О направлении рекомендаций воз по лабораторным исследованиям ближневосточного респираторного синдрома коронавируса

Специальные транспортные системы Virocult® для вирусов с жидкой средой

Описание

Специальные системы транспортировки вирусов Virocult предлагают комбинацию систем для взятия и транспортировки вирусов, включающую в себя стерильный высококачественный тампон и специально разработанную транспортную среду, отвечающую требованиям стандарта М40-А (для контроля качества транспортных систем для микробиологических образцов) Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI).
Virocult давно признан лучшей транспортной системой для вирусов, обеспечивающей выживаемость многих типов вирусов при комнатной температуре, в том числе вируса простого герпеса, вируса ветряной оспы, вируса гриппа типа А (включая новые подтипы H1N1v, H5N1 и H3N2), вируса гриппа типа В, респираторно-синцитиального вируса, вируса эпидимического паротита, аденовируса, риновируса и различных энтеровирусов.
Все системы транспортировки вирусов Virocult стерильны и имеют индивидуальную упаковку. Срок годности 1 год.

MW950 — Virocult Single с пластиковым зондом. Специальная жидкая среда Virocult обеспечивает поддержку жизнеспособности вирусов. Вискозный тампон с неплотным переплетением волокон обеспечивает оптимальное высвобождение биоматериала. Низкая биологическая нагрузка.Преимущества:

• Транспортировка при температуре 18-22°С или 2-8°С.
• Совместимость с большинством молекулярных и культуральных систем.
• Жидкость удобна для многократного аликвотирования.

Рекомендуемое применение: Взятие проб с кожных покровов и раневой поверхности, и из дыхательных путей.

MW974 — Virocult ENT с прямым алюминиевым зондом. Специальная жидкая среда Virocult обеспечивает поддержку жизнеспособности вирусов. Тонкий вискозный тампон.Преимущества:

• Транспортировка при температуре 18-22°С или 2-8°С.
• Прямой алюминиевый зонд с тонким тампоном обеспечивает взятие образцов из уретры с минимальным дискомфортом.
• Совместимость с большинством молекулярных и культуральных систем.
• Жидкость удобна для многократного аликвотирования.

Рекомендуемое применение: Взятие урогенитальных и оторинофарингеальных проб.

MW975 — Virocult Pernasal с ультратонким витым нихромовым зондом. Специальная жидкая среда Virocult обеспечивает поддержку жизнеспособности вирусов. Тонкий вискозный тампон.Преимущества:

• Транспортировка при температуре 18-22°С или 2-8°С.
• Тонкий гибкий витой зонд подходит для взятия назофарингеальных проб.
• Совместимость с большинством молекулярных и культуральных систем.
• Жидкость удобна для многократного аликвотирования.

Рекомендуемое применение: Взятие назофарингеальных и педиатрических проб.

Дополнительные материалы

Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2010/08015 от 14 октября 2010 г. на медицинское изделие «Изделия медицинские лабораторные одноразовые RusTech для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов»

Скачать

Насколько широко он распространился?

На сегодняшний день полагают, что этот штамм либо возник у пациента в Великобритании, либо был завезен из другой страны, где за мутациями коронавируса особенно не следят.

Этот штамм сейчас обнаруживается по всему Соединенному Королевству, за исключением Северной Ирландии, с концентрацией в Лондоне, а также в графствах на юге и востоке Англии. В других районах, кажется, он не очень прижился.

Данные международного проекта Nextstrain, следящего за генетическим кодом всех вирусных образцов со всего мира, позволяют предположить, что новый штамм коронавируса, появившийся в Дании и Австралии, пришел из Британии.

Нидерланды тоже зафиксировали несколько случаев этого штамма.

Схожий вариант, возникший в Южной Африке, имеет некоторые характеристики, присущие новому штамму, но, по всей видимости, не связан с британским.

«Эпидемиология остаётся неясной»

Как сообщил в беседе с RT академик РАН, президент Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва Александр Румянцев, пока неизвестно, какова клиническая картина новой версии вируса. Поэтому непонятно, сможет ли мутировавший коронавирус вызвать новое заболевание у перенёсших болезнь или у вакцинированных.

