Симбиан sars cov 2 igg igm ифа

Качество тестов

Качество ИФА тестов разное, я сделал обзор доступных в России тестов.

В случае ПЦРК дополнительно нарушается методика взятия мазка. Мазки берутся не из носоглотки (основные ворота инфекции), а из ротоглотки или из полости носа (носовых ходов), что многократно снижает результативность лабораторного подтверждения диагноза. Плюс исследования методом ПЦР проводятся тест-системами с разной чувствительностью (с порогом от 100 до 10000 копий). Что естественным образом приводит к недостоверности результатов при низкой чувствительности метода.

Официально ПЦР тесты давали 20-30% ложноотрицательных тестов, по факту больше.

Таблица Роспотребнадзора:

ИФА тест коронавируса Covid-19 (SARS-CoV-2) таблица определения состояния пациента по IgM, IgG

Тяжелый острый респираторный синдром

Клинико-биологические характеристики заболевания

*Актуальная информация на момент публикации статьи 20.04.2020 г.**могут быть выражены слабо (+); средне (++); сильно (+++); могут быть, а могут и не быть (+/-).

Очевидно, что коронавирусные инфекции отличаются по своему течению от обычных острых респираторных заболеваний: разнообразная симптоматика, выраженные клинические проявления, частое развитие осложнений и др. В то же время, хотя ТОРС и MERS считаются более опасными заболеваниями, при новой коронавирусной инфекции пострадало и умерло в сотни раз больше людей. Ведь по скорости распространения SARS-CoV-2 значительно превосходит своих предшественников.

Учитывая высокую заразность COVID-19 и отсутствие специфических методов лечения, необходимо предотвратить дальнейшие заражения и замедлить распространение вируса. Специалисты  «Лечение за рубежом» призывают оставаться дома и соблюдать рекомендации ВОЗ и Министерства здравоохранения РФ по профилактике коронавирусной инфекции.  

1. SARS
2. MERS
3. COVID
4. European Review for Medical and Pharmacological Sciences.

КТ

Преимущество КТ-диагностики при наличии клинической картины – это  скорость постановки диагноза и более высокая чувствительность по сравнению с реальностью ПЦР-диагностики: 97,2 % против 83,3% согласно данным небольшого китайского исследования []. Начиная с 4-5 дня заболевания можно различить участки «матового стекла», на стадии прогрессирования такие участки консолидируются,  возникает симптом «булыжной мостовой», «обратного гало», а в пиковая стадии — «белое легкое» []. Возникает закономерный вопрос: отличается ли картина пневмонии, вызванной именно новым коронавирусом, от заболеваний другой вирусной природы. Ответ — нет. Вирусные пневмонии, будь то аденовирус, грипп или другие респираторные вирусы, выглядят на КТ одинаково.

Однако в условиях пандемии, когда подавляющее большинство вирусных пневмоний имеют коронавирусную природу, использование КТ для диагностики становится более чем оправданным.

 В последней версии методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 указано, что «наличие клинических проявлений в сочетании с характерными изменениями в легких по данным КТ или обзорной рентгенографии органов грудной клетки вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза» является клинически подтвержденным случаем COVID-19 []. Отметим также, что объем поражения легких при РГ и КТ может не соотносится с тяжестью состояния пациента.

Профилактика

Профилактика коронавируса 2019-nCoV (SARS-CoV-2), рекомендованная Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) включает в себя:

