Прогрессивные медицинские технологии тест на коронавирус

Как сдать биоматериал

В большинстве случаев материалом для исследования на коронавирус является соскоб или мазок из ротовой полости, носоглотки, зева. Они берутся средним медицинским персоналом вращательными движениями, а затем помещаются в пробирку с транспортной средой, хранятся в холодильнике. Забор осуществляется специальной щеткой. Во время процедуры не возникает никаких дискомфортных ощущений. Кровь на анализ берется обычно из локтевой вены.

Биоматериал для теста на коронавирус обычно берут из полости рта специальными инструментами

Чтобы тестирование на коронавирус прошло максимально информативно, нужно тщательно подготовиться к процедуре. Не требуется внесения коррективов в рацион питания, а вот от употребления алкоголя придется отказаться. Исказить результаты обследования может прием препаратов с противовирусным действием, глюкокортикостероидов, цитостатиков. Если нет возможности прекратить на время лечение, следует сообщить об этом врачу. При интерпретации результаты он обязательно учтет влияние на них медикаментозной терапии.

Важно! Когда планируется забор биоматериала из дыхательных путей, следует также придерживаться определенных правил. Чтобы не снизить концентрацию коронавирусов в слизистых, нужно в день сдачи образцов не чистить зубы, не промывать носовые ходы лекарственными растворами, не полоскать горло.. В нашей стране широкий охват тестированием с учетом скорости распространения инфекционной патологии

Выполняется преимущественно высокочувствительная ПРЦ-диагностика для выявления РНК коронавирусов или иммуноферментный анализ для обнаружения антител. При желании провериться может каждый желающий, но только платно

В нашей стране широкий охват тестированием с учетом скорости распространения инфекционной патологии. Выполняется преимущественно высокочувствительная ПРЦ-диагностика для выявления РНК коронавирусов или иммуноферментный анализ для обнаружения антител. При желании провериться может каждый желающий, но только платно.

Тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S

Для чего нужен: Определение силы иммунитета к коронавирусной инфекции, в будущем – оценка эффективности вакцины.

Кто должен сдавать:

• Те, кто переболел коронавирусной инфекцией ив крови обнаружены антитела IgG
• Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции

Когда делать: качественный (RBD) анализ антител может проводиться с момента появления IgG в крови – с 3-4 недели с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2.

Комментарий: Инфицирование вирусом происходит благодаря способности его мембраны соединяться с клетками организма человека. За это отвечает так называемый рецептор-связывающий домен (RBD) одного из его белков (S). Маркером перенесенной инфекции и наличия иммунитета к ней является наличие IgG к вирусу в крови. Однако количественный анализ на антитела IgG не отвечает в полной мере на вопрос, насколько сильно защищен организм.

О силе иммунитета позволяет судить качественный анализ – тест на нейтрализующие антитела к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S коронавируса. Именно такие антитела обладают нейтрализующими свойствами и препятствуют связыванию вируса с клетками человека, тем самым обеспечивая важную роль в определении индивидуального иммунного ответак вирусу SARS-CoV-2. В случае обнаружения RBD-антител в крови, можно сделать вывод о том, что в настоящее время иммунная система организма обеспечивает защиту от коронавирусной инфекции.

А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому?..

Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.

Есть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей… Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?. Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно

Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.

Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.

Фальсифицируют?

Впрочем, ненадежность тестов — это лишь одна из претензий. Так, Лена Миро в своем посте и комментариях говорит скорее не об этом, а о намеренных фальсификациях результатов тестов:

«Врачи со всей страны мне пишут, что тесты задерживают на 7-10 дней, а результаты довольно странные.

Медики мне пишут, они говорят о фальсификациях, но публиковать это я не могу.

Думается мне, статистику занижают они».

С материалом о фальсификации тестов на коронавирус выступил и ресурс The Insider. Издание приводит рассказ прилетевшей из Германии девушки. На четвертый день самоизоляции к ней пришли медики из Московской городской поликлиники № 8 и сделали первый тест. Второй должен был быть взят через несколько дней, но больше никто не приходил.

Девушка рассказывает: «Накануне последнего дня карантина я обнаружила у себя в почте готовые результаты анализа на коронавирус, которые пришли, потому что я подключена к сервису „Моя Москва», где собираются в том числе медицинские данные. Результаты оказались отрицательными. Но покопавшись в почте, я обнаружила еще результаты — второго теста, который у меня никто не брал».

По ее словам, бланк исследования был подписан очень странными фамилиями. Назначавший анализ врач фигурирует как Иванов А.А., а проводивший исследование инфекционист назван Петровым В.В.

The Insider

«У меня создалось ощущение, что это неприкрытая липа. Когда сегодня мне позвонили из поликлиники и сказали, что я свободна и карантин окончен, я спросила, почему ко мне не приходили второй раз. В ответ я услышала долгое молчание. В этой связи у меня есть ощущение, что нас обманывают», — резюмирует девушка.

Издание продемонстрировало и другие формы, подписанные теми же фамилиями.

The Insider

Маркеры инфекции – lgG и lgM

Тестирование на антитела проводится одним из 2-х методов: ИФА (иммуноферментным) или ИХЛА (иммунохемилюминесцентным). Референсные – нормальные – значения:

• lgG=10.0, в некоторых тест-системах – 2.5;
• lgM=2.0.

Данные цифры обозначают коэффициент позитивности.

Основной целью выявления антител в крови является оценка формирования коллективного – популяционного – иммунитета. В зависимости от того, у скольких людей они обнаружатся, будут сниматься или ужесточаться ограничительные меры. Чем больший процент получится в итоге, тем ближе окончание пандемии.

