«абсурдные» ковид-тесты: терапевт кузьменко провел эксперимент и удивился

Компьютерная томография

Компьютерная томография — высокоинформативный метод визуализации внутренних органов. С его помощью можно получить послойное изображение исследуемых структур

 Важно понимать, что любое исследование назначается врачом строго по показаниям. В настоящее время, компьютерная томография играет ограниченную роль в диагностике коронавируса и проводится в случаях несоответствия клинической картины и результатов тестирования, диагностики осложнений коронавирусной инфекции или, когда другие обследования не показательны

При этом на снимке могут быть обнаружены  следующие изменения — помутнение по типу матового стекла, фиброз легких, утолщение плевры и плевральный выпот, бронхоэктазы и легочная консолидация.  Главное преимущество КТ — высокая скорость получения результатов: томограммы могут быть готовы уже через 3 часа после предыдущего обследования.

Передача инфекции

Первые случаи COVID-19 связывали с рынком Хуанань, в связи с этим основным механизмом заражения считалась передача от животного к человеку. Последующие случаи не подтвердили эту теорию. В итоге оказалось, что вирус передается между людьми. Из-за возможности передачи вируса до появления симптомов, лучший способ сдержать эту эпидемию – изоляция.м

Передача, как полагают ученые, происходит через респираторные капли (частицы> 5-10 мкм в диаметре), например, при чихании. Передача аэрозоля также возможна в случае длительного нахождения повышенных концентраций аэрозоля в закрытых помещениях. Анализ данных по SARS-CoV-2 в Китае, указывает на необходимость для заражения тесного контакта.

Передача инфекции СOVID-19

Следует отметить, что люди с пре- и бессимптомным течением заболевания могут способствовать до 80% случаев передачи COVID-19. Фактически, распространение в основном ограничивается рамками семьи, кругом медработников и др. людей, располагающихся в пределах 1,8 метра.

Что касается продолжительности жизни вируса на предметах, SARS-CoV-2 может находиться:

• на пластике 2-3 дня;
• на нержавеющей стали примерно 3 дня;
• на картоне до 1 суток;
• на меди до 4 часов. 

Более того, загрязнение в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) выше, чем в обычных палатах, и SARS-Cov-2 можно найти на полу, компьютерных мышах, в мусорных баках и на поручнях больничной койки, а также в воздухе на расстоянии до 4 метров от пациентов. 

Однако, поскольку до сих пор имеющиеся данные были получены в экспериментальных условиях, их следует интерпретировать с осторожностью, также принимая во внимание, что присутствие вирусной РНК не обязательно указывает на то, что вирус жизнеспособен и потенциально заразен. Основываясь на данных о первых случаях заболевания в Ухане и исследованиях, проведенных Китайским CDC и местными CDC, время инкубации обычно может составлять от 3 до 7 дней (в среднем 5,1 дня, аналогично SARS) и до 2 недель. Наибольший период от инфицирования до появления симптомов составлял 12,5 дня (95% ДИ от 9,2 до 18). 

Наибольший период от инфицирования до появления симптомов составлял 12,5 дня (95% ДИ от 9,2 до 18). 

Основываясь на данных о первых случаях заболевания в Ухане и исследованиях, проведенных Китайским CDC и местными CDC, время инкубации обычно может составлять от 3 до 7 дней (в среднем 5,1 дня, аналогично SARS) и до 2 недель. Наибольший период от инфицирования до появления симптомов составлял 12,5 дня (95% ДИ от 9,2 до 18). 

Эти данные также показали, что эта новая эпидемия удваивается примерно каждые семь дней, в то время как базовое число воспроизводств (R0 – R ноль) составляет 2,2. Другими словами, в среднем каждый пациент передает инфекцию еще 2,2 людям. Следует отметить, что оценки R0 эпидемии SARS-CoV в 2002–2003 гг. давали цифру примерно 3.

