Почему бразилия приостановила испытания многообещающей вакцины против covid-19 «коронавак»?
Содержание:
Разработка вакцин против COVID-19: эффективность
Теперь вернемся к общей картине разработки вакцины против коронавируса. Основной вопрос в том, какой из возможных методов наиболее эффективен и безопасен. Это мы узнаем только после тестирования каждого из вариантов на людях. На множестве людей. С терапиями, нацеленными на иммунную систему, нет другого способа это узнать из-за сложности иммунного ответа человека и его широкой вариации в человеческой популяции. Чтобы ускорить процесс, потребуется огромное количество усилий, и некоторые из шагов должны быть выполнены в таком масштабе, который никогда прежде не предпринимался. Еще один момент, который нельзя игнорировать: если мы хотим, чтобы это было сделано так быстро, как хотелось бы, то должны быть предприняты попытки сокращения пути разработки и тестирования.
К счастью, тестирование эффективности вакцины может быть довольно простым, и оно включает в себя многие вопросы, возникающие и при тестировании антител, такие как:
- Развивается ли у вакцинированного пациента антительный иммунный ответ?
- Насколько много антител образуется?
- Правильного ли они типа, чтобы нейтрализовать вирус?
- Как долго продолжается этот иммунный ответ?
Ответы на первые три вопроса требуют проведения огромной работы прямо сейчас, но я не сомневаюсь, что они будут найдены. Необходимо понять, по каким конечным точкам мы будем измерять эффективность, чтобы быть уверенными, что они удовлетворят регулирующие органы.
О том, как проводят стандартные клинические исследования, читайте в статьях спецпроекта «Клинические исследования». — Ред.
Некоторые же вещи не могут быть ускорены никакими способами, известными человечеству. Вопрос о длительности иммунитета является важным как для людей, естественно инфицированных SARS-CoV-2, так и для тех, кто получит вакцину. К сожалению, нет другого способа ответить на этот вопрос, кроме времени, которого в эти дни так не хватает. Существует множество примеров вакцин, защита после которых не держалась так долго, как ожидалось. Я предполагаю, что для начала мы можем получить вакцину первого раунда, защита которой будет длиться не так долго, как хотелось бы, но обеспечит достаточный иммунитет и, соответственно, время для сбора дополнительных данных об оптимизированной версии вакцины.
После прививки
Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?
В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации. Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации. Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.
Можно ли делать другие прививки, например от желтой лихорадки, если уже ввели вакцину от коронавируса?
Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.
Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?
Нет, можно вести обычный образ жизни
Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах
Нужно ли носить маску и перчатки после вакцинации?
После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску и перчатки в общественных местах.
Что произошло в Бразилии?
Как это ни странно, но правительство Бразилии практически ничего не объяснило о причинах, по которым была прекращена третья фаза испытаний многообещающей вакцины. При этом институт, участвовавший в испытании, заявил, что смерть участника не связана с инъекцией препарата «Коронавак», а американские The New York Times, как уже упоминалось выше, сообщили о том, что смерть участника клинических испытаний расследуется как самоубийство.
В свою очередь Институт Бутантан в Бразилии, оказывающий помощь в проведении испытаний китайского препарата, назвал приостановку необоснованной, утверждая, что она была вызвана смертью участника испытаний, но эта смерть не была связана с вакциной. Однако Густаво Мендес, директор фармацевтической компании Anvisa – бразильского агентства по регулированию здравоохранения, заявил в интервью, что регулирующие органы еще не пришли к выводу о том, что смерть добровольца никак не связана с вакциной.
Судя по всему, приостановка испытаний китайской вакцины – политически а не научно мотивированно
Между тем, побочные эффекты не являются чем-то необычным для клинических испытаний третьей фазы. Так, компании AstraZeneca и Johnson & Johnson ранее приостановили испытания после того, как несколько добровольцев серьезно заболели, возобновив их через шесть недель, в октябре, после заключения о том, что болезни не были связаны с вакцинацией.
Что касается непосредственно ситуации с отменой клинических испытаний препарата «Коронавак» в Бразилии то, боюсь, причины произошедшего – в основном политические. По крайней мере об этом открыто говорит губернатор Жуан Дориа, политический соперник Жаира Больсонаро, неоднократно критикующий бесцеремонный подход президента к пандемии. Сам глава Бразилии в октябре гневно отреагировал узнав, что министерство здравоохранения намерено закупить 46 миллионов доз китайской вакцины.
Напомню, китайский «Коронавак» является одной из 11 экспериментальных вакцин, производимых некоторыми ведущими мировыми фармацевтическими компаниями, которые в настоящее время находятся на третьей стадии испытаний. Поскольку мир борется с очередной крупной волной коронавирусной инфекции, гонка за вакциной усилилась и стала еще более конкурентной из-за капризной геополитики. Что ж, будет надеятся что в сложившейся ситуации победит стремление одолеть пандемию, а не своего политического соперника.
Вакцинация против коронавируса в России
В России прививку от коронавируса сделали 28 тысяч человек, сообщает канал Санкт-Петербург.
Глава Минздрава РФ М. Мурашко 15 декабря заявил, что вакцинация от коронавируса началась во всех регионах России. В ней принимают участие 1299 медицинских организаций. Разворачиваются дополнительные пункты, где можно будет сделать прививку. Ведется регистр вакцинируемых граждан, для отслеживания состояния можно заносить данные в специальное приложение.
«Биотехнологическая компания Biocad начала поставлять вакцину от COVID-19 в Центр имени Гамалеи для масштабной вакцинации от коронавируса в стране», — рассказали в компании, как сообщает gazeta.ru.
В начале декабря президент России В.В. Путин поручил начать в стране масштабную добровольную вакцинацию населения против коронавирусной инфекции вакциной «Спутник V». 5 декабря в Москве началась вакцинация медиков, учителей и работников социальных служб. «Только после массовой вакцинации мы можем надеяться на полное возвращение к нормальной жизни», — сказал Сергей Собянин.
Медицинский работник вводит вакцину от коронавируса «Спутник V» Центра им. Гамалеи в прививочном пункте по вакцинации от COVID-19 в городской поликлинике №191 г. Москва. Фото: И. Питалев, РИА Новости
12 членов верхней палаты российского парламента и 17 сотрудников аппарата Совфеда прошли первую фазу прививки от COVID-19, сообщает news.ru.
«Каждая пробирка будет привязана к человеку, а человек — к приложению. Разрабатывается специальное приложение. Применение будет находиться под жесточайшем контролем», — заявил замдиректора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ) Денис Логунов. Каждой пробирке вакцины от коронавируса присвоят QR-код.Для тех, кто уже переболел коронавирусом, не будет ограничений по применению вакцины, указал Логунов, отметив, что у переболевших быстро пропадают антитела, сообщает РБК.
Вакциной «ЭпиВакКорона», разработанной в новосибирском центре «Вектор», 16 декабря, начали прививать бюджетников в Новосибирской области, сообщает vn.ru.