Кроме того, по результатам анализа можно понять, встречался ли человек с вирусом, болеет ли в настоящий момент или уже перенес инфекцию. То есть тест весьма информативный, особенно в сочетании с данными мазка ПЦР, взятого из носоглотки.

Применительно к Sars-CoV-2 определяются 2 вида специфических иммуноглобулинов – lgG и lgM. lgM – это быстрые антитела, которые еще называют «тревожными» из-за их появления почти сразу после попадания чужеродного агента в организм.

lgM

Глобулины класса М вырабатываются с первых дней заражения и присутствуют в крови приблизительно на 3-5 сутки. Они представляют собой первую линию защиты и остаются в кровотоке от недели до месяца.

Результат считается положительным при lgM>1 ЕД/мл.

lgG

Антитела Джи приходят на смену глобулинам m и сохраняются дольше. Именно они обеспечивают формирование стойкого иммунитета к Covid-19 и препятствуют повторному инфицированию.

Синтез lgG стартует спустя 2-3 недели после заражения. Их уровень считается положительным при 10 ЕД/мл и выше.

lgA

Это тоже ранние антитела, которые продуцируются почти в одно время с lgM, но являются более специфичными. Анализ на их содержание рекомендуется делать при подозрении на текущее или недавно перенесенное заболевание. Для максимальной точности результатов лучше сдать комплексный тест на lgA и lgM.

Антитела А служат барьерной защитой, находясь в зоне «входных ворот» инфекции – на слизистых дыхательных путей. Их задача состоит в соединении между собой чужеродных молекул, чтобы они не смогли прикрепиться к поверхности тканей.

Положительный lgA>1.1, что может означать текущее заболевание даже при отсутствии симптомов, или недавно перенесенную инфекцию, если lgG>1.1.

Дополнительная информация: Тест может давать ошибочный результат, если сделать его слишком рано, когда антитела lgA и lgM еще не начали вырабатываться.

Стоит отметить, что наиболее часто в диагностике коронавируса используются анализы на lgM и lgG. Сдать их можно в платной клинике – Инвитро, Гемотесте, Медси пр.

Где и когда может потребоваться справка об отсутствии коронавируса?

Во-первых, справка может потребоваться при выезде за границу — в страну, с которой Россия возобновила авиасообщение. Например, справка может понадобиться при вылете в Египет, Мальдивы, Объединенные Арабские Эмираты, Киргизию, Казахстан, Южную Корею и другие страны, с которыми Россия возобновит авиасообщение.

Как правило, справка нужна на английском языке, или на языке страны, в которую предстоит лететь. Это должны быть результаты ПЦР-теста в виде сертификата с печатью лаборатории.

Каждая страна устанавливает свои правила — очень важно перед путешествием узнать обо всех тонкостях. Например, многие страны могут требовать справку с условием, что анализ был сделан за 48 или 72 часа до прилёта в страну

Именно сам анализ, а не получение справки о проведенном тесте!

Союзники и посредники

Многие частные компании не разрабатывают свои тесты, но предлагают оборудование для их масштабного производства. В «Инвитро», обладающей необходимыми клинико-диагностическими лабораториями для выполнения анализов, заявили, что ведут переговоры с несколькими производителями. Однако запускать производство и продажу тест-систем там намерены строго после получения разработчиками регистрационного удостоверения.

— Мы рассчитываем, что это произойдет уже в мае, — сообщила руководитель отдела по связям с общественностью «Инвитро» Нина Орешкина. — Рассматриваем тест-системы как отечественных, так и международных производителей. Сейчас ведем переговоры по возможным срокам их поставки.

Тест-2

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Кристина Кормилицына

Другие коммерческие компании уже предлагают неофициальные услуги по тестированию — продают зарубежные тесты, в частности, китайские, голландские и немецкие. Однако обыватель пока не может ими воспользоваться. По словам источника «Известий», такие тесты были опробованы в исследовательских целях только в ряде российских госпиталей, в том числе в Коммунарке.

Впрочем, существует биотехнологический стартап ANTICOV, на сайте которого в данный момент любой желающий может бесплатно оставить предзаказ теста. Продажи планируют начать в середине мая, цена за один анализ составит 4,3 тыс. рублей.

В ANTICOV «Известиям» сообщили, что у них есть несколько вариантов сотрудничества с производителями тестов, которые сейчас прорабатываются. Отечественные это или зарубежные тесты, там не уточнили. Но основным партнером стартапа на данный момент является Центр Genetiсo.

Экспресс-тест на антиген коронавируса

Для чего нужен: Диагностика COVID-19 в максимально короткие сроки, предотвращение дальнейшего распространения инфекции

В целом тест аналогичен ПЦР-анализу, это мазок из носо- и ротоглотки, поэтому его рекомендуется сдавать тем же категориям людей и в то же время, что и ПЦР-тест.

Комментарий: Вирусные антигены – это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Как и анализ на антитела, тест на антигены свидетельствует о том, что человек имел контакт с коронавирусной инфекцией. Неопровержимое достоинство данного метода диагностики – его быстрота (результат готов уже через 20-30 минут). Из недостатков можно назвать низкую аналитическую чувствительность – обнаружить вирусные антигены в мазке еще сложнее, чем сам вирус. Тест выполняется в лабораторных условиях и чаще всего применяется для исключения коронавирусной инфекции у пациентов, поступающих в медицинские организации для плановой или неотложной помощи. Поэтому данный метод получил название «тест у постели больного».