Отзывы о препарате ультрикс
Содержание:
- Показания и противопоказания
- Предупреждение
- Аналоги вакцины
- Какую вакцину выбрать – «Ультрикс» или «Гриппол»?
- Инструкция по применению Ультрикса: способ и дозировка
- Дозировка и особенности использования
- Зачем нужна противогриппозная вакцинация
- Ультрикс или Инфлювак?
- Состав препарата
- 2019: Запуск производства Ultrix Quadri
- Инструкция по использованию
- Ультрикс для детей
- Показания и противопоказания препарата
- От чего прививка (виды гриппа)?
- Показания и противопоказания
- СОСТАВ
- Недостатки процедуры
Показания и противопоказания
Вакцинирование против гриппа является добровольным, специалисты ВОЗ сформировали группы риска, для которых постановка вакцины является рекомендуемой процедурой.
Группы риска:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: они абсолютно не имеют иммунитета от конкретных возбудителей, потому что ранее не имели контакта с патогенными микроорганизмами;
- часто и долго болеющие дети;
- воспитанники школ, детских садов, иных заведений, которые посещает большое количество детей;
- лица, имеющие хронические патологии сердечно сосудистой, мочевыделительной, дыхательной, эндокринной систем;
- пациенты с онкологическими проблемами, перенесшие лучевую, химиотерапию, иные методы исследования и лечения, приводящие к понижению работы иммунитета;
- лица, с синдромом иммунодефицита;
- люди, которым были трансплантированы ткани, органы;
- пациенты, имеющие пороки развития ЦНС№
- лица, старше 65 лет;
- люди, которые постоянно находятся по роду своей деятельности в местах скопления народа.
Вакцинация – это введение в организм человека лекарственного средства, не каждый пациент может подвергаться этой процедуре. Инструкция, прилагаемая к Ультрикс, содержит перечень состояний, когда такие манипуляции не разрешаются к проведению.
Противопоказания к вакцинированию:
- повышенная температура тела у субъекта, свидетельствующая о наличии воспалительных очагов в организме;
- период ослабления организма после недавно перенесенного заболевания;
- время обострения хронических патологий;
- аллергические реакции, ранее зафиксированные на ведение иных или этой вакцины от гриппа;
- беременные женщины;
- аллергическая реакция на куриный белок, находящийся в составе препарата;
- время грудного кормления малыша.
Противопоказания
Вакцина — это лекарственный препарат, и она, как и все другие имеет ограничения по применению. Противопоказания к «Ультрикс» следующие:
- возраст до 6 лет;
- зафиксированная аллергия на предыдущие введения противогриппозных вакцин или их компонентов;
- высокая температура или обострение хронических заболеваний.
Если у человека есть подъём температуры, вызванный любой причиной, или обострилась какая-то болезнь, то это не значит, что «Ультрикс» вообще нельзя вводить. Прививку можно делать сразу, как только нормализуется температура или наступит ремиссия заболевания.
Применение вакцины «Ультрикс» у беременных инструкцией не запрещено, но сказано, что исследований у этого контингента населения не проводилось. Но приказ Министерства здравоохранения РФ № 125н от 21 марта 2014 об утверждении национального календаря профилактических прививок приводит группы риска по гриппу, в которые входят и беременные женщины. Поэтому прививаться женщинам во время беременности можно, но только с разрешения акушера-гинеколога.
С осторожностью
Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Предупреждение
Два года назад российские лаборатории для отмены ограничений
по возрасту презентовали новый препарат – Ультрикс без консервантов. Из состава
вывели мертиолят – ядовитое соединение ртути.
Это было сделано на фоне исчезновения импортных вакцин,
после того, как Россия ввела встречные санкции, и нужно было срочно найти решение
для детской вакцинации.
Ультрикс стали рекламировать во всех больницах, многие врачи
эмоционально уверяли, что вакцина полностью безопасна. Это, конечно, не так.
Хотя Ультрикс и не содержит консервантов, это обычная расщепленная
инактивированная субстанция, штаммы которой выращены на куриных эмбрионах (со
всеми вытекающими последствиями для аллергиков). У нее целый букет
противопоказаний, а врачам рекомендуется «иметь полный набор средств для
купирования анафилактического шока».
