Новый тест на коронавирус занимает 15 минут и стоит 350 рублей. как он работает
Содержание:
- О точности диагностики
- Анализ на иммунитет
- «Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»
- В Италии
- Оптимальное время сдачи тестов
- Тонкости метода
- Как выглядят тесты на коронавирус?
- КТ легких для диагностики «короны» лучше?
- Ошибается ли ПЦР-анализ?
- Тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S
- Российские тест-системы по методу ПЦР
- А что, если результаты – неверные, «ложноположительные»?
- А как насчет тестов, когда у пациента берут кровь?
- Бывают ли ложноположительные тесты
О точности диагностики
В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.
«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.
Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.
Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.
Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.
«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».
Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал
Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.
«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.
Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц
Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.
«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.
Анализ на иммунитет
Анализ на антитела к вирусу — очень интересный вид диагностики, так как позволяет определить прогноз для каждого из нас, и для популяции в целом: сколько людей устойчивы к вирусу и не заболеют, по крайней мере, в ближайшее время. Для теста берут кровь из вены.
Пока такие исследования проводят только в нескольких медицинских центрах в научно-исследовательских целях, и их данные сильно разнятся: от 5 до 35% людей, у которых COVID-19 не диагностировали, уже имеют в крови защитные белки против нового вируса. Вероятно, процент иммунных к вирусу людей значительно меняется от выборки: среди медицинских работников, которые чаще контактируют с больными, он больше.
В сети есть информация, что анализ на антитела станет доступным в частных лабораториях уже в ближайшие дни. Скорее всего, тест будет определять только факт контакта с вирусом. Когда состоялась эта встреча, и насколько силен ваш противовирусный иммунитет определить не получится. То есть даже после положительного результата вы не будете уверены в том, что надежно защищены от инфекции.
Чтобы определить напряженность иммунитета нужно делать количественный тест, то есть считать, какое количество антител присутствует в крови. Пока такой вариант теста в широкую практику не введен. Но он наверняка потребуется к началу вакцинации.
«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»
Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:
«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.
Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».
В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.
Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:
«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.
Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».
Максим Шевченко. Фото — Википедия
По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»
Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.
К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.
Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.
Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.
В Италии
Второй страной по распространённости коронавируса является Италия. В интернете нет информации, что итальянские учёные разрабатывают экспресс-тесты.
Вместо этого в стране проводят массовое тестирование среди здоровых граждан. Эксперимент решили развернуть в Венеции.
Для этого у людей берут мазки на специальных станциях, куда они должны приехать на машине. Таким образом удаётся избежать контакта с врачами, которые общаются с заражёнными. Результаты приходят на электронную почту.
Эксперимент начался 24 марта. Власти планируют проводить 20 тысяч тестов каждый день в течение следующих трёх недель.
Оптимальное время сдачи тестов
Мазок лучше всего делать сразу после контакта с больным или в самом начале заболевания, когда появились первые признаки. В этом случае результаты будут самыми точными.
После выздоровления мазок из носоглотки сдавать нет смысла, так как вирусные частицы покидают организм
Тест на антитела целесообразно делать не раньше чем на 8 сутки болезни. Именно в это время глобулинов становится достаточно для их выявления тест-системами.
Даже спустя неделю после заражения анализ может определить лишь треть заболевших, спустя 2 недели достоверность исследования повышается до 70%, а по прошествии 3-х недель она достигает 90%.
Справка: Антитела типа М пропадают из кровотока после выздоровления. Сколько будут держаться lgG, предсказать невозможно – этот срок может составить как 2-3 месяца, так и несколько лет.
Тонкости метода
В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.
«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.
Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.
Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.
Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».
Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.
«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».
Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».
Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.
«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».
Как выглядят тесты на коронавирус?
Минзравнадзором одобрено несколько тест-систем. Широко применяются тесты по методу ПЦР и экспресс-тест. Уже сегодня зарегистрирован в России тест на обнаружения антител к коронавирусу.
Тест-системы по методу ПЦР
Тест-набор для определения коронавируса у пациента состоит из пробирок с прозрачной жидкостью. Оценка реакции и получение результата требует специального оборудования. Метод применяется давно и хорошо показал себя при выявлении ВИЧ-инфекции.
Применяемый для тестирования метод ПЦР (полимеразной цепной реакции) способен находить вирус в любом типе материала, забранного у человека. Это может быть кровь, слюна или иная жидкость. Основу метода составляет многократное копирование определенных участков вирусной ДНК в условиях лаборатории. Но сначала проводится обратная транскрипция РНК для выявления вируса.