Критические тезисы

1. В протоколе используются чрезвычайно высокие концентрации праймеров (коротких фрагментов нуклеиновой кислоты, комплементарных объекту поиска), но причина этого никак не объяснена. В результате копии продуктов ПЦР накапливаются, что мешает точной идентификации вируса SARS-CoV-2.
2. Не все пары праймеров однозначно определены в статье – шесть положений не истолкованы, между тем они могут привести к созданию последовательностей, не предусмотренных авторами. В результате возможны ложноположительные результаты.
3. Тест ищет вирусные фрагменты, но не вирусы, поскольку практически во всех испытательных процедурах анализируется лишь два совпадения праймеров вместо трех, поскольку, по словам авторов, «анализ N-гена также показал хорошие результаты, но не подвергался дальнейшей интенсивной проверке, поскольку был немного менее чувствителен». Эта формулировка принята и ВОЗ, но именно благодаря недостаточности теста он может реагировать на остаточные фрагменты разрушенного вируса у выздоровевшего или бессимптомно перенесшего инфекцию человека.
4. 10°C – такова разница температуры отжига (при ней праймер начинает или заканчивает взаимодействовать с целевой последовательностью) в первой паре праймеров (RdRp_SARSr_F и RdRp_SARSr_R): это делает невозможным объективный анализ, ведь при какой температуре его ни проводи, хотя бы для одного из праймеров она будет неподходящей.
5. Не указано пороговое значение Ct – количества циклов ПЦР, при после которых образец однозначно считается положительным или отрицательным. Между тем это важный параметр, при превышении которого резко растет число ложных срабатываний. ВОЗ рекомендует для этого теста значение Ct 45, что существенно выше разумных Ct 30.
6. Тест, как говорилось выше, амплифицирует (создает копии) участков РНК, но нигде не указано, что на молекулярном уровне проведено исследование, подтвердившее, что эти копии – гены SARS-CoV-2. Учитывая указанные выше недостатки, в этом есть серьезные сомнения.
7. Несомненно, тест ПЦР находит какие-то вирусы или их фрагменты. Но в нем нет механизмов контроля – ни положительного, доказывающего, что это именно SARS-CoV-2, ни отрицательного, исключающего возможность того, что перед нами другие коронавирусы. С учетом предыдущего недостатка можно сказать, что этот тест ищет просто коронавирусы, а не конкретный, вызвавший пандемию и обрушивший мировую экономику. И ведь действительно, на типовых бланках исследования в России честно пишут «Выполнено с применением реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV». Но господа, это совершенно разные вирусы, вызывающие разные заболевания!
8. Протокол исследования на молекулярном уровне должен быть предельно четок, не допускать ни неясностей, ни ложных толкований. Между тем многие формулировки в оспариваемой статье весьма расплывчаты, и если следовать им буквально, можно сильно отклониться в сторону. Хорошие специалисты говорят то же самое, что и имеют в виду, здесь же, по мнению критиков, о мыслях авторов порой приходится только догадываться.
9. Критики полагают, что статья не рецензировалась – слишком мал промежуток между ее препринтом и публикацией. «По крайней мере два эксперта в данной области должны критически прочитать и прокомментировать представленный документ» – напоминают ПЦР-скептики. Удивительно, что для анализа столь сложного документа этим воображаемым экспертам потребовались всего сутки.
10. Откуда же такое доверие к выводам господина Кристиана Дростена? Может быть, потому что он и сам, равно как и его соавтор Шанталь Рейскен входят в редколлегию Eurosurveillance? Кроме того, еще два автора, Ольферт Ландт и Марко Кайзер входят в руководство компании TIB-Molbiol, которая распространяла наборы для ПЦР даже до публикации статьи – понятно, что они были заинтересованы в легитимизации своего метода.

А как насчет тестов, когда у пациента берут кровь?

Это анализ на антитела. При попадании в организм человека инфекции, его иммунная система начинает вырабатывать специальные антитела — иммуноглобулины (обозначаются аббревиатурой Ig). В случае с коронавирусом в основном вырабатываются два вида антител:

• IgM — они появляются в течение 3-5 дней после инфицирования и остаются в организме до 30-35 дней; обнаружить иммуноглобулины М можно в течение инкубационного периода и во время болезни;
• IgG -именно эти антитела атакуют вирус в организме; остаются в крови человека в течении нескольких месяцев, или даже лет — поэтому их можно обнаружить в крови даже после выздоровления;

Результат анализа определяется за счет сочетания иммуноглобулинов, которые присутствуют в крови:

• Есть IgM, но нет IgG — возможна острая инфекция, рекомендуется подтвердить заболевание ПЦР-тестом
• Есть и IgM, и IgG — возможна текущая инфекция, начало выздоровления или недавно перенесенное заболевание
• Нет IgM, но есть IgG — пациент уже переболел коронавирусом
• Нет ни IgM, ни IgG — пациент не болеет и не болел Covid-19

Существует два вида анализов на антитела, в обоих случаях врач берет у пациента анализ крови.