«Эпидемиология этого вируса остаётся неясной. То есть биологические позиции только изучаются во всём мире. Неизвестно, будет ли разновидность этого вируса иметь собственную картину заболевания и будет ли она пересекаться с тем вирусом, который сейчас присутствует у нас», — заявил Румянцев.

По мнению врача-эпидемиолога, первого заместителя председателя комитета по образованию и науке Государственной думы Геннадия Онищенко, коронавирус за прошедший год — с самого начала эпидемии — произвёл уже сотни мутаций.

• Клиническая картина заболевания новой разновидностью вируса пока не определена
• Reuters

«Ещё в самом начале, когда коронавирус развивался в Ухани, произошла первая мутация. Штамм остался тем же самым, однако произошла его мутация в сторону повышенной контагиозности, он стал больше заражать. За прошедший год было несколько сотен других мутаций. Научных данных о том, что вирус научился обходить действующие вакцины, на сегодня нет. Границы с Великобританией закрыли, и это оправданно: надо как следует разобраться. А главная задача сейчас — вакцинировать население как можно быстрее, чтобы остановить эпидемию и сократить число возможных мутаций», — заявил в беседе с RT Онищенко. 

Похожего мнения придерживается и заведующий отделом вирусологии им. А.А. Смородинцева Института экспериментальной медицины, профессор и эксперт ВОЗ Лариса Руденко. В беседе с RT она отметила, что в настоящее время известно лишь о повышенной скорости инфицирования новым типом вируса.

Транспортные системы для микробиологических и молекулярных исследований

Россия и весь мир столкнулись с пандемией новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) — биологической угрозой, последствия которой пока трудно предсказать. Практика последнего времени показывает, что к угрозам столь крупного масштаба нужно быть готовыми. Мобилизация усилий и отработка алгоритмов работы в направлении лабораторной диагностики сегодня — это залог успешного противостояния возможным вызовам в будущем. Успех в борьбе с COVID-19 во многом зависит от точной и эффективной лабораторной диагностики нового заболевания. От успешности работы лабораторий зависит, насколько быстро Россия сможет победить эпидемию.

«ПОЛИГЕМ» занимается производством транспортных систем с зондом-тампоном и средой для вирусов, используемых на преаналитическом этапе лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Транспортная система со средой для вирусов представляет собой пробирку со средой для вирусов и зонд-тампон с вискозной или нейлоновой (велюровой) головкой, упакованные в стерильный блистер.

Транспортные системы со средой для вирусов производства «ПОЛИГЕМ» помогают медицинскому персоналу, занятому в борьбе с COVID-19, максимально эффективно, удобно и безопасно выполнять свою работу.

Применение специализированных транспортных систем со средой для вирусов и зонд-тампоном регламентировано:

• Методическими рекомендациями МР 3.1.0170-20 «Лабораторная диагностика COVID-19» Роспотребнадзора от 30.04.2020 года,
• Временными методическими рекомендациями МЗ РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 9 от 26.10.2020 года,
• Временными рекомендациями ВОЗ «Лабораторное тестирование при подозрении на заражение человека новым коронавирусом 2019 г (2019-NCoV)»,
• Временной инструкцией МЗ РФ №17-1/И1-2004 «Временная инструкция по вопросу забора биологического материала у всех пациентов с подозрением на пневмонию или с подтвержденной пневмонией, поступающих на госпитализацию в стационары» от 10.04.2020 года.

Предприятие «ПолиГем» выпускает транспортные системы, с зондам-тампонами без среды или со средой для вирусов, готовые к использованию. Так же производит синтез и розлив тестовых сред.

Транспортные системы предназначены для проведения микробиологических и молекулярных исследований в диагностике широкого круга инфекционных заболеваний, устойчивости микроорганизмов к терапевтическим средствам, взятия образцов для санитарной микробиологии.

• Сохранение биоматериала до 48 часов при температуре до 28 ºC
• Объем транспортной среды – 2 мл
• Подходит для дальнейшей ПЦР-диагностики образцов, в т.ч. потенциально содержащих SARS-CoV-2
• Зонд со стандартным вискозным или велюровым тампоном
• Пробирка с транспортной средой и зонд-тампон упакованы в блистер

Производство полного цикла включает основные этапы:

• Изготовление пластиковых компонентов (пробирки, крышки),
• Производство и розлив транспортных сред, комплектацию,
• Упаковку и стерилизацию готового изделия.

