Роспотребнадзор установил новый срок выполнения анализа на коронавирус

Стоит ли тестироваться на коронавирус

Большинство людей, перенесших инфекцию бессимптомно, могут и не подозревать, что переболели COVID-19. Выявить у них наличие антител можно с помощью специальной системы анализа, которую используют инфекционисты при мониторинге «коллективного иммунитета». Такие исследования позволяют следить за тем, как формируется общий иммунитет в социуме в отдельных регионах и по стране в целом.

Самый быстрый тест на выявление антител в крови — иммуноферментный анализ. Для его проведения берется кровь из вены пациента. Перед проведением следует 4 часа не есть, в течение суток не употреблять алкоголь и за два часа до проведения анализа не курить.

При расшифровке изучаются показатели IgM и IgG. При отрицательном результате теста получается, что человек не болел COVID-19. Если положительное значение IgM, значит человек инфицирован опасным вирусом. При большой концентрации IgG у человека выявляется наличие иммунитета на опасное заболевание, которое он перенес недавно.

Приобретенный иммунитет после болезни держится в течение двух месяцев, после чего антитела исчезают. Ряд специалистов, в число которых входит и доктор Мясников, указывают, что это неопасно, так как Т-лимфоциты обладают долгой «памятью» и при вторичном инфицировании быстро «опознают» инфекцию, заставляя организм вырабатывать антитела против патогена. Поэтому при повторном инфицировании такое заболевание протекает легче.

Узнать, на какой день тест на коронавирус становится отрицательным, невозможно, так как у каждого человека это происходит в разные периоды и зависит от индивидуального самочувствия.

Итоги

Виды тестов

Ниже приведены все существующие тесты на коронавирус в 2020 году.

Тесты при подозрении на коронавирусную инфекцию

На данный момент тестирование на коронавирусную болезнь происходит следующими способами:

• ПЦР (полимеразная цепная реакция) с обратной транскрипцией для обнаружения нуклеиновых кислот (РНК)
• Серологические тесты – иммуноферментный анализ (ИФА), иммуно-хроматографический анализ (ИХА), хемилюминесцентный иммуноанализ
• Метод петлевой изотермальной амплификации нуклеиновых кислот (РНК) (LAMP)

Точность и прогнозные значения тестирования на SARS-CoV-2 систематически не оценивались, и чувствительность , вероятно, зависит от точности данных, а также от качества полученного образца биологического материала.

Нестандартные тесты

Компьютерная томография (КТ) грудной клетки – при подозрении на пневмонию. КТ грудной клетки помогает поставить диагноз, но никаких признаков, позволяющих надежно исключить или подтвердить диагноз COVID-19, нет.

У пациентов с COVID-19 наблюдались следующие отклонения лабораторных показателей:

1. Общий анализ крови: нормальный уровень лейкоцитов, лейкопения, лимфопения (80% +), тромбоцитопения.
2. Биохимический анализ крови: повышенный индекс отношения азота мочевины к креатинину, повышенный уровень АСТ, АЛТ и общего билирубина.
3. Маркеры воспаления: нормальный или низкий уровень прокальцитонина, высокий уровень C-реактивного белка и ферритина. 4) Другое: повышенный D-димер, интерлейкин-6 и лактатдегидрогеназа.

Часто задаваемые вопросы

Будут ли тесты отрицательными после выздоровления?

Отсутствие симптомов не говорит о том, что организм полностью поборол Covid-19. Вирус продолжает быть активным в течение двух недель после появления первых признаков. В этот период человек представляет особую опасность для окружающих. На какой точно день можно будет получить отрицательный результат, нельзя сказать, так как все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Сколько следует соблюдать режим самоизоляции, при получении положительного результата?

При отсутствии признаков заболевания, но положительных результатов теста, потребуется соблюдать режим самоизоляции в течение 14 дней. В это время врач может назначить лечение, состоящее из комплекса препаратов. При ухудшении состояния проводится транспортировка больного в стационар. Там человек будет находиться до полного выздоровления. После получения отрицательного теста и облегчения состояния, его отпускают домой.