Первый тест называется ИФА — иммуноферментный анализ. Другое название этого теста — ИХЛА, иммунохемилюминесцентный анализ. Этот тест не только покажет наличие антител IgM и IgG, но даже их количество. Другими словами, находится ли пациент в стадии болезни, или у него уже сформирован иммунитет. Для этого анализа возьмут кровь из вены.

Второй вид теста на антитела — иммунохроматографический экспресс-анализ. Позволяет быстро выяснить, болел ли пациент — или, может, болеет прямо сейчас. Для этого теста нужна кровь из пальца, или из вены.

Тест на антитела быстрее, чем ПЦР — результат можно узнать за день. А вот точность у него ниже — специалисты называют цифру в районе 60-65 %.

Цена анализа зависит не в последнюю очередь от скорости его проведения: одна и та же клиника может просить 700 рублей за анализ с результатом через два дня, и 900 рублей — за тот же самый анализ с результатом за день. Впрочем, на цену влияет и тест-система, которую используют в анализе. Как итог, тестирование может стоить в районе 1300-1800 рублей, а порой цена может доходить даже до 2500 рублей.

Как действовать при подозрении на коронавирус?

Если вы не болеете — нет нужды обследоваться (это не относится к тем, кто вернулся из поездки).
Если вы заболели и чувствуете обычные симптомы ОРЗ — нужно сидеть дома и лечиться привычными методами. Главная задача — не заразить окружающих

И неважно, что у вас: COVID-19 или любой другой из респираторных вирусов.
Если на фоне ОРЗ вы почувствовали одышку — чувство, что не хватает воздуха, а частота дыхания увеличилась больше нормы (для взрослого это 16-20 дыхательных движений в минуту), — это повод вызвать врача на дом. Врач осмотрит вас, послушает легкие

При подозрении на коронавирус вам сделают бесплатно тест на COVID-19, проведут рентгенографию легких или КТ грудной клетки, в зависимости от показаний. И вот в этом случае все эти анализы будут иметь огромное значение в выборе лечебной тактики, а значит повлияют на ваше здоровье в дальнейшем.

Теперь вы сможете принять взвешенное решение о необходимости самостоятельно обследоваться на коронавирус. Будьте здоровы и не поддавайтесь унынию!

Как записаться к врачу и сэкономить деньги, читайте здесь. Воспользуйтесь сервисом НаПоправку.ру, если нужно вызвать врача на дом.

На антиген-тесты возлагают надежды

«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», — считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.

«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», — сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio, одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.

В Италии

Второй страной по распространённости коронавируса является Италия. В интернете нет информации, что итальянские учёные разрабатывают экспресс-тесты.

Вместо этого в стране проводят массовое тестирование среди здоровых граждан. Эксперимент решили развернуть в Венеции.

Для этого у людей берут мазки на специальных станциях, куда они должны приехать на машине. Таким образом удаётся избежать контакта с врачами, которые общаются с заражёнными. Результаты приходят на электронную почту.

Эксперимент начался 24 марта. Власти планируют проводить 20 тысяч тестов каждый день в течение следующих трёх недель.

Анализ на антитела к covid-19

Исследование проводится как на базе экспресс-тестов, так и методом ИФА на стационарном оборудовании.

Экспресс-тест на covid-19

Тестирование позволяют выявить антитела IgG и IgM, иными словами, говорит и том, что человек мог переболеть в прошлом, и о том, что вирус имеется в организме в настоящий момент.
Наличие антител IgM станет показателем недавнего инфицирования организма (как правило, на 10-14 день проявления симптомов).  Антитела IgG вырабатываются на последней стадии заболевания и остаются в крови пациента на долгое время, формируя иммунитет (минимально в течение месяца после выздоровления).
Таким образом, данная тест система позволит ответить на два вопроса: болеет ли человек на данный момент или он уже перенес инфекцию и имеет к ней иммунитет. Отрицательный результат теста скажет о том, что организм пациента еще не встречался с возбудителем.
Анализ выполняется на основе капиллярной крови. С помощью пипетки небольшое количество крови или плазмы переносится в специальное отверстие на тестовой полоске. После чего добавляется буферная жидкость. Тест покажет результат диагностики через 10 минут. 
Стоимость — 2250 рублей.