• Соблюдение правил личной гигиены – обязательно мыть руки мылом и тщательно обрабатывать спиртовыми или иными дезинфицирующими средствами.
• Немытыми руками не трогайте свои глаза, нос, не касайтесь губ, и тем более рта;
• Избегайте тесного контакта с людьми, у которых присутствуют признаки ОРВИ – кашель, чиханье, лихорадка и прочие.
• Избегайте мест большого скопления людей, массовых мероприятий.
• Чтобы не заразить других людей, при чиханье или кашле прикрывайте рот или нос салфеткой или согнутым в локте местом, после чего руки все-равно не забудьте помыть. Помните, чиханье и кашель являются защитными механизмами организма от инородных веществ, с помощью которых тело как-бы очищается.
• При появлении первых признаков ОРЗ обратитесь к врачу за консультацией, ведь если Вы и подцепили инфекцию, своевременные выявление и терапия минимизирует риск осложнений болезни.
• Мясные продукты и яйца хорошо обрабатывайте термическим способом.
• Откажитесь от употребления в пищу «лакомств» жителей Китая – змей, летучих мышей, псов и т.д.;
• В жилом помещении и на работе не забывайте проводить влажную уборку с применением дезинфицирующих средств, хотя бы 2 раза в неделю.
• Укрепляйте свой организм дополнительным приемом витаминов и макро- микроэлементов (витаминно-минеральные комплексы), особенно в зимне-весенний период.

Все меры профилактики коронавируса от ВОЗ, Минздрава и других медучреждений (список пополняется)

Обратите внимание на то, что использование обычных бумажных масок не гарантирует безопасность от коронавирусных инфекций, поскольку они способны перемещаться в воздухе и проникать в дыхательные пути через щели, между маской и кожей

Вакцинация

Еще в начале 2020 года ученые по всему миру заявляли, что прививка от коронавируса выйдет в мир не ранее весны-лета 2021 года. Однако, повышенный спрос и активное участие в разработке вакцины от COVID-19 многими странами привело к запуску вакцинации населения некоторых стран уже в этом, 2020 года.

По состоянию на конец 2020 года уже получили разрешение на использование следующие виды вакцины от коронавируса SARS-CoV-2:

• Pfizer/BioNTech — совместная разработка двух компаний Pfizer (США) и BioNTech (Германия). Требуется 2х кратное введение вакцины. Согласно разработчикам, эффективность по отношению к SARS-CoV-2 достигает 90%. Относится к новым вакцинам mRNA, основывается на фрагменте генетического кода вирусно инфекции.
• Moderna — разработана американской фармацевтической компанией. Требуется 2х кратное введение вакцины. Согласно разработчикам, эффективность по отношению к SARS-CoV-2 достигает 94%.

Об «иммунологических паспортах» лучше забыть

Авторы начинают статью с исторического прецедента. В XIX веке в Новом Орлеане людей делили на тех, кто переболел желтой лихорадкой и кто еще нет. Отсутствие иммунитета накладывало ограничения на то, с кем можно вступать в брак, где работать, а у рабов снижало их цену. Представление об иммунитете позволило богатой элите заполучить экономическую и политическую власть и оправдывало превосходство белой расы. По мнению авторов, что-то похожее может получиться и в этот раз.

Десять тезисов против «иммунологических паспортов» касаются четырех практических проблем и шести этических возражений:

1. Иммунитет к SARS-CoV-2 почти не изучен. Неясно, у кого защита достаточна и как долго она сохраняется.
2. Существующие тесты на антитела к вирусу недостаточно точны. Они позволяют оценить распространение болезни, но о каждом конкретном человеке по ним судить трудно.
3. Протестировать всех и не по одному разу — неосуществимая задача.
4. На данный момент переболели слишком мало людей. Если разрешить им выйти на работу, экономический эффект будет мал.
5. «Иммунологические паспорта» возможны только вместе с системами идентификации и мониторинга людей — все это чревато слежкой и утечками личных данных (такие системы появляются и без «иммунологических паспортов» — прим. ТАСС).
6. Где паспорт, там и полицейские проверки, а чаще проверяют и без того ущемленные группы людей.
7. Поскольку тестов мало, получат их не все. Сделать анализы проще богатым и могущественным.
8. Иммунологический статус расколет общество (и весь мир) на две части. Обладатели паспортов получат преимущество.
9. После пандемии в паспорта могут добавить и другие сведения о здоровье. Если работодатели, страховые компании, полиция получат к ним доступ, это способно привести к дискриминации.
10. Ради паспорта многие постараются заразиться. Другие пойдут на взятки, подделку документа или другие преступления.

