Что показывает тест на антитела к коронавирусу

Что показывают результаты теста

Исследование на антитела к коронавирусу показывает уровень двух видов иммуноглобулинов: IgM и IgG. Если тест качественный (в виде тест-полоски), будет результат “да” или “нет”

Полуколичественные методы ИФА показывают не только наличие антител, но и их уровень, что важно для врачей-эпидемиологов

Рассмотрим разные варианты результатов:

• IgM и IgG отрицательные — человек никогда не сталкивался с коронавирусом / антитела еще не успели выработаться / есть нарушения в работе иммунной системы;
• IgM положительный, IgG отрицательный — пациент болеет в данный момент (или переносит COVID-19 бессимптомно);
• IgM отрицательный, IgG положительный — коронавирусная болезнь перенесена в прошлом;
• IgM и IgG положительные — человек переболел недавно.

Важно! Тест на антитела не заменяет анализ ПЦР и не может использоваться для диагностики коронавирусной инфекции

Как сделать экспресс-тест на коронавирус?

Тесты на выявление антител IgM и IgG позволяют определить их по капле крови пациента. При этом не требуется специального этапа подготовки, никаких противопоказаний к проведению анализа нет.

Инструкция техники проведения экспресс-теста на антитела к Covid-19 дома:

1. Хорошо обработайте палец спиртовым раствором, раствор на пальце должен полностью высохнуть.

1. С помощью специального устройства сделайте прокол в области подушечки кончика пальца (2-3 мм от выпуклой части).

1. С помощью пипетки соберите 1 каплю крови.

1. Добавьте каплю крови в пробирку с реагентом.

1. Закройте пробирку и в течении 3 сек. потрясите.

1. Пипеткой наберите полученный раствор.

1. Добавьте раствор на тест окно и ждите результат в течении 10-15 минут.

Когда проявятся полоски, зафиксируйте результат, так как через 30 минут он может исчезнуть.

Российский производитель экспресс-тестов утверждает, что чувствительность выявления антител к коронавирусу будет сопоставима с точностью диагностики методом ИФА.

Зачем сдавать тесты на антитела

Новые способы обследования вызывают желание у всех тех, кто переболел осенью и зимой подозрительными ОРВИ и бронхитами, сдать анализ и ответить на главный вопрос: есть ли иммунитет к SARS-CoV-2? Но здесь стоит помнить, что пока еще нет однозначного ответа на вопрос, сколько сохраняется защитный эффект.

Проведение ИФА-теста помогает ответить на следующие вопросы:

• есть ли риски заразиться у медицинских сотрудников и людей, выполняющих жизнеобеспечивающую работу (продавцы, водители, таксисты, полицейские и т.д.);
• насколько эффективна вакцина;
• каковы реальные цифры переболевших;
• кто может стать донором и помочь в лечении больных COVID-19.

Полученные в ходе такого глобального обследования данные станут основанием для принятия решений в части продления или снятия ограничительных мер. Стоит ли конкретно вам бежать сдавать тест — в разборе ситуации от meduza.io.

Достоинства и недостатки метода ПЦР

Современные методы позволяют точно подобрать набор веществ, нужных для реакции, а значит, «достроить» именно ДНК SARS-Cov-2, а не другого похожего.

Теперь о недостатках. Первое — относительно высокая цена. Она обусловлена высокой себестоимостью как праймеров, так и оборудования – амплификаторов. Второе — время. Ждать, пока размножится ДНК, нужно несколько часов, а с учетом транспортировки до лаборатории результаты теста пациент может узнать через сутки и более.

Также эффективность теста не превышает 80%. Праймеры для реакции подбираются на основе информации об РНК вируса. Но фрагмент с теми же «буквами» может оказаться и в других микроорганизмах пробы – отсюда ложноположительный результат. Ложноотрицательный результат получится, если вирусные частицы ушли из ротоглотки, спустились дальше по дыхательному пути. Тогда в пробе просто не окажется РНК вируса.

Сдавать тест ПЦР есть смысл в том случае, если человек контактировал с пациентом с подтвержденным коронавирусом.

Экспресс-тест на коронавирус – расшифровка

Пациентов часто интересует вопрос относительно того, как расшифровать экспресс-тест на коронавирус. В выдаваемом на руки результате исследования отображается наличие двух типов антител: IgM и IgG. В зависимости от того, какой непосредственно из типов иммуноглобулинов присутствует в образце крови, результат может быть следующим:

• «IgM +» – пациент находится в острой стадии заболевания, опасен для окружающих, родственников, подлежит изоляции;
• «IgG +» – обследуемый переболел коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунный ответ;
• «IgM -; IgG -» – контакта с вирусом не было, пациент в группе риска.