Исследование методом ИФА

Позволяет выявить выработанный иммунитет, иными словами антитела IgG. Выполняется на стационарном оборудовании производства американской компании Abbot Laboratories — одного из мировых лидеров по производству высокоточного лабораторного оборудования. Информативен в первые месяц-два после выздоровления и исчезновения клинических симптомов.
Исследование проводится по венозной крови. Срок изготовления результатов анализа составляет 2-3 дня. 
Стоимость составит 1280 рублей (плюс взятие венозной крови — 210 рублей).

КОМБО

Ответить на все волнующие вопросы максимально быстро можно, воспользовавшись комплексным предложением по экспресс-диагностике на антиген новой коронавирусной инфекции и антитела к ней. Стоимость исследования два в одном составит 5500 рублей (вместо 6100 рублей).
Срок готовности — 10-15 минут.
По результатам, можно будет твердо знать, болеет ли человек в настоящее время, в какой стадии протекает заболевание или же он переболел коронавирусом ранее. 

СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ НА COVID-ДИАГНОСТИКУ

Оптимальное время сдачи тестов

Мазок лучше всего делать сразу после контакта с больным или в самом начале заболевания, когда появились первые признаки. В этом случае результаты будут самыми точными.

После выздоровления мазок из носоглотки сдавать нет смысла, так как вирусные частицы покидают организм

Тест на антитела целесообразно делать не раньше чем на 8 сутки болезни. Именно в это время глобулинов становится достаточно для их выявления тест-системами.

Даже спустя неделю после заражения анализ может определить лишь треть заболевших, спустя 2 недели достоверность исследования повышается до 70%, а по прошествии 3-х недель она достигает 90%.

Справка: Антитела типа М пропадают из кровотока после выздоровления. Сколько будут держаться lgG, предсказать невозможно – этот срок может составить как 2-3 месяца, так и несколько лет.

Как проходит КТ легких

Исследование неинвазивно и не требует специальной подготовки.
Перед тем, как пройти на кушетку аппарата, пациента опрашивает рентгенолог или рентгенлаборант, вносит необходимые данные в систему: возраст, вес, исследуемый орган и другие параметры, необходимые для настройки.
После пациента приглашают в кабинет, где установлен аппарат.
Процедура проводится в положении лежа. Кушетка с пациентом медленно движется к аппертуре аппарата и останавливается на уровне грудной клетки.
В «Медгарде» установлен аппарат КТ открытого типа, что означает, что человек не будет испытывать дискомфорта от замкнутого пространства.
Исследование длится 10-20 минут. В этой время нужно сохранять неподвижность и дышать в обычном темпе.

Рентген грудной клетки

Поскольку заболевание проявляется как пневмония, радиологическая визуализация играет фундаментальную роль в диагностическом процессе, лечении и последующем наблюдении. 

Стандартное рентгенографическое исследование (рентген) органов грудной клетки имеет низкую чувствительность при выявлении ранних изменений в легких и на начальных стадиях заболевания. На этом этапе он может быть полностью отрицательным. 

На более поздних стадиях инфекции рентгенологическое исследование грудной клетки обычно выявляет двусторонние мультифокальные альвеолярные помутнения, которые имеют тенденцию слиться до полного помутнения легкого. Может быть плевральный выпот.

Пример: Как выглядят легкие на рентгене при заражении коронавирусом

На снимке представлена дыхательная система мужчины 44 лет, умершего от COVID-19. Отчетливо видно, как заболевание прогрессирует

Снимок легких женщины 54 лет, заразившейся коронавирусной инфекцией, которая привела к воспалению легких тяжелого течения

А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому?..

Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.

Есть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей… Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?. Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно

Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.

Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.

Полимеразная цепная реакция

С помощью ПЦР с 95% точностью удается выставить диагноз коронавирусная инфекция, обнаружив РНК ее возбудителей в мазке из ротоглотки, мокроте, выделяемой при откашливании. Этим методом можно обследовать и венозную кровь, но выполняется это достаточно редко. Дело в том, что репликация коронавирусов происходит в слизистых оболочках дыхательных путей.