Стоит отметить, в 10-20% такой шок заканчивается для
пациентов летально. Пока нет статистики, сколько детей убил Ультрикс, но
теоретически возникновение таких ситуаций возможно, о чем предупреждает
инструкция. Случаи вызовы скорой к аллергикам после Ультрикса – были. Побочка — вполне себе пахнет смертью.
В 2017 году на борьбу с гриппом выделана квота на 60
миллионов прививок. Стоимость 1 дозы Ультрикса по государственному реестру цен –
198,88 руб. То есть на вакцинацию населения от гриппа тратят совершенно
сумасшедшую сумму – почти 12 миллиардов рублей в год.
Это – выгодный бизнес на госзакупках, практически без
конкуренции. Соответственно, государственные учреждения, настаивающие на
вакцинации, вполне могут иметь свой материальный интерес в продвижении этой
прививки.
Аналоги вакцины
Помимо препарата под названием Ультрикс, существуют другие, аналогичные вакцины, используемые для предупреждения развития гриппа.
Гриппол – довольно эффективный препарат, используемый для профилактического введения, с целью предупреждения развития массовой заболеваемости гриппом. Препарат позволяет быстро активировать работу иммунитета, его эффективность зависит от категории пациентов, которым вводилось лекарство. Важным преимуществом препарата является возможность его использования у младенцев, начиная с исполнения им шестимесячного возраста, также у беременных женщин, после наступления 16 недели гестации.
Гриппол позволяет на 80% снизить уровень людей, заболевших ОРВИ и гриппом. А вероятность развития осложнений бактериального характера понижается у привитых людей на 70%.
Люди, не первый раз проходящие вакцинацию с использованием препарата Ультрикс, подтверждают его эффективность в деле снижения заболеваемости гриппом, а также ускорения процесса выздоровления.
Какую вакцину выбрать – «Ультрикс» или «Гриппол»?
Существует много препаратов от гриппа, но в последнее время популярностью пользуется именно лекарственное средство «Ультрикс». Вакцина отзывы имеет положительные, поэтому ее применяют чаще. Однако есть еще один эффективный препарат – «Гриппол».
По своей эффективности обе вакцины показали хорошие результаты. Благодаря им в организме человека, прошедшего вакцинацию, в очень короткие сроки вырабатываются антитела, которые борются с несколькими типами вирусов гриппа.
Единственное отличие препаратов в том, что вакцина «Ультрикс» (инструкция по применению об этом говорит) может применяться у детей с 6 лет, а средство «Гриппол» назначается с более раннего возраста. Например, 6-месячным малышам доктор порекомендует второй препарат. Также в крайних случаях и только по назначению лечащего врача лекарство «Гриппол» можно вводить беременным, но не ранее 2 триместра.
Инструкция по применению Ультрикса: способ и дозировка
Вакцинация препаратом Ультрикс подходит для защиты от гриппозных вирусов в любом возрасте, в том числе и для детей с 6 месяцев.
Пройти вакцинирование могут не только лица, составляющие группу риска. Вакцинироваться может любой человек, для чего достаточно иметь назначение от детского врача или терапевта.
Сделать прививку правильнее всего до начала эпидемии, то есть в осенний период, либо в самом начале зимнего, после прохождения стандартного терапевтического осмотра и измерения температуры тела.
Лекарство вводиться в дельтовидную мышцу плеча. На протяжении первых суток рекомендуется не мочить место укола, а также не бывать в людных местах, не взаимодействовать с людьми, болеющими респираторными заболеваниями. Вакцинирование снижает защитные свойства иммунной системы на какое-то время, потому соблюдение данных рекомендаций обязательно.
Поскольку иммунизация против гриппа входит в Национальный прививочный календарь, то осуществляется она бесплатно в поликлинике по месту жительства. Но вакцинирование от гриппа не подразумевает применение именно Ультрикс, медучреждения могут использовать как указанный препарат, так и аналоги. Каждый, кто желает привиться именно вакциной против гриппа отечественного производства Ультракс, могут купить её в аптеке.
Вводится сыворотка одноразово в дозировке 0,5 мл
Важно в первую очередь проверить срок годности. Сроки и условия хранения Ультрикс указываются в инструкции по применению
Согласно ей, средство является безопасным и сохраняет свои свойства в течение двенадцати месяцев со дня выпуска. Правильно хранить его при оптимальной температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать и хранить вакцину после покупки необходимо, соблюдая такой же температурный режим. Для этого можно использовать специальный охлаждающий контейнер или наполненные кубиками льда пакеты.