Молекулярная диагностика коронавируса (ПЦР)

Важнейшим лабораторным методом является ПЦР в биоматериале, взятом из дыхательных путей (мазок из носа и ротоглотки).

Суть метода ПЦР заключается в том, что генетическая информация вируса (РНК) многократно копируется в лабораторных условиях специальным прибором – амплификатором, увеличивая свою концентрацию в два раза в каждом цикле копирования. Это дает возможность выявить вирус или бактерию даже в тех случаях, когда его количество составляет лишь сотню клеток в миллилитре крови. Если генетическая информация тестируемой бактерии или вируса в пробе отсутствует, то она не копируется и не определяется. 

Анализ методом ПЦР обычно проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции.

Отсутствие генетического материала возбудителя (отрицательный результат) означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через определенные промежутки времени.

ПЦР-диагностика используется для установления факта заболевания коронавирусом. Вирус можно обнаружить сразу после заражения, даже если у пациента еще нет проявлений болезни. Анализ уместно сделать, если вы контактировали с носителем инфекции или находились там, где было возможно заражение. Он также используется для подтверждения диагноза.  

Однако молекулярные РНК-тесты не являются абсолютно надежными и могут у значительной части в действительности инфицированных пациентов дать отрицательный результат. Это зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, качества взятия материала, предела чувствительности теста, присутствия ингибиторов ПЦР и пр. Поэтому в диагностике особое значение придается характерной картине КТ. В дополнение к этим исследованиям и клинической оценке могут быть полезны исследования, направленные на выявление в крови специфических антител, вырабатываемых организмом против SARS-CoV-2. 

Нет, мы не хотим вас запутать. Если тест отрицательный, но симптомы присутствуют, не надо читать статьи, нужно обратиться к врачу. Специфику течения любой инфекции никто не отменял. Врач будет использовать дополнительные методы исследования и ставить диагноз. Не занимайтесь самодиагностикой. Для этого нужно было закончить медицинский ВУЗ.

У нас в клинике вы можете пройти исследование РНК коронавирусов SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV и MERS-CoV методом ПЦР (качественное определение). Тест-система разработана в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Чувствительность используемой тест-системы составляет 103 копии плазмид на миллилитр (10*3). 

Экспресс-тест на коронавирус – достоверность

Любой метод диагностики характеризуется двумя параметрами, с помощью которых устанавливается его информативность:

• диагностическая чувствительность;
• диагностическая специфичность.

Под чувствительностью понимается возможность получения истинно положительного результата. По-другому, это степень вероятности, с которой возможно определить положительный результат. Так, экспресс-тест на коронавирус имеет чувствительность около 98% (может отличаться, в зависимости от производителя).

Важным параметром является и специфичность, которая заключается в способности методики не показывать ложноположительный результат при отсутствии инфицирования. Для экспресс-тестов на COVID-19 данный показатель составляет 96-97%. Такая достоверность экспресс-теста на коронавирус позволяет причислить его к информативным методам диагностики.

Особенности проведения теста на Covid-19

Результаты анализа на антитела к Covid-19

Что такое экспресс-тест на коронавирус?

Тест на антитела к коронавирусу класса IgM

Для чего нужен: Диагностика COVID-19, предотвращение дальнейшего распространения инфекции.

Кто должен сдавать:

• Те, кто в настоящее время могут болеть инфекцией: лица с острыми симптомами или лица, имевшие достоверный контакт с инфицированным человеком или человеком с острыми симптомами. При этом мазок ПЦР не проводился, либо есть основания считать, что он мог быть ложноотрицательным
• Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции

Когда делать: Антитела IgM обнаруживаются в крови на второй неделе с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2 (или примерно через 7-8 суток с момента появления симптомов).

Комментарий: IgM – это антитела, которые первыми появляются в организме в ответ на инфекцию. Соответственно, их высокий показатель будет указывать на то, что человек болеет в острой стадии. На сегодняшний день большинство исследователей указывают на то, что уровень антител класса IgM снижается к 7-8 неделе от появления симптоматики.