Вместо выдачи «иммунологических паспортов» авторы предлагают тщательнее тестировать людей, отслеживать контакты инфицированных и изолировать их от остальных. Личные данные следует собирать так, чтобы по ним нельзя было вычислить человека. Нужны приложения, которые помогали бы людям принимать решения с низкими рисками. Наконец, требуется вакцина. Когда она появится, необходимо обеспечить ею всех нуждающихся, иначе проблемы, связанные с паспортами, могут возникнуть и здесь.

Тест за 950

До этого момента в России функционировала только одна отечественная система для выявления антител к SARS-CoV-2. 10 апреля создатель тестов — Государственный научный центр «Вектор» зарегистрировал её в Росздравнадзоре, пройдя все необходимые технические и клинические испытания. Однако данные тесты использовались только для проведения анализов медицинским работникам. Обычным гражданам они были недоступны.

30 апреля о получении регистрации отрапортовало ФМБА, а 1 мая — НМИЦ гематологии Минздрава. Однако, по сведениям «Известий», эти тесты на рынок пока не поступили.

О скором начале массового использования тестов объявила и компания «Инвитро». Необходимые регистрационные удостоверения будут получены на днях.

— Полученные в наших офисах биологические материалы начнут оперативно отправлять в пять крупных лабораторий, где будут проходить исследования, — рассказала директор по связям с общественностью компании Нина Орешкина. — Наша система рассчитана на проведение 200 тыс. тестов в месяц. Их точность составляет около 97%, а цена будет колебаться от 950 до 3,5 тыс. рублей.

Какие научные группы создали эти тесты, в компании не уточнили. Конкретная стоимость исследования будет зависеть от используемой системы (сочетания реагентов и технологии, которое используется в данном случае), а также от типа теста — количественное это будет исследование или качественное. Кроме того, цена зависит непосредственно от решения производителя тестов.

Проверка на пороге

Также в компании отметили, что планируют внедрить тесты как на наличие антител, так и на их концентрацию в крови пациента. Данный вариант даст возможность узнать не только о факте перенесенного COVID-19, но и оценить выраженность иммунного ответа на заболевание.

Как показывает практика, эти два варианта имеют и разную рыночную цену. К примеру, стоимость анализа на наличие антител с помощью импортной системы в компании Helix составляет около 2 тыс. рублей, тогда как тест на их количество в той же фирме можно сделать примерно за 4 тыс.

При этом в «Инвитро» пока решили остановиться только на выявлении антител IgG, наличие которых в крови человека говорит о том, что он уже переболел COVID-19 и после заражения прошло более двух недель.

— Если же говорить об антителах типа IgM, то они сигнализируют о развитии острой стадии заболевания, когда посещение офиса для тестирования нецелесообразно ввиду высоких рисков для сотрудников и других клиентов, — подчеркнули в компании.

Справка «Известий»

Антитела — это особые белки, вырабатываемые организмом в ответ на заражение. Такая особенность делает их удобным индикатором для медицинской диагностики. Первое вещество, которое появляется в крови после возникновения угрозы — иммуноглобулин IgM, сигнализирующий о начале заболевания. Через несколько дней к нему присоединяются антитела класса IgG, обеспечивающие основной иммунный ответ организма. Параллельно с этими двумя агентами против заражения действует вещество IgA, которое блокирует проникновение возбудителей заболеваний через слизистые оболочки. Также для борьбы с инфекциями организм использует лейкоциты и Т-лимфоциты, активность которых можно оценить с помощью теста ELISPOT.

Классификация SARS-CoV-2

Активные исследования продолжаются, однако, на 27 января достоверно известны 26 генома SARS-CoV-2, а в марте их число увеличилось до 103.

В целом, уханьский коронавирус склонен к мутированию. Так, ученые выявили склонность SARS-CoV-2 к эволюционированию, поэтому, на март уже обнаружено 149 изменений в его штамме. Кроме того, новый коронавирус разделили на 2 подтипа — «L» и «S». Подтип «L» являлся первоначальной формой SARS-CoV-2, обнаруженной в Ухане, и его доля у больных составляет до 70%. Подтип «S» появился позже, является менее агрессивен и встречается примерно в 30% больных.