Вакцина непригодна к использованию в случае:
- нарушения целостности упаковки;
- повреждения маркировки;
- изменения физических свойств, например, цвета.
Манипуляция проводится сывороткой комнатной температуры, потому после транспортировки её необходимо довести до оптимального температурного показателя, кроме того, перед тем, как открыть вакцину, её следует встряхнуть.
Процедура должна проводиться с чётким следованием асептическим и антисептическим правилам. Перед вскрытием ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, так же необходимо обработать ампульный нож и зону укола на коже. Раствор необходимо набрать в одноразовый шприц и выпустить воздушные пузырьки.
Манипуляция со шприцем-дозатором идентична, кроме необходимости выполнять самостоятельный набор средства.
Дозировка и особенности использования
Делать прививку от гриппа рекомендуется осенью перед началом сезона вирусных заболеваний.
Сделать прививку от гриппа врачи рекомендуют перед началом сезона вирусных заболеваний, а именно осенью или же в начале зимы. Перед тем как провести вакцинацию специалист должен осмотреть пациента, чтобы исключить у него начало респираторного заболевания или же подъем температуры тела. Вакцину Ультрикс вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча. Процедура выглядит следующим образом:
- Вскрытие ампулы или шприца с вакциной проводится только после обработки верхней части ампулы спиртом. При этом следует использовать специальный нож, облегчающий вскрытие флакона;
- После чего медицинский сотрудник набирает необходимую дозу вакцины – 0,5 мл. Лишний воздух из шприца выводится путем нажатия на поршень;
- Кожа протирается ваткой со спиртом и ставится укол;
- Раствор вводится медленно;
- После чего сразу же место инъекции снова протирается спиртом.
Инструкция по применению Ультрикс содержит информацию относительно того, что перед использованием ампулу с препаратом следует нагреть до комнатной температуры, а после чего тщательно взболтать. Если применяется шприц с вакциной, тогда его нужно хорошо встряхнуть перед применением, а затем снять защитную крышку с иглы и после удаления излишков воздуха вколоть препарат в плечо.
Важно! После вакцинирования следует избегать контакта с водой в течение суток. В дальнейшем можно место инъекции мочить, но вот тереть не рекомендуют
Если появилось покраснение и болезненность кожи, то делать ничего не нужно. В течение нескольких дней это должно пройти.
Зачем нужна противогриппозная вакцинация
Сразу необходимо отметить, что любая прививка не защищает на 100% , однако сводит к минимуму и вероятность заражения, и риск осложнений. Кроме того, прививка облегчает течение заболевания.
- От качества вакцины;
- От особенностей организма каждого человека;
- От эпидемиологической обстановки в месте проживания.
Тот факт, что привитый человек может заболеть гриппом, объясняется тем, что вакцинация проводится от одного вируса гриппа, а человек заболевает другим типом вируса.
Среди возможных осложнений у детей, не привитых от гриппа:
- Пневмония;
- Круп;
- Средний отит;
- Развитие синдрома Рея (сильная рвота, спутанность сознания, которые могут привести к коме).
У взрослого человека грипп способен привести к таким осложнениям, как:
- Бактериальная или вирусная пневмония;
- Фебрильные судороги;
- Миокардит;
- Обострение лёгочных заболеваний (бронхит);
- Миозит;
- Менингит;
- Энцефалит.
Взрослым людям желательно делать прививку с целью минимизации возможных осложнений.
кашель, насморк
Ультрикс или Инфлювак?
Найти Инфлювак в России сейчас достаточно сложно, а ведь еще
недавно эта вакцина была самой популярной. Тем не менее, есть международная
доставка, имеются частные клиники, так что, кто очень хочет поставить, – тот
вполне может осуществить задуманное.
Инфлювак изготавливается в Нидерландах. Это прививка с
15-летней историей, которая по отзывам в России находится на одном из первых
мест. Делается она тоже на основе куриного белка, имеет ту же концентрацию
штаммов, но то ли из-за более качественного изготовления, то ли из-за
сбалансированного состава вспомогательных веществ переносится лучше. Опять же, за
многие годы прививку дорабатывали, делали клинические испытания, наблюдали
пациентов. Возможно, поэтому она более качественная.