Преимущества:
- высокая чувствительность теста, что повышает вероятность точности определения наличия коронавируса у пациента;
- возможность выявить наличие вируса в крови, слюне или иной жидкости, забранной для анализа;
- метод уже довольно давно и эффективно используется для определения вирусов и ВИЧ-инфекции у человека, накоплен большой опыт и имеются лаборатории, способные его проводить.
Недостатки:
- высокая стоимость;
- необходимы специальные реактивы и оборудование;
- очень чувствителен к условиям: на результат может оказать влияние, как берется анализ, его транспортировка, хранение.
Подробнее
Экспресс-тест
Метод быстрой диагностики построен на механизме выявления иммунологической реакции организма на вторжение вируса. Наша иммунная система мгновенно реагирует на его проникновение, вырабатывая специфический ответ. В острой стадии заболевания в крови человека выявляется иммуноглобулин М, дальше происходит выработка иммуноглобулина G.
По капле крови пациента можно довольно быстро определить наличие того или иного иммуноглобулина. Если только М, то инфекция развивается, если M и G или только G, то перенесена человеком, выработав соответствующие антитела.
Преимущества:
- для анализа подойдет любая биологическая жидкость пациента;
- быстрое получение результата;
- возможность определить стадию заболевания человека: острая или болезнь перенесена.
Недостатки:
- надежность и точность теста ниже чем у ПЦР;
- обнаруживает лишь присутствие антител;
- при положительном результате дополнительно будет проводится диагностика при помощи ПЦР-исследования.
Подробнее
Тест на антитела к коронавирусу
Диагностика определения антител позволит выявлять людей, перенесших заболевание, изучить популяционный иммунитет, оценить эффективность создаваемых для лечения коронавируса вакцин. Следующим важным шагом применения тестирования является возможность помочь тем пациентам, зараженным инфекцией, кто находится в очень тяжелом и критическом состоянии. Установлен положительный эффект в лечении таких больных путем переливания плазмы крови с антителами к коронавирусу, взятой у переболевших людей.
В России появилось уже множество тестов, которые применяют для массового тестирования населения, но не во всех регионах. В дальнейшем планируется увеличение объемов производства, что позволит распространять их повсеместно.
Выше выберите город и уточните, где можно сдать экспресс-тест на антитела к Covid-19.
Подробнее
КТ легких для диагностики «короны» лучше?
Компьютерная томография (КТ), как и обычный рентген — стандартные методы диагностики изменений в легких. Чаще всего их используют для диагностики воспаления лёгких — пневмонии. При коронавирусе их назначение точно такое же. Причём отличить по данным КТ или рентгена пневмонию, вызванную COVID-19, от пневмонии, вызванной другими возбудителями, особенно — вирусами, невозможно!
Рентгенография легких многие годы была и остается золотым стандартом в диагностике пневмонии. Это быстрый, простой и дешевый метод исследования, доступный практически в любом медицинском учреждении. На выходе мы получаем два снимка грудной клетки в «фас» — прямой проекции и в «профиль» — боковой. По характеру рисунка на снимке врач определяет места, где ткань легкого более плотная или, наоборот, воздушная, где накопилась жидкость, где есть полость и пр.
Компьютерная томография — это не один снимок и не два, а много. На снимках, грудная клетка как бы нарезана на ломтики, толщиной в несколько миллиметров. Сопоставив изображение на всех снимках, врач может точнее определить характер поражения. Представьте, при обычном рентгене структуры грудной клетки накладываются друг на друга, что создает трудности при чтении снимка. А при КТ врач видит каждое образование отдельно. Чувствительность у томографии выше, чем у рентгена. Однако КТ — это более высокая лучевая нагрузка, по сравнению с рентгенографией, и стоит исследование значительно дороже.
Если у вас есть симптомы поражения легких, то картинка, которую врач получит при рентгенографии легких или КТ поможет ему как можно раньше начать правильное лечение и дать прогноз относительно дальнейшего течения болезни.
Но без показаний рентген легких, а тем более — КТ — это избыточная диагностика. На снимках можно обнаружить такие мелкие образования, которые, вероятно, никогда не навредят здоровью. Но спать спокойно, узнав о такой находке, вы уже вряд ли сможете!
Ошибается ли ПЦР-анализ?
ПЦР позиционируется как наиболее специфичный и чувствительный метод, но он тоже может ошибаться. Почему это может возникать, рассказал Юрий Сухов, доцент кафедры инфекционных болезней Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика.
