Регистрация вакцины от коронавируса в воз
Содержание:
Эксперты Всемирной организации здравоохранения рассказали, как должна проводиться вакцинация населения от коронавируса.
Вакцинация против коронавируса это то, что сейчас необходимо человечеству, считают во Всемирной организации здравоохранения
Но кампания по вакцинированию населения должна проводиться аккуратно и осторожно. Об этом говорили на брифинге, посвященном вопросам борьбы с пандемией COVID-19
В ВОЗ уверены в том, что убеждать людей в полезности вакцинации против коронавируса COVID-19 полезнее, чем заставлять население делать прививку в обязательном порядке.
Кейт ОБрайен, руководитель департамента иммунизации ВОЗ: «Не думаю, что нам следует идти по пути обязательной вакцинации».
В ВОЗ считают, что вряд ли власти какой-либо страны мира будут проводить принудительную вакцинацию от COVID-19. Но допускают, что вакцинацию могут потребовать или настоятельно рекомендовать представителям определенных профессий. Речь идет, например, о медиках, работающих в отделениях интенсивной терапии. Им необходимо вакцинироваться ради безопасности и самих сотрудников, и пациентов, подчеркнули во Всемирной организации здравоохранения.
Майкл Райан, директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям: «Реальность заключается в том, что вакцина это то, что нужно людям
Однако развертывание вакцинации должно производиться аккуратно и осторожно. Нужно заверять людей, привлекать к вакцинации
Мы должны убеждать людей, вести диалог по этому вопросу. Есть определенные обстоятельства, при которых правительства могут требовать обязательной вакцинации. Но лучше этого избежать. Гораздо лучше информировать население, рассказывать им о преимуществах, чтобы люди добровольно принимали участие в вакцинации».
Напомним, в Великобритании вакцинация от коронавируса начнется завтра препаратом, разработанным компаниями Рfizer и BioNTech. В первую очередь там хотят привить обитателей домов престарелых. В России уже обкатывают систему масштабной вакцинации. Партии отечественной вакцины от коронавируса «Спутник V» уже поступают в российские регионы. Первыми прививают врачей, учителей и соцработников.
По материалам: «Интерфакс»>, ТАСС.
Похожие новости
- 7 декабря 2020В РФ — 28 142 новых случая коронавируса
- 7 декабря 2020В Минздраве назвали число пациентов с COVID-19 в больницах
- 7 декабря 2020Антикоронавирусные меры в российских школах продлены до 2022 года
- 7 декабря 2020В Москве за сутки умер 71 пациент с COVID-19
Новости СМИ2
Новости по теме
Борьба с коронавирусом
-
Еще 76 человек с COVID-19 умерли в Москве
-
Аргентина официально зарегистрировала «Спутник V»
-
Полиция Петербурга нашла мужчину, подозреваемого в убийстве безмасочника
-
В Британии нашли вирус-мутант, завезенный из ЮАР
Все новости по теме
«Немецкий Google» между Майнцем и Гейдельбергом
Только в октябре 2019 года BioNTech разместила свои акции на американской бирже Nasdaq, то есть к началу пандемии случайно обладала свободными средствами для большого инвестиционного проекта. В конце января Угур Шахин прочитал одну из первых научных публикаций о вспышке коронавируса в Ухани — и сразу же сделал вывод, что это не локальная, а глобальная история, а значит, понадобится вакцина. Для ее производства была выбрана новая технология иммунизации на основе матричной РНК — очень многообещающая, но совершенно непредсказуемая. Как объясняет сам Шахин, придуманный его компанией препарат (та самая матричная РНК) выступает только в роли посредника, поставляя в тело человека генетическую информацию, — а вырабатывают вакцину клетки человека фактически самостоятельно.
Фото: Дмитрий Брушко, TUT.BY
Не дожидаясь отчета Pfizer об испытаниях эффективности, BioNTech в сентябре купил у швейцарского фармацевтического концерна Novartis завод в немецком Марбурге, который теоретически может поставлять до 750 миллионов доз в год, и начал производство. Да, оно уже идет прямо сейчас, несмотря на отсутствие регистрации и допуска на рынок.
Если в конце октября Угур Шахин интересовал разве что медийные ресурсы Майнца и окрестностей, то ныне сам Spiegel пишет о неизбежности возникновения между Майнцем и Гейдельбергом биотехнологической «Кремниевой долины», где BioNTech отводится роль «немецкого Google», который теперь должен создать вакцину против рака и ВИЧ.
Между тем гонка вакцин от коронавируса вовсе не подошла к концу: да, немецкая вакцина стала первой, эффективность которой была доказана в клинических исследованиях, но конкуренты могут создать не менее эффективный и при этом более дешевый продукт. Например, для хранения BNT162b2 необходима температура в минус 70 градусов Цельсия, что создает явные неудобства для ее дистрибуции. На это Шахин обещает, что вакцину можно будет в течение пяти дней хранить в обычном холодильнике, а Pfizer уже начал создание специальных холодильников на сухом льду.