Большое преимущество Инфлювака перед Ультриксом – детям от 6 месяцев до 3 лет вакцина ставится однократно.
Состав препарата
Раствор для внутримышечной инъекции выпускается в ампульной форме или в шприцах разового использования. В ячейковой коробке из картона – десять доз по 0,5 мл готового средства.
Медикамент причисляется к инактивированным вакцинам и выступает надёжной профилактикой против гриппа. Вирусные тела убиты специальным раствором. Сыворотка относится к расщепленным (или сплит-вакцинам), поскольку использована лишь выделенная белковая часть вирусов.
Ультрикс – это не живая вакцина, что наделяет её многочисленными преимуществами:
- сокращение численности негативных последствий;
- практически мгновенное и точное распознание антигена;
- результативное формирование иммунитета против гриппа.
Культивированные на курином белке гриппозные вирусы представлены в Ультрикс нейраминидазой и гемагглютинином чистых культур микроорганизмов: А (H1N1), А (H3N2), B. Эти белковые элементы отвечают за внедрение и размножение вирионов – полноценных вирусных частиц, расположенных за пределами живой клетки и состоящих из нуклеиновых кислот и, собственно, капсида. Последнее – это и есть та самая белковая, реже с элементами липидов, оболочка.
Помимо названных белков, формула содержит консервант мертиолят, именно он отвечает за длительный срок хранения препарата. Существует форма выпуска сыворотки, не включающая консервант. Срок хранения – немного ниже, использоваться прививка должна в короткий период времени. Такой препарат, в первую очередь, предназначен детям, подросткам, беременным женщинам.
Действующее вещество
Антигриппозная сыворотка Ультрикс из года в год меняет действующий состав на основании мониторинговых сведений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, какой вирус станет более распространённым. Однако указанные подтипы вирусов А (H1N1 и H3N2) в ней стабильно присутствуют. Различаются лишь штаммы и серотип вируса В.
Так, в сезоне 2018-2019 гг. рекомендации Европейского регионального бюро ВОЗ относительно состава трёхвалентных вакцин в Северном полушарии выглядят следующим образом:
- А (H1N1) – Michigan/45/2015/pdm09;
- А (H3N2) – Singapore/INFIMH-16-0019;
- В – Colorado/06/2017.
По сравнению с составом прошлогодней вакцины актуальная формула Ультрикс была откорректирована следующим образом:
- Гонконгский штамм А (H3N2), серотип 4801/2014 заменён на Сингапурский;
- компонент вируса линии В (Виктория), Брисбенский штамм 60/2008 замещён Колорадским.
Мичиганский штамм А (H1N1) остаётся актуальным и в нынешнем году.
Активные вещества
- Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
- Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
- Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
- Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА
Вспомогательные вещества
- Полисорбат 80 – не более 250 мкг
- Октоксинол 10 – не более 150 мкг
- Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Фармакологические, иммунобиологические свойства
Состав вакцины Ультрикс формирует значительную специфическую невосприимчивость и способность организма противостоять штаммам вируса гриппа типов А и В. Создаётся данная защита в течение двух (максимум – трёх) недель после выполнения инъекции прививочного препарата и сохраняется приблизительно год. Образовавшиеся антитела дают защиту только от гриппа. От иных простудных заболеваний они не уберегут, хотя смоделированное поведение в ответ на инфицирование поможет справиться с простудой быстрее и проще.
2019: Запуск производства Ultrix Quadri
Совместное предприятие «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Marathon Group – завод «ФОРТ» – начинает производство четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс Квадри». Об этом 22 июля 2019 года сообщила Marathon Group. Препарат для иммунизации взрослых успешно прошел регистрацию в Минздраве России. Препарат поступит в продажу в августе 2019 года.
«Ультрикс Квадри» включает четыре актуальных штамма вирусов гриппа вместо трех – А(H1N1), A(H3N2) и два штамма вирусов гриппа группы В. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в препарате содержится по 15 мкг гемагглютинина (антигена) каждого штамма в одной дозе – всего 60 мкг антигена. Вакцина безопасна, значительно снижает риск заболеваемости и способствует формированию стойкого иммунитета. Об этом свидетельствуют результаты клинических испытаний, во время которых были выявлены высокая концентрация антител ко всем типам вирусов гриппа, входящим в состав препарата.
