Вакцина от коронавируса: противопоказания, лечение и рекомендации

Сколько побочных эффектов допустимо для вакцины

Почему опасно делать прививку от коронавируса в декабре

Эксперты в области эпидемиологии и иммунологии предупреждают о том, что поспешно внедрять вакцину от COVID-19 опасно. Иммунолог рассказал о последствиях, грозящим людям, которые привиты вакцинами, неизученными должным образом.

Последствия могут быть плачевными. Зав. отделением больницы Хадасса Ар а-Цофим профессором Яковом Беркуном отмечено, что спешить проводить массовые прививки от COVID-19 нельзя, поскольку риск побочных эффектов крайне велик. Несмотря на ведение разработки вакцины десятками лабораторий, данная вакцина не прошла должной проверки безопасности и эффективности.

Эффективность проверяли в Гвинее, но после эпидемии

Во время лихорадки Эбола. Гвинея, 2015 год. Фото: EPA/ТАСС

Основной аргумент разработчиков в пользу ускоренной разработки вакцины – «проверенная» аденовирусная платформа с «доказанной» эффективностью. На ее основе уже создана вакцина от лихорадки Эбола, которая применялась в Гвинее, и вакцина от ближневосточного респираторного синдрома (MERS), прошедшая I и II фазы клинических испытаний. В сумме эти две вакцины с 2015 года получили более трех тысяч человек, сообщил Кирилл Дмитриев.

«Результаты III фазы клинических испытаний вакцины от лихорадки Эбола, проводившейся в Гвинее, не были опубликованы, – отметил Сергей Нетесов.

– Доклиническая разработка вакцины завершилась в конце 2015 года. А вспышка лихорадки Эбола в Гвинее, Сьерра-Леоне и Либерии закончилась летом 2015 года. То есть, проверить эффективность вакцины было невозможно.

Следующая вспышка заболевания началась в Демократической республике Конго. Там российская вакцина не применялась, туда успели попасть только две американские компании: Johnson & Johnson и Merck Sharp & Dohme (MSD).

Первая успела привить около 50 тысяч людей, а вторая – около 300 тысяч. По предварительным результатам, никто из людей, привитых вакциной MSD, не заболел лихорадкой Эбола. Результатов применения вакцины Johnson & Johnson я не видел».

По мнению Сергея Нетесова, достоинства российской разработки преподносятся общественности с неуместной пока «помпой».

Например, компания MSD, действительно доказавшая эффективность своей вакцины против лихорадки Эбола, тоже разрабатывает на ее платформе вакцину против коронавируса. «Но клинические исследования препарата проходят по всем правилам. Закончилась I фаза, начинается II. Часть добровольцев уже на II фазе набрали из людей пожилого возраста, но никакого бурления в СМИ по этому поводу нет», – сказал эксперт.

Как мРНК-вакцина формирует иммунитет?

Для создания иммунитета мРНК-вакцина использует важнейшее свойство наших клеток предъявлять клеткам иммунной системы фрагменты всех синтезируемых белков. 

Как это происходит? Несколько молекул каждого белка режутся на мелкие фрагменты и выносятся на поверхность клетки на специальных «подставках». Клетки-убийцы под названием Т-киллеры проверяют все выставленные фрагменты, и если обнаруживают среди них кусочек, который входит в особую иммунную библиотеку патогенов, немедленно убивают такую клетку. 

Заодно они запускают цепочку других защитных реакций, которая, в том числе, приводит к образованию антител против выставленных кусочков чужеродных белков и формированию пула клеток памяти. Если организм еще раз встретится с такими же вирусными фрагментами, он немедленно запустит мощный иммунный ответ, который не даст патогену размножиться.

Каждый вариант прививки испытали лишь на 20 добровольцах

За добровольца – 2 миллиона, за обычного гражданина – 30 тысяч

Вакцинация добровольцев против коронавируса SARS-CoV-2 в Главном военном клиническом госпитале имени Н. Н. Бурденко в Москве. Фото: NFCC

Почему участвовать в клинических исследованиях ГамКовидВак менее рискованно, чем сделать эту же прививку вместе с группами риска? «Состояние здоровья добровольцев, участвующих в испытаниях вакцины, проверяется очень тщательно, – сказал Сергей Нетесов. – За ними организовано наблюдение, они имеют право первоочередного обращения в больницу.

А человек, который сам вызвался сделать прививку, возьмет все риски на себя. Я считаю, что если вы хоть сколько-то себя любите и уважаете, то подождете результатов III фазы». 

«В рутинной практике о компенсациях в случае осложнений от прививки, даже если они нанесли серьезный вред здоровью, речь не идет. Конечно, можно подать в суд на производителя вакцины, но доказать, что реакцию вызвал именно этот препарат, а не какое-то другое лекарство, очень сложно», – отметила Светлана Завидова.

Человек, сумевший доказать, что стал инвалидом из-за прививки, получает от государства 1000 рублей ежемесячно. В случае смерти гражданина его наследники могут отсудить у государства 30 тысяч рублей единовременно.

От производителя вакцины по решению суда можно получить порядка 800 тысяч рублей, рассказали «Милосердию.ru» юристы.

Но добровольцам судиться не придется. С каждым участником клинических исследований заключается договор обязательного медицинского страхования. Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в случае смерти добровольца в ходе испытаний вакцины его наследники получат 2 млн рублей. Установление инвалидности I группы обойдется государству в 1,5 млн рублей, II группы – 1 млн рублей, III группы – 0,5 млн рублей.