Можно ли делать два теста на коронавирус подряд?

Система тестирования на наличие в организме Covid-19 несовершенна. Поэтому некоторые дают ложноположительные результаты. Исключить ошибку поможет повторное проведение исследования. Но период между забором биоматериала должен быть более суток. Если симптоматика отсутствует, то анализы берут в обязательном порядке через 11 дней, чтобы подтвердить отсутствие инфекции.

А что, если результаты – неверные, «ложноположительные»?

Речь идет не только о сбоях тест-системы при исследовании образцов, но и о неспецифической реакции. Дело в том, что антитела М не отличаются особой избирательностью и могут вырабатываться в ответ на воспалительные, аутоиммунные процессы. Кроме того, они часто появляются на фоне беременности и гормональных сбоев.

Учитывая данный факт, результаты тестов на антитела должны подтверждаться данными анализа мазка-ПЦР, иначе диагноз может быть неточным.

Ложноположительные результаты на определение антител G бывают реже, чем у глобулинов М

В свою очередь, и ПЦР-анализ нередко дает недостоверные сведения, что связано с поведением вируса в организме. Иногда его молекулы сразу оказываются в нижних дыхательных путях или постепенно вымываются со слизистых носоглотки. Следовательно, в образец вирионы просто не попадают несмотря на их присутствие в организме. Вот почему рекомендуется сдавать оба анализа.

Что делать, если результат ПЦР-теста положительный

Итоги тестирования человек узнает из 3-х возможных источников – на сайте клиники, из СМС-сообщения или электронного письма. Плюс ему обязательно позвонит специалист из лаборатории для уточнения дальнейших действий.

Есть два варианта – лечиться дома или в стационаре. Второй способ выбирают при наличии выраженной симптоматики – сильного кашля, высокой температуры, утраты обоняния и др.

Смысл самоизоляции – в сведении к минимуму контактов с окружающими, использовании индивидуальных предметов быта и гигиены

Стоит отметить, что решение принимает не сам пациент, а медработники. Сведения о положительном результате тестирования незамедлительно передаются в Роспотребнадзор, после чего бригада медиков выезжает на дом к больному, где решается вопрос о его местопребывании.

Если состояние позволяет, и признаков инфекции нет, или они выражены слабо, рекомендации будут следующими:

• самоизолироваться на 2 недели. Если нужен больничный лист, следует позвонить по единому телефону 8-800-2000-112, чтобы его привезли домой;
• мерить температуру два раза в день;
• проветривать комнату несколько раз в сутки;
• при общении с людьми, живущими в одной квартире, носить маску;
• контакты с друзьями и коллегами поддерживать только по телефону и интернету;
• лучше не использовать вентиляторы, сплит-системы или очистители воздуха;
• каждый день менять белье, включая постельное.

Первичный положительный анализ на Ковид является поводом для обследования всех членов семьи, которые находились в контакте с заболевшим. Они не обязаны соблюдать самоизоляцию, но при ухудшении самочувствия должны сообщить об этом в соответствующее медучреждение.

Перечень рекомендованных анализов

Частные клиники разработали специальные программы для обследования лиц, перенесших Covid-19. Причем можно выбрать ту, которая больше подходит в конкретном случае, из 3-х вариантов:

• минимальный;
• основной (базовый);
• расширенный.

Необходимый минимум

Минимальная программа рассчитана на выявление остаточного воспаления, оценку интенсивности процессов кровесвертываемости и содержания витамина D. Она включает общий анализ крови + СОЭ с лейкоцитарной формулой и тест на С-реактивный белок. Эти исследования определяют, полностью ли завершилось воспаление.

Для мониторинга свертываемости крови смотрят уровень D-димера – одного из параметров коагулограммы. Он представляет собой продукт распада фибрина, белковый элемент, который появляется в крови после разрушения тромба. «Димером» он называется потому, что содержит 2 связанных D-фрагмента белка фибриногена.