Транспортные системы создаются в специальных «чистых» помещениях, отвечающих всем требованиям международных и российских нормативных документов.

Данные помещения имеют класс чистоты 7ИСО, а в комнате, предназначенной для розлива и укупорки стерильных сред создана зона, с чистотой класса 5ИСО. В технологическом процессе используются автоматические и полуавтоматические линии и оборудование, что минимизирует заражение продукта посторонней микрофлорой.

Подробней о синтезе и розливе тестовых сред читайте в разделе технологий

Система транспортная без среды материал тампона вискоза «СТ без среды-В»

Система транспортная без среды материал тампона нейлон «СТ без среды-Н»

Система транспортная со средой для вирусов материал тампона вискоза «СТ со средой для вирусов-В»

Система транспортная со средой для вирусов материал тампона нейлон «СТ со средой для вирусов-Н»

ООО «ПолиГЕМ»

Контакты:

141983, г. Дубна, Московская обл., ул. Тверская 26а, строение 1

Тел. +7 496 21 7 0000, +7 916 007
0304

эл. почта: office@poligem.ru

Реквизиты:

ИНН 501051275

КПП 501001001

Филиал № 7701 Банка ВТБ (ПАО) г. Москва

Р/сч 40702810100000160743

к/сч 30101810345250000745

в ГУ БАНКА РОССИИ по ЦФО

БИК 044525745

ИНН 7710353606

101000, Москва, Мясницкая ул., д.35

Фактический адрес:

141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д.26А, стр.1

Юридический адрес:

141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д.26А, стр.1

ОГРН 1165010050050

ОКПО 18847814 ОКВЭД 21.20.2

Генеральный директор Щёголева Галина Олеговна

Регистрационные удостоверения

Что мы знаем о мутациях британского штамма?

В опубликованной первоначальной расшифровке анализа нового штамма говорится о потенциально важных изменениях 17 характеристик.

Изменения касаются шиповидного белка — своего рода ключа, которым вирус отмыкает дверцу в клетки.

Одна из мутаций, N501Y, ответственна за самую важную часть этого шипа, известную как рецептор-связывающий домен (RBD).

Именно здесь шип впервые входит в контакт с поверхностью клетки. Любые изменения, которые помогут вирусу проникать внутрь, вероятнее всего, дадут этому штамму преимущество.

«По всем параметрам похоже, что это важная адаптация», — отмечает профессор Ломан.

Неоднократно фиксировалась и еще одна мутация (делеция H69/V70), в частности у зараженных норок на фермах в Дании, в ходе которой происходит уничтожение крошечной части шипа.

Исследования, проводимые профессором Рави Гуптой из Кембриджского университета, показывают, что в лабораторных условиях эта мутация увеличивает в два раза инфекционность коронавируса.

В ходе этих же экспериментов ученые предположили, что эти мутации делают менее эффективными лечение больных с помощью переливания крови пациентов, переболевших ковидом.

Фото: unsplash.com

«Случаи все растут и растут, и это беспокоит правительство, беспокоит нас, беспокоит всех ученых», — сказал профессор Гупта в интервью Би-би-си.

Таблица «Структура семейства коронавирусов»

На сегодня наиболее опасными для человека считаются три штамма Coronaviridae:

• SARS-CoV-1 (в конце 2002 вызвал эпидемию ТОРС);
• MERS-CoV (в 2012 году вызвал всплеск респираторного синдрома Среднего Востока);
• SARS-CoV-2 (в конце 2019 года вызвал COVID-19) .

Вплоть до 2002 года эпидемиология определяла коронавирусы как сравнительно безопасные для человека – которые не вызывают тяжелых заболеваний, а если летальные исходы на фоне заражения и случаются, то крайне редко. Но в 2002 году человечество узнало о существовании SARS-CoV-1 – возбудителе атипичной пневмонии. Данный вирус является представителем рода Betacoronavirus, а его главные переносчики – летучие мыши, верблюды и гималайские циветты (виверры). За период эпидемии было зафиксировано свыше 8000 случаев заражения SARS-CoV-1, в том числе 774 – летальных. Но начиная с 2004 года, ни одного факта атипичной пневмонии, вызванной данным вирусом, не фиксировали .