Вакцина соответствует всем рекомендациям ВОЗ и мировым фармацевтическим трендам, это первый российский препарат такого состава для профилактики гриппа. При создании данной вакцины не используются консерванты, адъюванты и иммуномодуляторы. Планируется, что препарат поступит на рынок уже в августе 2019 года и будет доступен для вакцинации взрослых с 18 лет в рамках национального календаря профилактических прививок. В перспективе «Ультрикс Квадри» призвана стать массовой вакциной и заменить препараты предшествующего поколения, рассказал Сергей Чемезов, генеральный директор Госкорпорации Ростех |
«Ультрикс Квадри» будет производиться по технологии полного цикла с соблюдением стандартов GMP на заводе «ФОРТ» в Рязанской области. В перспективе предприятие планирует нарастить ежегодный объем выпуска до 50 млн доз для реализации как на внутреннем, так и на зарубежных рынках. Препарат будет выпускаться в преднаполненных шприцах.
Как трехвалентная вакцина «Ультрикс», так и представленная квадривалентная вакцина полностью производятся в России, включая наработку антигена. Это ключевое отличие нашей вакцины от аналогов. Мы рады, что можем предложить российской системе здравоохранения высокотехнологичный продукт последнего поколения для иммунизации наших соотечественников, и продолжим работу по расширению линейки доступных россиянам вакцин для профилактики различных заболеваний, комментирует Александр Винокуров, президент Marathon Group |
Четырехвалентные вакцины защищают от инфекции эффективнее, так как позволяют исключить возможные риски, связанные с появлением и циркуляцией Викторианской и Ямагатской линий вирусов гриппа группы В. На июль 2019 года около 70% вакцин, применяемых в США, являются четырехвалентными, в Японии их доля достигает 100%.
Инструкция по использованию
Инструкция к вакцине Ультрикс содержит исчерпывающую информацию о правилах прививания этим препаратом.
Вакцинация производится посредством постановки укола в область плеча. Как правило, препарат находится среди других бесплатных препаратов в стенах медицинского учреждения.
Применение ампул с вакциной:
- выдержат препарат в условиях комнатной температуры;
- встряхнуть ампулу;
- вскрыть по правилам асептики и антисептики: протереть ватой нож для ампул, её шейку, при помощи ваты, смоченной в 70% растворе этилового спирта;
- после вскрытия ампулы, в неё нужно ввести иглу шприцы и набрать внутрь раствор;
- перед уколом, кожу на плече нужно протереть ватой, смоченной этиловым спиртом;
- хранение препарата в упаковке, которая была вскрыта, не допускается.
Особенности применения Ультрикс в шприцах:
- встряхнуть шприц с раствором вакцины;
- снять защитную крышку, которой накрыта игла;
- удалить излишки воздуха, что находятся в шприце, путем несильного надавливания на поршень;
- протереть место инъекции ватным тампоном, смоченным в 70% растворе этилового спирта;
- вскрытые шприцы с препаратом применению не подлежат.
Важно! Запрещается ставить прививки с использованием препаратов, срок годности которых истек, целостность упаковки нарушена, цвет или прозрачность состава изменены, а также, если в их отношении не соблюдались нормы хранения
Перед непосредственной вакцинацией, пациент должен посетить терапевта, который осмотрит его на предмет присутствия катаральных признаков вирусной инфекции, измерит температуру тела. При наличии любых признаков простуды, повышенной температуры тела, вакцинация не проводится.
Кабинет, где будет проводиться вакцинирование, должен быть оснащен средства для проведения противошоковой терапии. После того, как прививка поставлена, пациент не должен покидать пределы медицинского учреждения на протяжении минимум 30 минут.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Режим дозирования
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Ультрикс для детей
Детский возраст – время, когда вирусные инфекции активно распространяются. Особенно часто это происходит, когда ребенок посещает дошкольные, школьные учреждения, внеклассные кружки и секции.
В условиях нахождения большого количества людей, грипп подлежит очень быстрому распространению, равно, как и другие вирусные респираторные инфекции. Избежать заражения ими можно при помощи разных профилактических методов, однако самым действенным и эффективным является вакцинирование.
Чтобы ребенок смог избежать заражения, либо перенес болезнь в легкой форме, следует соблюсти сроки иммунизации. Для формирования иммунитета требуется от двух недель, поэтому ставить прививку нужно примерно в конце сентября – октябре месяце. В этом случае, иммунитет будет сформирован ко времени массового распространения заболевания среди крупных слоев населения.