Ответы на частые вопросы

Какой титр антител к коронавирусу считается высоким? Четкие количественные критерии для систем тестирования на антитела к коронавирусной инфекции пока не выработаны. На данном этапе во всем мире осуществляется сбор и накопление сведений о новом коронавирусе, в том числе данных о его лабораторной диагностике методом ИФА. Поэтому невозможно сказать, какой именно титр антител к нему может считаться достоверно высоким. По словам Ивана Скороходова, члена ассоциации аллергологов и иммунологов России, человек, переболевший коронавирусом, может стать донором плазмы для тяжелых больных, если показатели IgG у него будут достаточно высокими

Для этого важно проконтролировать условия: титр IgG должен быть больше 40, а IgM больше или равно 1,5, или же титр IgG больше 80, а IgM больше или равен нулю

Какой титр антител указывает на то, что у человека сформировался иммунитет к коронавирусу? Чтобы сформировался иммунитет к COVID-19, показатель иммуноглобулинов IgG должен быть больше 10. Но даже если по результатам анализа обнаружены иммуноглобулины IgG в таком количестве, нельзя утверждать, что человек будет обладать стойким иммунитетом к COVID.

Максимальный уровень иммуноглобулинов класса G наблюдается спустя два-три месяца после заражения. Но клинические исследования показали, что у большинства людей, заразившихся коронавирусом, защитный титр антител существенно снижается уже через три месяца после перенесенного заболевания. А у тех, кто страдает сахарным диабетом, ожирением, аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, титр иммуноглобулинов G начинает снижаться еще раньше – через два месяца после перенесенного заболевания. В частности, по данным ученых из Королевского колледжа Лондона, антитела к коронавирусу сохранились лишь у 17% переболевших им. Можно лишь предположить, что иммунитет к коронавирусу кратковременный. Чтобы установить, насколько стойкий иммунитет после перенесенной коронавирусной инфекции, необходимы углубленные иммунологические исследования.

Какой титр антител к коронавирусу считается достаточным? По причине отсутствия точных данных, подтвержденных клиническими исследованиями, нельзя говорить и о достаточном для дальнейшей защиты от повторного заражения титре антител к коронавирусу. Основываясь на общих закономерностях, характерных для вирусных инфекций, напрашивается вывод, что после перенесенной инфекции при повторном заражении иммунная система формирует антитела быстрее. Это значит, что при повторном инфицировании болезнь будет протекать легче.

На заметку: Считается, что результаты иммуноферментного анализа отличаются высокой точностью, но иногда (например, при перекрестной реакции с другими коронавирусами) анализ может показать ложноположительный результат. Ложноотрицательные результаты возникают и из-за недостаточной чувствительности теста. Во всех сомнительных случаях обязательно ПЦР-тестирование.

Какие показания для проведения диагностики COVID-19 с помощью ИФА?

Сдать кровь на антитела к коронавирусу необходимо в следующих случаях:

• для диагностирования активной стадии заболевания при наличии респираторных симптомов;
• для исключения заражения при установленном контакте с заболевшим;
• для уточнения диагноза заболевания при слабо выраженной симптоматике;
• для диагностики скрытых форм (носительства) коронавирусной инфекции;
• для того чтобы узнать, переболел ли человек COVID-19 и сформировался ли у него иммунитет к коронавирусу, в том числе при бессимптомном течении заболевания;
• при отборе донора для переливания крови пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции.

Как проходит экспресс-тест?

Экспресс-тест в виде пластинки или полоски проводится методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Принцип работы схож с глюкометром. В специальное углубление на основании теста наносится капля крови из пальца. Результат проявляется в виде полосок в течение 15-30 минут. Это вариант быстрый, но не такой точный как ИФА.

Экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2

Перед сдачей анализа измеряют температуру и дают заполнить анкету, где нужно отметить наличие хронических заболеваний, беременности, пребывание заграницей в течение последних 14 дней, контакты с зараженными.

Как получить справку об отсутствии коронавируса?

Справка выдается, если тест на коронавирусную инфекцию оказался отрицательным. Получить ее можно в государственной больнице по направлению врача, либо в частной клинике. Для этого нужно сдать мазок из зева для проведения ПЦР на Covid-19. Результат будет готов примерно через 3-4 дня, а в течение следующих суток вам оформят справку. Средняя стоимость 1500-3000 руб.

Как делается экспресс-тест на коронавирус?

Для проведения экспресс-теста на коронавирус необходима кровь. Образец может забираться как из вены, так и из пальца пациента. Полученную кровь центрифугируют, отделяя сыворотку (возможно использование и плазмы и цельной крови, в зависимости от тест-системы). Далее небольшую каплю биоматериала помещают в лунку, окошко, добавляя буферный раствор.