При гиперкоагуляции активность свертывающей системы повышена, что увеличивает риск образования тромбов

Для определения концентрации витамина D проводят анализ на 25-ОН D- гидрокальциферол. Это органическое соединение, отражающее насыщенность организма витамином D, его промежуточный метаболит.

Базовый набор

Базовая программа дополнена исследованиями, по результатам которых можно оценить работу основных систем организма и получить более полную информацию о состоянии здоровья. В частности, в нее входят анализы для проверки:

• сердечной деятельности – лактатдегидрогенеза; натрий + калий + хлор; кальций;
• обмена веществ – глюкоза, альбумин;
• функции печени – общий билирубин, аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза;
• работы почек – мочевина и креатинин;
• свертываемости крови – D-димер, протромбин;
• выраженности воспаления – ОАК, СРБ (С-реактивный белок);
• насыщенности витамином D (25-ОН).

Расширенная программа

Какие анализы сдать после коронавируса при подозрении на развитие осложнений, определяет расширенная программа.

Она включает базовый набор из предыдущего списка и дополняется тестами для определения содержания:

• ферритина;
• магния;
• общего белка и белковых фракций;
• фибриногена;
• активированного частичного тромбопластинового времени;
• цистатина С;
• антител к ядерным антигенам (антинуклеарного фактора).

Положительный результат без наличия симптомов

Коронавирусная инфекция у взрослого или ребенка может пройти без повышения температуры, появления кашля и одышки, что является одной из характерных особенностей данной патологии. Люди ощущают себя совершенно здоровыми, но это не значит, что они не больны. В организме вполне могут находиться коронавирусы. По данным Всемирной Организации Здравоохранения от 50 до 70 % инфицированных не подозревают, что являются носителями опасных инфекционных возбудителей. Большинство врачей считает отсутствие симптомов болезненным состоянием — иммунная система стремится уничтожить коронавирусы, усиленно продуцируя иммуноглобулины.

Положительный тест при отсутствии симптомов не гарантирует, что вскоре признаки коронавируса не проявятся

Когда пришел положительный тест, а клинические проявления коронавируса не отмечены, обязательно положена самоизоляция. Существует вероятность, что при ослаблении иммунной защиты признаки заражения возникнут. Такое развитие событий возможно и при излишне длительном инкубационном периоде.

Важно: Если организм дает достойный отпор коронавирусам, человек переносит заболевание без симптомов. При неполноценной иммунной защите через несколько дней признаки инфекции все-таки возникнут.

Как правильно сдавать

Не все знают, нужно ли специально готовиться к прохождению тестирования. Все потому, что информации в СМИ мало. Одним из самых быстрых способов выявления вируса считается иммуноферментный анализ ИФА. Он позволяет определить наличие и количество антител. Для этого у пациента берут кровь из вены. Чтобы исключить ложноположительный результат, необходимо соблюсти следующие рекомендации, описанные в таблице.

	Ограничение	Время
1	Не употреблять еду, даже постную.	За 4 часа
2	Отказаться от употребления алкоголя	За сутки
3	Не курить, даже кальян или электронную сигарету	За 2 часа
4	Не употреблять препараты, способные исказить результат	За 6 часов

После сданного анализа нужно дождаться результаты. На это требуется определенное время. В этот период необходимо самоизолироваться и исключить социальные контакты. При появлении выраженной симптоматики – обратиться к врачу и выполнять все рекомендации, принимать лекарства по рекомендованной схеме.

Результаты теста могут быть ложноположительными, провести тест можно повторно

После прививки

Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?

В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации. Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации. Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.

Можно ли делать другие прививки, например от желтой лихорадки, если уже ввели вакцину от коронавируса?

Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.

Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?

Нет, можно вести обычный образ жизни

Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах

Нужно ли носить маску и перчатки после вакцинации?

После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску и перчатки в общественных местах.

Виды

Диагностировать Covid-19 можно разными способами, включая классические – биопробы на мышах и культурах тканей, заражение куриного белка, бакпосев и пр. Но все они являются довольно сложными, недешевыми и занимающими много времени на исследование.