Врач-инфекционист объяснил: “100% не будет при любом тесте любого производителя. Есть процент ложных результатов — как отрицательных, так и положительных, даже если это годами отработанная система тестирования. В случае с коронавирусом COVID-19 мы имеем новые системы диагностики, разработанные в 2020 году, и они, естественно, еще не совершенны».
Чтобы исключить диагностические ошибки, тестирование повторяют дважды. Ученые трудятся над разработкой более совершенных методов, чтобы повысить точность метода до 100%.
31 марта на официальном сайте Роспотребнадзора появилось сообщение о создании нового теста, который не дает ложно-отрицательных результатов.
Тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S
Для чего нужен: Определение силы иммунитета к коронавирусной инфекции, в будущем – оценка эффективности вакцины.
Кто должен сдавать:
- Те, кто переболел коронавирусной инфекцией ив крови обнаружены антитела IgG
- Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции
Когда делать: качественный (RBD) анализ антител может проводиться с момента появления IgG в крови – с 3-4 недели с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2.
Комментарий: Инфицирование вирусом происходит благодаря способности его мембраны соединяться с клетками организма человека. За это отвечает так называемый рецептор-связывающий домен (RBD) одного из его белков (S). Маркером перенесенной инфекции и наличия иммунитета к ней является наличие IgG к вирусу в крови. Однако количественный анализ на антитела IgG не отвечает в полной мере на вопрос, насколько сильно защищен организм.
О силе иммунитета позволяет судить качественный анализ – тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S коронавируса. Именно такие антитела обладают нейтрализующими свойствами и препятствуют связыванию вируса с клетками человека, тем самым обеспечивая важную роль в определении индивидуального иммунного ответак вирусу SARS-CoV-2. В случае обнаружения RBD-антител в крови, можно сделать вывод о том, что в настоящее время иммунная система организма обеспечивает защиту от коронавирусной инфекции.
Российские тест-системы по методу ПЦР
Российские лаборатории в последние несколько месяцев начали активно разрабатывать тесты для определения наличия коронавируса. На территории РФ сегодня существует немало ПЦР-тестов, которые помогают обнаружить COVID-19. Они различаются чувствительностью к вирусу.
Наименование теста | Особенности | Время, в течение которого готов результат |
Вектор |
В наборе нет реагентов для исследования. Материал доставляют в лабораторию, где и проводят анализ. Чувствительность теста невысокая. |
Не более 2 дней. |
НПФ Литех |
Тест на определение коронавируса по методу ПЦР. |
Около 2 дней. |
Поливир SARS-CoV-2 |
Тест может быть в двух вариантах: Base — с комплектом реагентов для диагностики; Express — с дополнительными реагентами, благодаря которым определение результата ускоряется. |
Не больше 3 часов, экспресс-метод — не больше 2. |
Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин |
Используется метод петлевой изотермальной амплификации. Такой тест поможет определить наличие вируса в любой биожидкости пациента. Вероятность погрешности минимальная. |
Около 60 минут. |
Смартлайфкеа |
Используется метод изотермальной амплификации. Точность тестов высокая. |
Максимум полчаса. |
Экспресс-тесты Медико-биологического союза |
Высокая чувствительность к коронавирусу. |
Не более 40 минут. |
Тесты ДНК-Технология |
Помогает определить в пробирке с материалом около 10 копий генома коронавируса |
Не уточнено. |
Тесты DRD Biotech |
Применяется метод распознавания наличия антител в биоматериале. Применяется как дополнение к ПЦР-диагностике. |
Сразу по капле крови. Подходит для домашнего использования. |
Covid-19 — опасное и даже смертельное заболевание, если своевременно его не обнаружить и не лечить. Чтобы избежать печальных последствий и вовремя начать лечение, разработаны разные методы диагностики, в том числе и ПЦР-тест.
Читайте далее:
Что показывает анализ СРБ при коронавирусе
Можно ли сдавать тест на коронавирус с признаками ОРВИ
Когда делать КТ легких при коронавирусе
Мне нравится6Не нравится4
Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса
Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?
Дмитрий 1 месяц
7323 просм.
1 ответ.
голос.
Можно ли заразиться через открытую рану?
Мария 1 месяц
6163 просм.
4 ответ.
1 голос.
Переносят ли комары коронавирус?
Фёдор Исаев 1 месяц
6055 просм.
6 ответ.
-4 голос.
А что, если результаты – неверные, «ложноположительные»?