Результат оценивают спустя 15 минут

При этом обращают внимание на зону контроля, которая указывает на правильность выполнения теста. В результате проведения теста наблюдается появление одной или сразу двух полосок, которые отвечают за наличие иммуноглобулинов М и G в организме

В этом и заключается экспресс-тест на COVID-19.

Сколько делается экспресс-тест на коронавирус?

Как было отмечено выше, экспресс-тест на COVID – точный и быстрый метод диагностики. Для его осуществления необходимо немного времени. Так, от момента забора крови до получения результатов уходит не больше 20 минут. Однако на практике из-за большого количества обследуемых пациентов на получение результатов теста может потребоваться несколько часов. Тут необходимо учитывать загруженность лаборатории.

Где можно сдать анализ на антитела к коронавирусу?

Многие государственные и частные лаборатории проводят диагностику на антитела (серологическое тестирование). Делают иммуноферментный анализ крови (ИФА) или быстрые тесты в виде полосок (иммунохроматографический анализ – ИХА).

Клиники применяют российские и импортные тест-системы. Наиболее известным отечественным вариантом является «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор», который зарегистрировали ученые из центра вирусологии Вектор в начале апреля 2020 года.

Бесплатно в поликлинике

В Москве с 27 мая начался бесплатный массовый скрининг на антитела. Его проводят в 30 городских медучреждениях. Записаться можно на сайте mos.ru или на Госуслугах.

Сколько стоят платные тесты и где их делают?

Лаборатория GMS использует экспресс тестовые полоски из Южной Кореи и Китая, готовность анализа – 15 минут, цена – 5450 руб.

На дому

Во многих клиниках есть услуга забора крови для анализа на дому. Это снижает риск распространения коронавирусной инфекции, экономит время, так как не придется стоять в очереди в больнице. Средняя цена процедуры 5000 руб.

Где пройти тест на антитела к коронавирусу?

В России проводится платное и бесплатное обследование на коронавирусную инфекцию. Тест-системы поставляются тремя государственными организациями:

1. ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».
2. Центр стратегического планирования и управления рисками Минздрава РФ.
3. Федеральное медико-биологическое агентство.

Платно

Каждая частная клиника или лаборатория оказывает услуги по проведению одного или более методов обследования. В некоторых из них доступен забор крови с выездом к пациенту на дом, но оплачивается это дополнительно. Информацию о методе диагностики и точной стоимости уточняйте по телефону.

О готовности анализа большинство медучреждений оповещают по СМС или электронной почте. Забрать бланк с результатом можно при личном визите или скачав с официального сайта.

Бесплатно

С 27 мая 2020 бесплатное тестирование проводится в 30 поликлиниках Москвы, принимающих участие в программе Роспотребнадзора. Каждый гражданин вправе сдать анализ в медицинском учреждении, к которому он прикреплен.

Регистрация на диагностику доступна на ближайшие 2 недели. Режим работы пунктов забора с 9:00 до 17:00, что исключает очереди и снижает риск заражения.

Какие существуют льготы?

С момента появления в России первых случаев распространения COVID-19 государство начало реализовывать ряд программ, направленных на поддержку граждан:

• увеличение выплат по больничным листам;
• онлайн-приобретение лекарственных препаратов;
• отмена НДФЛ на выплаты медикам;
• штрафы при завышении цен на лекарства;
• финансовая поддержка семьям с детьми;
• рефинансирование кредитов в связи с коронавирусом;
• перенос даты освидетельствования инвалидности с сохранением выплат;
• меры помощи малому бизнесу;
• кредитные каникулы для граждан с ипотекой;

Что означает результат RT-PCR теста

Положительный результат теста PCR-RT указывает на высокую вероятность активной инфекции COVID-19 и подозрение, что пациент может заразить других. Результат не указывает, когда произошла инфекция или каковы будут симптомы.

Отрицательный результат теста PCR-RT означает, что во время теста испытуемый, вероятно, не был инфицирован. Однако заражение может произойти позже. 

Если появляются респираторные симптомы, отрицательный результат может указывать на другое клиническое состояние (например, грипп). Также возможно, что количество вируса SARS-CoV-2 в образце недостаточно для его обнаружения. Это может быть связано с неправильным отбором проб или заражением, которое слишком рано для обнаружения вируса.