Вакцинирование от гриппа не гарантирует, что человек не подхватит инфекцию, однако исследованию подтверждают, что болезнь у привитых людей протекает легче, проходит быстрее. Причем риски развития осложнений после болезни стремятся к нулю.
Показания и противопоказания препарата
Прививка от гриппа считается эффективным профилактическим методом и показана всем группам людей. Медики выделяют отдельные категории населения, которые в особенности нуждаются в вакцинировании. Группы риска согласно рекомендациям ВОЗ:
- люди, часто болеющие гриппом, респираторными простудными и рядом хронических соматических заболеваний;
- медики;
- лица, контактирующие с большим количеством других людей в связи со спецификой профессии;
- воспитанники детских дошкольных учреждений, учащиеся школ, вузов и других учебных заведений;
- люди старше шестидесяти лет.
Ультрикс – медикаментозный препарат и, как любое лекарство, обладает рядом противопоказаний к использованию.
- Детский возраст до 6 месяцев, вакцинация разрешена, начиная с полугода. В прежней версии инструкции по применению указывалось, что вакцина показана с шести лет. В новой редакции документа № ЛСР-001419/08-260516, утверждённого Министерством здравоохранения 29 августа 2017 года, указывается, что препарат разрешён к применению с 6-месячного возраста (без консерванта), с 18 лет – с мертиолятом.
- Повышенная чувствительность, выражавшаясяпрежде на аналогичную противогриппозную сыворотку либо её элементы, в частности на куриный белок.
- Повышение температуры.
- Обострение хронических болезней.
В последних двух случаях инъекцию не отменяют окончательно, а делают её, когда человек поправится.
Первый пункт требует отказа от инъекции до достижения позволенного возраста.
В случае аллергии необходимо подтверждение того, что реакция вызвана именно компонентами препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Ультрикс не запрещён к введению при беременности. В устаревшей версии инструкции производитель указывал, что соответствующих клинических исследований проведено не было, а потому такой укол можно ставить исключительно по рекомендации акушера-гинеколога. Там же говорилось о том, что медикамент противопоказан кормящим матерям.
Запретить беременным женщинам прививку от гриппа невозможно, поскольку в данный период они особенно уязвимы к инфекциям и составляют ещё одну категорию риска пациентов, особо нуждающихся в прививании.
Новая редакция инструкции содержит информацию о результатах клинических исследований. Так, вакцинация с применением Ультрикс не оказывает отрицательное воздействие на организм матери, плод в период беременности и токсическое влияние на младенца при лактации.
От чего прививка (виды гриппа)?
Ежегодно ВОЗ предоставляет фармацевтическим компаниям
результаты исследований с прогнозом потенциально возможных видов гриппа на следующий
год. Согласно этим рекомендациям делают и Ультрикс, который способствует
выработке иммунитета:
- От вируса А(H1N1), известного как «птичий», «свиной», «мексиканский»
и «испанский», включая штаммы от эпидемии 2009 года; - От гриппа A(H3N2), он же «гонконгский». Естественно, только
от изученных разновидностей (вирус мало исследован); - От гриппа В, называемого «Ямагата» и «Виктория». Поражает
только людей.
Суть в том, что Ультрикс дает гарантированную защиту только
от гриппа В, который мутирует очень медленно, в течение 10-20 лет. Вирусы
группы А могут изменяться даже за 24 часа, а уж на год вперед предсказать их
поведение крайне сложно. Поэтому иммунная система может попросту не «прочитать»
новый подвид.
Вакцинация, безусловно, дает свои плоды – это видно по
статистике. Но нет никаких гарантий, что она защитит от нового вида. Случаи
заболевания гриппом после прививок – есть.
Ультрикс делают в России, где медицина в целом отстает от
мирового здравоохранения. По заявлениям врачей вакцина импортным аналогам не
уступает. Действительно, по концентрации это первая российская вакцина,
сделанная по стандартам ВОЗ. Но кто может проконтролировать производство? Кто
отслеживает статистику побочных эффектов? Где обнародование полноценных
клинических испытаний?
Показания и противопоказания
Вакцинирование против гриппа является добровольным, специалисты ВОЗ сформировали группы риска, для которых постановка вакцины является рекомендуемой процедурой.