Современные анализы, которые в основном применяются на практике, разделяются на 2 вида: метод полимеразной цепной реакции и серологические методы, в том числе экспресс-тесты. С помощью последних определяются антитела в крови к коронавирусу.

ПЦР-тест

Это молекулярно-генетический анализ, показывающий количество вирусных частиц – вирионов – в организме. При наличии определенного уровня инфекции, который можно выявить в лаборатории, ПЦР даст положительный результат

При этом неважно, есть ли у человека симптомы или нет

Результаты теста на коронавирус могут быть положительными либо отрицательными. О положительном исходе руководитель лаборатории в течение двух часов сообщает в ближайшее отделение Роспотребнадзора, куда передает биоматериал для повторной проверки. И только после подтверждения ставится диагноз.

Отрицательный результат не гарантирует полностью отсутствие заражения. У тест-систем имеется предел чувствительности, поэтому небольшое количество вируса они могут «не заметить». Что делать дальше, решает врач. Повторный анализ проводится при наличии следующих условий:

• остаются серьезные подозрения на инфицирование;
• есть типичные симптомы Ковида – кашель, температура;
• компьютерная томограмма показывает поражение легких.

В разных поликлиниках бланки анализов могут отличаться

Для подтверждения выздоровления от Covid-19 необходимо получить два отрицательных результата теста ПЦР. Только после этого пациенту закроют больничный лист, и он освобождается от самоизоляции. Таково требование Роспотребнадзора.

Тест на антитела

Сам коронавирус этот тест не обнаруживает. Его делают, чтобы узнать, встречался ли человек с инфекцией, болен ли он в данный момент или уже выздоровел. Результаты могут быть трех видов:

• уровень специфических антител IgA или IgM высокий, IgG очень мало или нет совсем – человек заразился около недели назад и, вероятнее всего, еще болеет;
• IgA, IgM, IgG присутствуют в крови, если после выздоровления прошло не больше 14 дней;
• высокий показатель IgG при минимальных значениях либо отсутствии IgA или IgM означает, что человек переболел Ковидом больше двух недель назад.

Факт! Антитела IgM появляются в крови приблизительно на 7 день с момента заражения, и у недавно инфицированного пациента тест может дать ложноотрицательный результат. Вот почему для диагностики инфекции он не подходит.

«Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину»

Наконец, приходит довольно много обвинений в том, что медики просто не хотят брать анализы и даже давать на них направления. Одну из таких историй рассказывает москвичка Юлия, чьи слова приводит ресурс BFM.RU. Девушка говорит, что у ее мужа обнаружили коронавирус, но вот у нее, как у контактировавшей с зараженным, брать анализы фактически отказались:

«Единственное, вчера мне позвонил председатель местного ТСЖ (товарищества собственников жилья), сказал, что пришло предписание от санэпидемстанции обработать коридор около нашей квартиры. Пришли люди в защитных костюмах, обработали и оставили мне средство для дезинфекции уже дома.

Пока это все действия, которые были предприняты в связи с тем, что у моего мужа положительный тест. Со мной никто не связывался из поликлиники. Когда я им позвонила, они сказали, что кто-то обязательно приедет, возьмет анализ, но никто не приехал. Единственное, был звонок из поликлиники, спросили, нет ли у меня ухудшения состояния. Я сказала, что чувствую себя нормально, но хотелось бы сдать тест. Они сказали: «Да-да, мы все помним, мы куда-то передали эту информацию». Но куда, зачем и что ждать — никакой ясности нет».

В народе даже стали популярными настроения, что врачи не слишком хотят тратить силы на простых людей. Об этом можно прочитать в материале Anews «Мы обычные холопы». Почему на коронавирус тестируют ВИПов, но не вас.

Однако, как выясняется, от подобного отношения страдают и знаменитости. Журналист и телеведущий Максим Шевченко рассказал в эфире радио «Эхо Москвы»:

«10 дней у меня температура 38-39. Я за эти дни все понял про здравоохранение в России. Чтобы пробиться к тестам, проще задать вопрос Путину.