Речь идет не только о сбоях тест-системы при исследовании образцов, но и о неспецифической реакции. Дело в том, что антитела М не отличаются особой избирательностью и могут вырабатываться в ответ на воспалительные, аутоиммунные процессы. Кроме того, они часто появляются на фоне беременности и гормональных сбоев.
Учитывая данный факт, результаты тестов на антитела должны подтверждаться данными анализа мазка-ПЦР, иначе диагноз может быть неточным.
Ложноположительные результаты на определение антител G бывают реже, чем у глобулинов М
В свою очередь, и ПЦР-анализ нередко дает недостоверные сведения, что связано с поведением вируса в организме. Иногда его молекулы сразу оказываются в нижних дыхательных путях или постепенно вымываются со слизистых носоглотки. Следовательно, в образец вирионы просто не попадают несмотря на их присутствие в организме. Вот почему рекомендуется сдавать оба анализа.
А как насчет тестов, когда у пациента берут кровь?
Это анализ на антитела. При попадании в организм человека инфекции, его иммунная система начинает вырабатывать специальные антитела — иммуноглобулины (обозначаются аббревиатурой Ig). В случае с коронавирусом в основном вырабатываются два вида антител:
- IgM — они появляются в течение 3-5 дней после инфицирования и остаются в организме до 30-35 дней; обнаружить иммуноглобулины М можно в течение инкубационного периода и во время болезни;
- IgG -именно эти антитела атакуют вирус в организме; остаются в крови человека в течении нескольких месяцев, или даже лет — поэтому их можно обнаружить в крови даже после выздоровления;
Результат анализа определяется за счет сочетания иммуноглобулинов, которые присутствуют в крови:
- Есть IgM, но нет IgG — возможна острая инфекция, рекомендуется подтвердить заболевание ПЦР-тестом
- Есть и IgM, и IgG — возможна текущая инфекция, начало выздоровления или недавно перенесенное заболевание
- Нет IgM, но есть IgG — пациент уже переболел коронавирусом
- Нет ни IgM, ни IgG — пациент не болеет и не болел Covid-19
Существует два вида анализов на антитела, в обоих случаях врач берет у пациента анализ крови.
Первый тест называется ИФА — иммуноферментный анализ. Другое название этого теста — ИХЛА, иммунохемилюминесцентный анализ. Этот тест не только покажет наличие антител IgM и IgG, но даже их количество. Другими словами, находится ли пациент в стадии болезни, или у него уже сформирован иммунитет. Для этого анализа возьмут кровь из вены.
Второй вид теста на антитела — иммунохроматографический экспресс-анализ. Позволяет быстро выяснить, болел ли пациент — или, может, болеет прямо сейчас. Для этого теста нужна кровь из пальца, или из вены.
Тест на антитела быстрее, чем ПЦР — результат можно узнать за день. А вот точность у него ниже — специалисты называют цифру в районе 60-65 %.
Цена анализа зависит не в последнюю очередь от скорости его проведения: одна и та же клиника может просить 700 рублей за анализ с результатом через два дня, и 900 рублей — за тот же самый анализ с результатом за день. Впрочем, на цену влияет и тест-система, которую используют в анализе. Как итог, тестирование может стоить в районе 1300-1800 рублей, а порой цена может доходить даже до 2500 рублей.
Бывают ли ложноположительные тесты
Ложноположительные тесты ПЦР встречаются редко. Частота погрешности, когда обнаруживают РНК коронавируса, а потом это не подтверждается другими методами диагностики, не превышает 0,7-1,2%
Важно учитывать, если человек даже хорошо себя чувствует, то он может быть заражен коронавирусом, а также становится опасным для окружающих. Чаще бывают ложноотрицательные (24-78% в зависимости от метода), то есть человек болен, но тест из-за погрешности взятия материала (соскоба из носоглотки) его не показывает
Экспресс-тесты еще менее надежны, так как антитела в количестве, доступном для выявления, обнаруживают не раньше 5 дня болезни, а максимальный уровень отмечается только на 10 сутки. Поэтому по одному результату диагноз не ставят, исследование повторяют, учитывают данные рентгенографии (томографии), других анализов крови. Есть случаи, когда потвердеть коронавирус удалось только с 5 раза.
По рекомендации Департамента здравоохранения Москвы, человеку без симптомов нужно пройти тестирование 2 раза, а при наличии температуры, кашля, боли в горле или других подозрительных на заражение симптомов необходимо минимум 3 теста.