Еще одна деталь: журналисты спросили ученого, не вколол ли он вакцину сам себе. «Нет, — спокойно ответил Шахин. — В правилах надлежащей клинической практики (GCP) четко прописано, кто может получить вакцину, а кто нет, и в эту категорию явно не входят ее разработчики. Я с удовольствием вколол бы ее себе, но мне нельзя». Напомним, Александр Гинцбург, директор Центра им. Гамалеи, разработавшего «Спутник V», еще в мае сообщил о том, что его сотрудники испробовали ее на себе еще до завершения доклинических испытаний.
Когда ждать вакцины?
Pfizer заявила, что готова поставить 50 млн доз уже до Нового года. Этого хватит на 25 млн человек, поскольку для вакцинации каждого нужно сделать два укола (с разницей в три недели).
Учитывая, что препарат проходит испытания в шести странах (Аргентина, Бразилия, Германия, США, Турция и ЮАР), в каждой из них можно будет привить примерно по 4 млн человек.
Кому вакцина достанется в первую очередь, власти стран будут решать самостоятельно, однако существенные ограничения тут накладывает логистика. Дело в том, что вакцину Pfizer необходимо хранить при очень низкой температуре, около -80 градусов.
Для доставки препарата компания уже зафрахтовала самолеты нескольких транспортных фирм, но на данный момент вакцина выпускается в коробках по 4000 доз, причем открывать эти коробки можно не больше двух раз в день.
Это значит, что первую партию имеет смысл посылать только в самые крупные клиники больших городов-мегаполисов, вроде Нью-Йорка или Рио-де-Жанейро. Как организовать доставку в небольшие медицинские практики (скажем, в сельской местности), пока непонятно.
Для этих целей намного лучше подходит как раз «Спутник V». Российская вакцина выпускается в сухом (лиофилизированном) виде, так что ее значительно проще доставлять куда угодно — как в отдаленные районы на севере, так и в жаркие тропические страны.
Фото: Катерина Гордеева, TUT.BY
С учетом этой особенности препарата логично предположить, что его основным рынком сбыта станут страны Азии, Африки и Латинской Америки.
В РФПИ сообщают, что уже получили заявки на закупку «Спутника» из 50 стран — в общей сложности на 1,2 млрд доз. Для вакцинации также необходимо ввести две дозы препарата, так что речь идет о 600 млн человек.
Российскую вакцину планируется выпускать и за рубежом: например, производство в Южной Корее должны запустить уже в декабре. Обещанная мощность — 150 млн доз в год.
Moderna также обещает запустить свою вакцину в массовое производство уже к середине декабря и до конца года выпустить 20 млн доз препарата. С учетом двух уколов на каждого этого должно хватить на 10 млн человек.
Вакцина не требует особых условий хранения: в обычном холодильнике она может легко пролежать месяц, в морозилке — до полугода. К концу 2021 года компания намерена выпустить 500 млн доз и даже заявила о готовности выйти на уровень 1 млрд доз ежегодно при условии доступности исходных материалов.
Ни о каких заказах из-за рубежа речи пока не идет. В отличие от Pfizer, которая проводит испытания вакцины за собственные деньги, Moderna выполняет заказ американских властей: исследования препарата были оплачены из бюджета. Так что и достанется вакцина в первую очередь гражданам США.
Один из основных разработчиков препарата — Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Глава института Энтони Фаучи уже заявил, что в первую очередь вакцина достанется врачам и другим работникам системы здравоохранения, напрямую работающим с коронавирусными больными.
Фото: Reuters
По словам Фаучи, на вакцинацию самых уязвимых групп населения уйдет около четырех месяцев. К марту-апрелю нужно будет определиться с тем, кого имеет смысл прививать следующим.
Однако уже в ближайшие недели список фаворитов может пополниться.
Обнародовать предварительные данные своего исследования должна компания AstraZeneca, тестирующая вакцину, разработанную в Оксфордском университете. Ученым пришлось дважды останавливать клинические испытания из-за болезни волонтеров, однако простудный сезон должен привести к учащению заражений — а значит, и помочь им несколько наверстать упущенное время.
№ 4. Кто лидирует в гонке исследований
На данный момент есть три лидера. Первыми итоги подвели специалисты из совместного проекта американской компании Pfizer и немецкой BioNTech (совместно с китайской Fosun Pharma). Согласно данным производителей, во время испытаний продукт показал более чем 90-процентную эффективность.
Следом российские ученые объявили, что те же показатели у «Спутник V» составляют 92%. А затем последовало сообщение американской компании Moderna. Предварительные результаты: ее вакцина помогает в 94,5% случаев.
В ближайшие дни закончатся последние исследования вакцины китайской компании Cansino Biological, а также вакцины англо-шведской AstraZeneca.