Группы риска:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: они абсолютно не имеют иммунитета от конкретных возбудителей, потому что ранее не имели контакта с патогенными микроорганизмами;
- часто и долго болеющие дети;
- воспитанники школ, детских садов, иных заведений, которые посещает большое количество детей;
- лица, имеющие хронические патологии сердечно сосудистой, мочевыделительной, дыхательной, эндокринной систем;
- пациенты с онкологическими проблемами, перенесшие лучевую, химиотерапию, иные методы исследования и лечения, приводящие к понижению работы иммунитета;
- лица, с синдромом иммунодефицита;
- люди, которым были трансплантированы ткани, органы;
- пациенты, имеющие пороки развития ЦНС№
- лица, старше 65 лет;
- люди, которые постоянно находятся по роду своей деятельности в местах скопления народа.
Вакцинация – это введение в организм человека лекарственного средства, не каждый пациент может подвергаться этой процедуре. Инструкция, прилагаемая к Ультрикс, содержит перечень состояний, когда такие манипуляции не разрешаются к проведению.
Противопоказания к вакцинированию:
- повышенная температура тела у субъекта, свидетельствующая о наличии воспалительных очагов в организме;
- период ослабления организма после недавно перенесенного заболевания;
- время обострения хронических патологий;
- аллергические реакции, ранее зафиксированные на ведение иных или этой вакцины от гриппа;
- беременные женщины;
- аллергическая реакция на куриный белок, находящийся в составе препарата;
- время грудного кормления малыша.
С осторожностью
Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят. Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
СОСТАВ
Состав: 1 доза (0,5 мл) содержит:
Механизм действия вакцины
Вакцина Ультрикс – это смесь антигенов вирусов гриппа А (H1N1, H3N2) и В. Они являются высокоочищенными, могут быть поверхностными и внутренними.
Одна доза препарата содержит 0,5 мл вещества, куда входят вирусы гриппа, создаваемые посредством выращивания на куриных эмбрионах. Они подвергаются расщеплению, являются эквивалентными штаммам (Мичиган, Сингапур, Колорадо, Виктория). В составе вакцины находится консервант под названием мертиолят, либо его может не быть.
Ультрикс одержит максимально очищенные вирусные антигены, это позволяет получить от иммунной системы быстрый ответ гуморального вида. Вакцина имеет высокое иммуностимулирующее действие на организм, она высокоэффективна, к тому же отлично переносится пациентами.
Раствор вакцины может быть расфасован по ампулам ил шприцам одноразового применения. Он представляет собой жидкость без характерного запаха и цвета.
Эффективность лекарственного средства подтверждается регулярно проводимыми исследованиями. К примеру, согласно данным по Московской области, школьники, привитые данным составом, на 4,7 % меньше болели гриппом, нежели иные дети. Кроме того, вакцина позволила понизить количество развития иных вирусных респираторных инфекций в 1,4 раза.
Ультрикс была создана с использованием самых новейших технологий: формула препарата содержит вирусные тела, которые были убиты под воздействием специального раствор. Её состав сформирован под воздействием белковых элементов, что подверглись расщеплению.
Такой вид вирусных агентов переносится человеческим организмом проще, нежели вакцины, содержащие живые вирионы. Препарат дает меньшую вероятность развития побочных реакций, он позволяет иммунной системе намного быстрее и точнее распознавать каждый из антигенов, что дает возможность выработать максимально точный иммунный ответ.
Активные вещества
- Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
- Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
- Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
- Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА
Вспомогательные вещества
- Полисорбат 80 – не более 250 мкг
- Октоксинол 10 – не более 150 мкг
- Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Недостатки процедуры
Вакцины против гриппа создают уже более полувека, и ежегодно состав препаратов совершенствуется. Несмотря на это, полной защиты от вируса прививка не дает. Человек даже после нее может заболеть, и в некоторых случаях недуг протекает в тяжелой форме. Противогриппозная вакцина «Ультрикс» действует лишь в течение 12 месяцев. По утверждению специалистов, она обеспечивает хорошую защиту организма, но через некоторое время вакцинацию следует проводить повторно.
Многих пациентов настораживает наличие консервантов в составе вакцины. Этот факт часто становится основной причиной отказа от прививания, особенно если речь идет о ребенке. Чтобы избежать негативных последствий введения вакцины, следует предварительно получить консультацию лечащего врача, узнать противопоказания к процедуре.