Штаммы коронавируса SARS-CoV-2

Наиболее популярными штамами являются:

«VUI-202012/01» — новый штамм коронавируса из Великобритании, или как его еще называют новый «Британский штамм», вызывающий COVID-19. Согласно последним данным, является на 70% более заразным, по сравнению с обычным, распространенным по всему миру штамом, терзающий людей с конца 2019 года

У «Британского коронавируса» выявлено 17 мутаций, но наиболее важной, которая и вызывает большую активность по проникновению в клетку «жертвы» является мутация N501Y в белке-шипе, использующийся для связывания в рецептором ACE2 человека. Именно из-за высокой заразности VUI-202012/01 на данный момент очень быстро вытесняет другие штаммы

Тем не менее, как заявляют вирусологи, против VUI-202012/01 вакцина будет также действенной.

Как сдать биоматериал

В большинстве случаев материалом для исследования на коронавирус является соскоб или мазок из ротовой полости, носоглотки, зева. Они берутся средним медицинским персоналом вращательными движениями, а затем помещаются в пробирку с транспортной средой, хранятся в холодильнике. Забор осуществляется специальной щеткой. Во время процедуры не возникает никаких дискомфортных ощущений. Кровь на анализ берется обычно из локтевой вены.

Биоматериал для теста на коронавирус обычно берут из полости рта специальными инструментами

Чтобы тестирование на коронавирус прошло максимально информативно, нужно тщательно подготовиться к процедуре. Не требуется внесения коррективов в рацион питания, а вот от употребления алкоголя придется отказаться. Исказить результаты обследования может прием препаратов с противовирусным действием, глюкокортикостероидов, цитостатиков. Если нет возможности прекратить на время лечение, следует сообщить об этом врачу. При интерпретации результаты он обязательно учтет влияние на них медикаментозной терапии.

Важно! Когда планируется забор биоматериала из дыхательных путей, следует также придерживаться определенных правил. Чтобы не снизить концентрацию коронавирусов в слизистых, нужно в день сдачи образцов не чистить зубы, не промывать носовые ходы лекарственными растворами, не полоскать горло.. В нашей стране широкий охват тестированием с учетом скорости распространения инфекционной патологии

Выполняется преимущественно высокочувствительная ПРЦ-диагностика для выявления РНК коронавирусов или иммуноферментный анализ для обнаружения антител. При желании провериться может каждый желающий, но только платно

В нашей стране широкий охват тестированием с учетом скорости распространения инфекционной патологии. Выполняется преимущественно высокочувствительная ПРЦ-диагностика для выявления РНК коронавирусов или иммуноферментный анализ для обнаружения антител. При желании провериться может каждый желающий, но только платно.

«Точность ниже, чем у лабораторных тестов»

— Использовать тесты на антитела для диагностики коронавируса нельзя, — заявляет директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ Альберт Ризванов. — Их можно использовать только для того, чтобы ответить на вопрос о том, переболел человек ранее или нет, и выработались ли у него антитела. В целом у экспресс-тестов точность ниже, чем у лабораторных. В отличие от последних, они могут сказать только «да» или «нет», то есть, они не могут определить, к примеру, уровень антител. Вообще антитела, особенно на ранних этапах, детектируются не у всех пациентов, следовательно, экспресс-тесты нельзя использовать как диагностику.

Аналогичную позицию озвучивает заместитель премьер-министра РТ Лейла Фазлеева. В беседе с «Реальным временем» вице-премьер заявила, что для подтверждения наличия или отсутствия ковида необходимо пройти лабораторную диагностику, поскольку «экспресс-тесты являются скрининговыми и их результаты не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения статуса инфекции».