Как только я заболел, то позвонил по указанному телефону, и меня стали отговаривать от сдачи теста, говоря, что у меня ОРВИ. На следующий день пришел участковый врач, и сказал что это скорее ОРЗ. Но на пятый день температура не спадала, и после сдачи теста на коронавирус никто ничего не сообщил о результатах моих анализов».

Максим Шевченко. Фото — Википедия

По словам Шевченко, его положили в больницу только после того, как он платно сдал анализы в частной клинике: «Мне сказали, что двусторонняя пневмония. Если бы я сам не проявил эти усилия, то эта вся хваленая «операция по защите отечества» от пандемии, меня бы привела в могилу. Это все показуха!»

Также Шевченко добавил, что врачи в больнице не знают, где результаты его теста на коронавирус.

К сожалению, официальные лица не комментируют претензии и сомнения по поводу системы тестирования на коронавирус. Неясно также, являются ли эксцессы со взятием и обработкой анализов примером обычного русского разгильдяйства или выполнением некоей разнарядки по занижению статистики о реальных объемах заражения.

Остается надеяться, что ситуация улучшится после принятого правительством решения «существенно расширить круг лабораторий, которые проводят такие исследования», предоставив это право всем желающим, у кого будет нужная техническая база. Тогда врачи станут отвечать конкретно перед пациентами, нагрузка на них снизится, да и распространить возможные разнарядки между таким количеством независимых центров будет сложнее.

Единственный вопрос — соответствует ли надежность тестов заявленным госорганами 94% и выше? Увы, он повисает в воздухе.

Кто производит

В России тесты на коронавирусную инфекцию, вызванную SARS-CoV-2, производит Центр вирусологии «Вектор», он поставляет около 500 000 систем в неделю. Они идут в государственные лабораторные учреждения и частные – «Хеликс» и «Гемотест».

С конца марта 2020 года используется и японский экспресс-тест на коронавирус, его выпускают Mirai Genomics и российское предприятие «Генетические технологии». Усовершенствованными тест-системами лаборанты могут за 30 минут одновременно провести диагностику у 20 человек.

Центр стратегического планирования Минздрава России также выпустил свою систему – Амплитест SARS-Cov-2, серийный выпуск начат в конце марта 2020 года. Продукция поступает в лаборатории «Инвитро» и больницы Москвы. На разных стадиях исследования и производства находятся еще 10 видов тестов российских предприятий.

• Bosch производит в Германии диагностическую систему Vivalytic, она может выявить возбудителей коронавирусной, гриппозной инфекции и ряда других болезней дыхательных путей;
• Великобритания разработала быструю систему тестирования при помощи ПЦР для экстренного выявления SARS-CoV-2;
• калифорнийской фирмой Cepheid выпускаются тест-системы, помогающие поставить диагноз примерно за 45 минут.

Активные исследования в диагностике коронавируса проводятся также во Франции, Южной Корее.

Процедура ЭКО и тесты на коронавирус

1. На этапе обследований и подготовки

Новое: ПЦР мазок на коронавирус и Анкета.

Обследование женщины и мужчины для лечения бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения дополнилось обязательным анализом – мазок на коронавирус из ротоглотки и носоглотки (выявления РНК coronavirus SARS-CoV-2 методом ПЦР).

Мазок, а точнее соскоб, выполняют через носовые ходы или через рот с задней стенки глотки.

Специальным зондом, концом с щёточкой, проводят по поверхности слизистой и собирают выделения с клетками эпителия, на которых может быть коронавирус.

Зонд, вместе с собранным материалом передают в лабораторию для проведения исследования, которое выявляет (положительный) или не выявляет (отрицательный) РНК коронавируса.

Симптомы коронавируса проявляются через 7-14 дней после попадания на слизистую, врач репродуктолог может своевременно остановить процедуру ЭКО или подготовку к ней, дождаться выздоровления обоих партнёров и продолжить лечение.