В кровь они проникают только при тяжелом течении болезни. Исследование же мазка позволяет диагностировать инфекцию на самом раннем этапе ее развития.

Метод ПРЦ основан на обнаружении фрагментов РНК коронавирусов после их многократного клонирования. Затем генетический материал отделяют в процессе электрофореза, вносят в лунки лабораторной посуды, добавляют реагенты и идентифицируют по специфическому окрашиванию. Подобное тестирование проводится во всех лабораториях страны с аккредитаций Роспотребнадзора:

• Гемотест;

• Инвитро;
• VMEDIC и многих других.

Основное преимущество полимеразной цепной реакции — возможность диагностирования коронавируса у людей, которые являются бессимптомными носителями. Это позволяет им своевременно самоизолироваться, не успев заразить домочадцев, коллег, попутчиков в общественном транспорте.

Результаты тестирования

У ПЦР-диагностики несколько целей, но основной становится обнаружение в биоматериале коронавирусов. Расшифровку результата проводят сотрудники лабораторий, аккредитованных Минздравом, у которых есть высшее медицинское образование. Он может быть только положительным или отрицательным. Последний указывает на отсутствие генетического материала инфекционных возбудителей в мазке. А положительные данные становятся причиной самоизоляции и проведения лечения (при необходимости в нем).

Анализ методом полимеразной цепной реакции биоматериала больного проводится трижды. Человек считается выздоровевшим, если по результатам третьего обследования у него не обнаружено коронавирусов. Это означает, что инфекционно-воспалительный процесс купирован и можно закрыть больничный. Более частое выполнение анализа требуется при получении сомнительного результата.

То есть, данные ПРЦ отрицательные, но у человека есть комплекс симптомов, характерных для коронавируса. Почему могут быть получены такие результаты:

• неправильная подготовка к тестированию;
• неправильный сбор, хранение и транспортировка образца;
• нарушение методики проведения ПЦР.

Ложноотрицательный результат также может быть получен. Но такие ситуации отмечаются исключительно редко и обычно из-за наличия в организме обследуемого какой-либо скрыто протекающей инфекции.

Платно или бесплатно?

Бесплатный анализ показан при выраженной симптоматике тяжелой коронавирусной инфекции. В том числе, при признаках развивающейся пневмонии. Но касается это только жителей небольших населенных пунктов. В столице, крупных областных и региональных центрах несколько месяцев действует программа бесплатного тестирования всех желающих провериться методом ПРЦ.

Но при условии отсутствия признаков инфекции и наличии документов, удостоверяющих личность. Бесплатное обследование проводится и людям из группы риска:

• имевшим контакты в течение 2 последних недель с людьми, у которых впоследствии был подтвержден коронавирус;
• имеющим постоянный контакт с зараженными во время ухода за ними;

• гражданам старше 65 лет, у которых есть все характерные признаки инфекционного поражения дыхательных путей;

• медицинским работникам с высоким риском заражения при исполнении своих служебных обязанностей;
• медицинским работникам с симптомами острого респираторного вирусного заболевания.

Массовое бесплатное обследование проводится в местах постоянного пребывания при выявлении у одного из находящихся в нем граждан коронавируса. Так проверяются специальные учебно-воспитательные учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты. Ранее сдать бесплатно анализ могли люди, прибывшие из-за границы, теперь им приходится оплачивать услуги лаборатории.

Кому нужно обязательно сделать тест на коронавирус

Обязательному исследованию на новую инфекцию подвергаются следующие граждане:

• вернувшиеся из-за границы с признаками респираторных инфекций. Всем вернувшимся гражданам РФ делают тесты на 10 день (если нет признаков болезни) или на 3, 7 и 10 день – если есть признаки респираторного заболевания и подозрение на коронавирусную инфекцию;
• тем, кто контактировал с гражданами, у которых впоследствии выявили КОВИД-19;
• лицам с внебольничной пневмонией;
• все жители в возрасте от 65 лет, которые имеют признаки респираторных заболеваний;
• медицинским работникам, работающим по долгу службы с болеющими COVID-19;
• всем лицам, находящимся в местах обязательного постоянного пребывания (казармы, интернаты, заведения ФСИН и т.д.), у которых появились признаки респираторной инфекции.