Как пояснил Альберт Ризванов, экспресс-тесты определяют антитела IgM (вырабатываются в самом начале и указывают на активную фазу инфекции или же на то, что человек переболел совсем недавно) или IgG («взрослые» антитела, которые появляются к концу болезни). Само тестирование проходит по следующему алгоритму: берется капля крови, капается в специальное окошко на тест-полоске, а сверху наносится рабочий раствор. Результат готов уже через 8—10 минут. Одна полоска должна проявляться всегда — это значит, что тест сработал, две других полоски показывают антитела M и G.

В частном порядке

Российские тесты на антитела к коронавирусу пока недоступны для потребителя — вместо них в клиниках используют иностранные, производители которых уже получили соответствующие разрешения. Так произошло из-за наличия у них международных сертификатов, упростивших процедуру лицензирования.

Данную информацию подтвердил опрос, который «Известия» провели среди негосударственных медицинских организаций. В частности, в клинике академика Ройтберга применяется система Biozek medical (Нидерланды), компания Global Medical System пользуется южнокорейской разработкой Sugentech, а клиники Chaika Health и «Рассвет» сделали свой выбор в пользу китайского продукта INNOVITA.

По словам сотрудников перечисленных учреждений, для проведения анализа пациент должен приехать к ним для забора биоматериала, после чего результаты будут высланы на его электронную почту в течение нескольких часов. Стоимость исследования в зависимости от вида теста колеблется от 3 тыс. до 7 тыс. рублей. Очередей на получение услуги не наблюдается — в большинстве случаев организовать посещение клиники можно либо в день обращения, либо на следующий.

Проверка на пороге

При этом эффективность некоторых импортных систем вызывает вопросы у экспертов.

— Тесты, которые в настоящее время используют в частных клиниках, показывают совершенно разные результаты по качеству, — сообщил соучредитель клиники «Рассвет» Евгений Бойченко. — Именно поэтому при выборе системы нужно внимательно смотреть на итоги ее лабораторных испытаний — как формальных (они проводятся для получения лицензии), так и дополнительных.

Тестирование на антитела полезно в общем для страны, так как позволяет понять масштабы эпидемии в стране, полагает доцент кафедры биофизики МФТИ Олег Батищев.

— Массовое тестирование позволяет установить, какое количество людей реально переболело SARS-Cov-2, в том числе бессимптомно, а также, насколько стабильно у них формируется иммунитет. — считает эксперт. — Эффективность тестов — это уже другой вопрос. Очевидно, что они должны проходить необходимый контроль на взаимодействие с другими коронавирусами и применяться могут только те из них, которые показали специфичность именно с новой инфекцией.

Запуск массового тестирования на антитела к коронавирусу позволит также оценить уровень коллективного иммунитета к данному заболеванию у граждан России. Именно он может стать одним из важнейших индикаторов, который позволит государству более детально отслеживать динамику эпидемии и вовремя отменять действие ограничительных мер.

В Росздравнадзоре — организации, регистрирующей тесты, — на момент публикации не ответили на запрос «Известий».

Профилактика против коронавируса SARS-CoV-2

Профилактика коронавирусной инфекции 2019/2020 включает соблюдение правил, сформулированных Всемирной организацией здравоохранения:

• Обязательное мытье рук с мылом или дезинфектантом, содержащим спирт;
• По возможности не контактировать с кашляющими и лихорадящими людьми;
• Вслучае кашля или чихания следует закрывать нос и рот рукой или салфеткой;
• В случае повышения температуры тела с кашлем, одышкой нужно незамедлительно обращаться за помощью к специалистам;
• По возможности не употреблять сырые, плохо прожаренные или проваренные мясо, рыбу;
• Регулярно производить влажную уборку и проветривание помещений.

По мере нарастания панических настроений среди населения, отмечен дефицит индивидуальных одноразовых масок в некоторых городах России и самом Китае. Это естественно, ведь аптеки не были готовы к такому спросу на это изделие. Кстати говоря, многие специалисты считают маски неэффективными от коронавируса, однако маска может предупредить заражение другими респираторными инфекциями, поэтому в сезон заболеваемости лишней не будет. Также примечательно, что в большинстве азиатских стран маски применяются не для индивидуальной профилактики, а чтобы не заразить окружающих.