Тест на антитела к коронавирусу, в том числе экспресс-тест, не обеспечат своевременное выявление инфекции до или во время процедуры экстракорпорального оплодотворения.

Экспресс-тест на коронавирус

Эти тесты находят признаки коронавируса уже в крови – специфические иммуноглобулины. Иммуноглобулины «М» появляются на пятый день заболевания, иммуноглобулины «G» через 4-5 недель.

ПЦР мазок на коронавирус сдаётся не позднее, чем за 3-7 дней до начала процедуры ЭКО, результат должен быть отрицательный, оба партнёра без признаков и симптомов коронавирусной инфекции.

Анкета для
пациентов ЭКО.

Создан новый опросник пациентов для выявления возможных рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID-19.

Обязателен для заполнения и передачи в клинику перед ЭКО. Включает 14 вопросов для мужчины и женщины.

Если на
этапе подготовки к процедуре ЭКО мазок подтвердит у одного или обоих партнёров
наличие признаков коронавируса, репродуктолог отменит начало программы до этапа
выздоровления.

Не стоит
убеждать врача начинать ЭКО при появлении симптомов простуды. Состояние
здоровья партнёров не даст выполнить процедуру успешно, есть риск развития
осложнений.

Существует
большой риск заражения врача и сотрудников клиники.

Что делать? Оставайтесь дома. Согласуйте дистанционно (по телефону) с врачом план действий.

2. На этапе стимуляции 

Репродуктолог
имеет возможность назначить специальные препараты и остановить процедуру ЭКО
при появлении признаков коронавирусной инфекции на ранних этапах стимуляции.

Если
симптомы коронавируса или ОРВИ появились на стадии зрелых фолликулов,
репродуктолог будет учитывать состояние женщины, определит возможность
остановить процедуру ЭКО, а возможно, сделает пункцию фолликулов с
криоконсервацией полученных яйцеклеток.

 Признаки
коронавируса (положительный ПЦР мазок, симптомы) у мужчины представляют
опасность для женщины, которой стимулируют рост фолликулов в программе ЭКО.

Что делать? О появлении симптомов или положительном ПЦР мазке необходимо срочно сообщить репродуктологу. Оставайтесь дома.

Согласуйте план действий с врачом по телефону.

3. На этапе пункции и полученных ооцитов

Если мужчина без признаков ОРВИ и уже сдал сперму, проводится оплодотворение и криоконсервация эмбрионов.

Если мужчина
не сдал сперму, есть подозрение на ОРВИ и коронавирусную инфекцию, проводится
криоконсервация ооцитов (яйцеклеток). Размороженные яйцеклетки используются
после выздоровления обоих партнёров, процедура ЭКО продолжается.

4. На этапе полученных эмбрионов и перед переносом

Положительный ПЦР мазок, симптомы простуды могут появиться в процессе культивирования (после пункции, лабораторный этап). В этом случае паре предложат криоконсервировать эмбрионы.

Что делать?

Если во время этапа культивирования эмбрионов у партнёров появились симптомы, похожие на коронавирусную инфекцию или получен положительный ПЦР мазок, действия такие же.

Оставайтесь дома. Сообщите репродуктологу по телефону о вашем состоянии.

После выздоровления пара может выполнить перенос размороженных эмбрионов.

Заключение

SARS-CoV-2 вызывает вирусное заболевание, которое относительно успешно поддаётся диагностике:

• высокой степенью надёжности обладает анализ крови на выявление антител IgM, которые свидетельствуют о текущем заболевании, и антител IgG, которые говорят о недавно перенесённой болезни, однако при этом следует помнить о том, что данные антитела появляются в организме спустя время после заражения;
• ещё одним способом является мазок из органов дыхания, который показывает наличие коронавируса, но здесь необходимо учитывать этап развития болезни и недостаточную надёжность исследования;
• альтернативой анализам является компьютерная томография, способная показать наличие вирусной пневмонии;
• учитывая сложившуюся ситуацию, только комплексное применение методов диагностики Covid-19 может дать объективную картину болезни.