Российская вакцина от Ковид

В России 11 августа зарегистрировали первую в мире вакцину от коронавируса, которую назвали «Спутник V». На официальном сайте производителя сказано, что вакцина получила свое название по аналогии с запуском первого спутника Земли (в 1957 г.).

Центр «Вектор» 30 сентября получил патент на второй препарат от коронавируса. Это средство называется «ЭпиВакКорона» и отличается от предыдущего тем, что содержит фрагменты вируса. Ожидается, что вторая вакцина будет официально зарегистрирована 15 октября 2020.

Состав

Схема вакцинирования предполагает введение двух разных препаратов с интервалом в три недели. Основной компонент первого – человеческий аденовирус Ad5, второго – Ad26. Эти составляющие являются возбудителями респираторных болезней. Аденовирусы применяются в качестве транспортирующего компонента для доставки гена белка S вируса SARS-CoV-2.

Дополнительными составляющими являются спирт этанол (95%), два вида соли, сахароза, полисорбат, вода, гексагидрат хлорид натрия и специально разработанное химическое соединение «Трис».

Противопоказания к вакцинации

• ВИЧ;
• мастоцитоз;
• все аутоиммунные болезни;
• сниженный уровень иммуноглобулина;
• болезнь Эрдгейма-Честера;
• синдром Вискотта-Олдрича;
• цитокиновый шторм;
• синдром активации тучных клеток;
• синдром высвобождения цитокинов;
• синдром системного воспалительного ответа.

При наличии хотя бы одного заболевания из списка вакцина не только не поможет, но и спровоцирует инфицирование и тяжелое течение болезни.

Побочные эффекты

Среди побочных действий фиксируют следующие состояния после вакцины от ковида:

• незначительное повышение температуры тела;
• озноб;
• головные боли;
• снижение или полная потеря аппетита;
• аллергические реакции (сыпь, покраснение или раздражение).

Чаще всего наблюдается повышенная температура, озноб и общая слабость. Остальные «побочки» встречаются значительно реже.

Инструкция по применению

Поставить вакцину может только медработник. Места проведения обязательно оснащаются средствами противошоковой терапии. Перед прививкой пациента осматривает терапевт, при температуре выше 37 градусов вакцинация не проводится.

Первые полчаса после введения препарата пациент находится под наблюдением врача, а после – в постоянном контакте с доктором.

Сколько стоит вакцина от коронавируса?

Сейчас купить вакцину от коронавируса невозможно. На данный момент проходит бесплатная вакцинация медицинских работников, которые трудятся в «красных зонах», в отделениях скорой помощи, врачей «ковидных бригад» на добровольной основе.

Можно ли приготовить вакцину от Covid 19 в домашних условиях?

Вакцину против коронавируса изготавливают ученые из ведущих центров эпидемиологии и микробиологии в мире. В домашних условиях повторить приготовление просто невозможно, а все попытки создать препарат против Ковид-19 могут привести к негативным последствиям, в том числе к летальному исходу.

Все, испытания уже закончены? Можно считать результаты конечными?

Нет. Всего вакцину или плацебо получили 43 538 человек, и 38 995 уже получили обе дозы. Всего планируется привить 48 000 человек и дождаться 164 инфекций. 

Тем не менее, Pfizer/BioNtech намерены подавать документы для получения разрешения для экстренного использования в FDA (американский аналог Роспотребнадзора, но с расширенными функциями) уже в конце ноября — к этому времени разработчики наберут необходимую статистику по возможным побочным эффектам, возникшим в течение двух месяцев после получения обеих доз вакцины. Если у регулятора не возникнет вопросов к предоставленным данным, разрешение может быть получено до конца года.

«Температура тела может повышаться от самовнушения»

Несколько слов о вакцине

Если вынести за скобки науку, то мировое сообщество насторожила скорость, с которой «Спутник» был разработан и запущен в производство. Всякая вакцина проходит 3 стадии клинических испытаний, после чего проходит её регистрация. «Спутник» преодолел лишь 2 этапа, после чего был запущен в производство. История знает случаи, когда такая поспешность стоила сотен и даже тысяч жизней. Не буду о них вспоминать

Но в защиту разработчиков хотелось бы сказать, что и пандемии, подобной COVID-19, мир не знал давно. Если учесть, что от заболевания уже умерло минимум 1 миллион человек (а по неофициальным данным цифра выше в разы), промедление – смерти подобно. К тому же, разработчик отечественной вакцины (Национальный центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи) на хорошем счету в профессиональном сообществе.

Да, ведь китайцы отрапортовали о запуске программы прививок ещё раньше. И сразу же уверили запад, что делиться своими наработками ни с кем не будут. Чем вызвали раздражение у Трампа, да и у меня тоже. Поэтому на момент запуска отечественной программы моё отношение к ней было скорее позитивным. В апреле 2020 года я не верил в серьёзность коронавируса.

А к октябрю 2020 года среди моих знакомых от вируса скончалось несколько человек. Царствие им небесное, но мне туда пока рано. Кстати, среди умерших были больные и здоровые, молодые и пожилые, зожники и гедонисты. Болезнь реально не выбирает жертв! И раз уж лучшая защита – это нападение, почему бы не атаковать?