14 октября 2020 года. В ноябре были начаты испытания вакцины с участием добровольцев, возраст которых превышал 18 лет. Пока купить вакцину от коронавируса «Вектор» невозможно. Планируется, что до конца 2020 года будет выпущено всего 50 тысяч доз, из них 5 тысяч будут использоваться для дальнейших исследований. В массовое производство  вакцина от коронавируса «Вектор», цена которой пока неизвестна, будет введена лишь в 2021 году. Если верить информации на официальном сайте, вакцина «Вектор» от коронавируса для жителей России будет бесплатной. Директор института «Вектор» заявил, что о продаже препарата не может быть и речи.

Как проводились пострегистрационные испытания?

Испытания вакцины «Вектор» от коронавируса проводились с участием добровольцев, достигших совершеннолетия. Была набрана группа из 3 тысяч добровольцев, которые не имели ни одного из перечисленных ниже противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
• наличие в анамнезе гиперергических реакций на введение любых лекарственных средств;
• наличие инфекционных заболеваний в острой стадии или хронических болезней в стадии обострения;
• злокачественные новообразования;
• состояние, приводящие к иммунодефициту;
• беременность и период лактации.

При желании принять участие в исследовании вакцины «Вектор» от коронавируса могли лица старше 60 лет. При этом требования были менее строгими: единственным было отсутствие заболеваний, который угрожают жизни испытуемого.

«КЛАССИКА НА СОВРЕМЕННЫХ РЕЛЬСАХ»

— Вторая вакцина, «ЭпиВакКорона», построена на основе искусственно созданных, синтезированных кусочков структуры вируса, — продолжает эксперт. — Они вводятся пациенту, и у человека вырабатывается иммунитет к различным антигенам (то есть чужеродным для организма фрагментам коронавируса. — Ред.), содержащимся в вакцине. Какой в этом случае по длительности будет иммунитет, мы пока не знаем. Разработка «Вектора» относится к неживым вакцинам, у которых, по определению, иммунный ответ менее стойкий и длительный, чем у живых.

«ЭпиВакКорона» создана на основе классической технологии, поставленной на современные рельсы, поясняет Евгений Тимаков. Такая технология применяется в широкой клинической практике. В частности, она лежит в основе прививки от гепатита В, которая делается во всем мире, а в России входит в Национальный календарь профилактических прививок.

— Относясь к типу неживых вакцин, «ЭпиВакКорона» однозначно будет менее реактогенной, чем «Спутник V» (то есть, по идее, прививка должна переноситься легче, с меньшим количеством и тяжестью нежелательных явлений. — Ред.). Но, повторю, вопрос в том, насколько длительный иммунитет она будет давать. Не исключено, что прививку от НИИ Гамалеи можно будет делать раз в 2-3 года, а «векторовскую» вакцину понадобится вводить ежегодно.