Коронавирус MERS (MERS-CoV), также из рода Betacoronavirus, вирусологи обнаружили в 2012 году. Его природный источник – верблюды. Большинство случаев заражения (82%) были зафиксированы в Саудовской Аравии. Начиная с 2012 года, инфекция поразила около 2,5 тыс. человек. На сегодня вирус все еще продолжает циркулировать в мире, вызывая новые случаи заболевания .

Новый коронавирус SARS-CoV-2, который спровоцировал пандемию 2019-2020 гг., как и два предыдущих, является представителем Beta-CoV B. Специалисты предполагают, что это рекомбинантный (гибридный) вирус, основой для которого послужили два вида коронавируса: летучих мышей и другой, пока неизвестный по происхождению. Генетически возбудитель COVID-2019 как минимум на 70% имеет схожесть с SARS-CoV-1 .

Насколько быстро он распространяется?

Впервые этот новый штамм был выявлен в сентябре.

Уже в ноябре примерно 25% всех заражений в Лондоне были как раз этим вариантом коронавируса. А к середине декабря их стало более 65%.

На примере результатов тестов, сделанных в британской лаборатории Milton Keynes Lighthouse Laboratory, мы видим, как этот штамм стал доминировать в лабораторных анализах.

Математики пытаются рассчитать поведение других штаммов коронавируса, чтобы понять, насколько более агрессивен может быть новый.

Однако тут надо учитывать не только поведение самого вируса, но и то, как будут вести себя люди.

Премьер-министр Борис Джонсон сказал, что новый штамм может быть на 70% заразнее, и именно по этой причине на 0,4 может вырасти индекс репродукции (который показывает, растет ли число заражений или убывает).

Об этих 70% рассказал в минувшую пятницу доктор Эрик Фольц из Имперского колледжа Лондона

Во время выступления он сказал: «Пока еще слишком рано делать выводы… Но из того, что мы уже видим, он распространяется очень быстро, гораздо быстрее, так что важно продолжать наблюдать за ним»

Нет никакой определенной цифры, которая бы с точностью указывала на то, насколько более заразен этот новый штамм.

Ученые, которые еще не обнародовали данные своих исследований, называли как гораздо более высокий процент, так и значительно более низкий, чем 70%.

Фото: unsplash.com

И остается еще вопрос по поводу того, действительно ли он более заразный, чем прежние варианты?

«Тех данных, которые имеются в открытом доступе, совершенно не достаточно для того, чтобы сделать четкий и безусловный вывод о том, что заразность у вируса стала выше», — говорит профессор Джонатан Болл, вирусолог из Ноттингемского университета.

Будут ли эффективны вакцины против нового штамма?

Практически точно можно сказать — да. Во всяком случае, на ближайшее будущее.

Все три ведущие мировые вакцины вызывают иммунный ответ организма на существующий спайк-белок коронавируса.

Они настраивают иммунную систему на то, чтобы она атаковала различные составляющие вируса, а это значит, что даже несмотря на то, что часть шипа мутировала, вакцины по-прежнему будут эффективны.

«Однако если мы прозеваем еще ряд мутаций, тогда надо будет волноваться», — говорит профессор Гупта.

«Этот вирус потенциально настроен на то, чтобы обойти защиту, даваемую вакциной. Он уже сделал к этому ряд шагов», — говорит ученый.

Фото: Nataliya Vaitkevich, pexels.com

Подобное может произойти, если вирус мутирует настолько, что вакцина оказывается бездейственна, а вирус продолжает заражать людей.

И это, вероятно, вызывает больше всего опасений в связи с новым коронавирусом и, в частности, с новым штаммом, показывающим, что он способен адаптироваться так, чтобы заражать все большее число людей.

«Этот вирус, по всей видимости, сможет породить мутантов, способных противостоять вакцине», — такими словами в минувшую пятницу заключил свою презентацию профессор Дэвид Робертсон из Университета Глазго.

И тогда мы окажемся в такой же ситуации, что и при гриппе, когда вакцину необходимо регулярно видоизменять.

К счастью, те вакцины против коронавируса, которые мы уже получили, легко поддаются этому.