Новый коронавирус, безусловно, опасен, однако поддаваться панике не стоит. В большинстве европейских стран он либо не зарегистрирован вовсе, либо известно лишь о считанных случаях заболевания. Смертей в развитых странах – единицы и в регистрируются они обычно у заболевших с сопутствующей хронической патологией. Для профилактики достаточно соблюдать простые правила гигиены, избегать посещения многолюдных мероприятий и помнить, что при любом подозрительном ухудшении самочувствия лучше сразу обратиться к специалисту.

Тысячи мутаций

Пока люди стали потихоньку уживаться с привычным коронавирусом, охватившим 22 декабря все континенты, большой переполох навел его «младший брат». После того как в Великобритании обнаружили новый штамм SARS-CoV-2, около 30 стран решили приостановить с ней авиасообщение. Ученые уверяют, что главная опасность вариации вируса заключается в скорости распространения, которая выше на 70%, чем у COVID-19. Предполагается, что уровень смертоносности и реакция на вакцины почти не отличаются.

На заседании 22 декабря глава Роспотребнадзора отметила, что на данный момент у россиян уже обнаружено более 1,4 тыс. мутаций COVID. Однако она сразу поспешила всех успокоить: «российские вариации» не связаны с изменением свойств вируса, а их появление можно считать «рутиной». Возможность передачи от человека к человеку и патогенность у них такая же, как и у уже привычной инфекции.

Мыслят штаммами

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Татьяна Полевая

— Если говорить о том, что произошло, и о тех материалах, которые нам доступны, то их анализ показывает, что с начала ноября только 6% всех геномов, которые опубликовала Великобритания, содержали в себе эту мутацию. И единичные случаи мутации с сентября по ноябрь были зарегистрированы на территории Франции, Нидерландов, Швеции, Норвегии. И на территории Великобритании эти мутации были очевидны уже в июне текущего года, — сообщила Анна Попова.

Хотя отечественные вакцины эффективны и в борьбе с новым штаммом, для минимизации рисков заражения россиян правительство уже приостановило авиасообщение с Соединенным Королевством, напомнила она. Чтобы как можно больше желающих смогли сделать антиковидную прививку, до конца года РФ выпустит 2 млн доз препарата, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко.

Кроме новой вспышки в Британии, на совете обсудили и долгоиграющие проблемы — медленные выплаты медикам за работу в особо сложных условиях и нехватку лекарств. Глава правительства напомнил, что руководители профильных ведомств и губернаторы не должны надеяться, что за них кто-то выполнит обязанности, — им нужно оперативно реагировать на обращения и жалобы населения.

Мыслят штаммами

Глазго, Шотландия

Фото: REUTERS/Andrew Milligan

На социальные выплаты медработникам кабмин выделит еще свыше 52 млрд рублей. Эти средства выдадут специалистам до марта.

— Ваша задача — следить, чтобы и эти средства, и выделенные ранее быстро и вовремя поступали к адресатам. Если видите, что где-то есть проволочки, — решайте проблему в буквальном смысле слова в ручном режиме, — призвал чиновников премьер.

COVID-19

Вирус: SARS-CoV-2Вспышка заболевания: провинция Хубэй, КитайКоличество заболевших: 2 000 719 человекКоличество умерших: 127 626 человек

Коронавирусная инфекция COVID-19 вызвана бетакоронавирусом SARS-CoV-2, на 90% повторяющим геном вируса ТОРС. Вспышка заболевания произошла в г. Ухань китайской провинции Хубэй в декабре 2019 г., но уже в феврале 2020 г. ВОЗ присвоила новой инфекции статус пандемии. SARS-CoV-2 охватил почти все мир: лишь Антарктида осталась единственным континентом, не затронутым коронавирусом. На момент написания статьи, по данным ВОЗ, в мире зафиксировано 2 000 719 случаев заболевания, 127 626 из которых закончились смертельным исходом. По мнению экспертов, ВОЗ пик заболеваемости еще не достигнут.