Фмба вакцина от коронавируса

Какие вакцины против коронавирусной инфекции из разрабатываемых в России находятся в высокой степени готовности?

Вакцина Разработчик Производитель Стадия Дата
Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V») Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020. Продолжается третья фаза клинических испытаний. В ней принимают участие 40 тыс. добровольцев, 20 тыс. из них уже прошли вакцинацию двумя компонентами вакцины.

По последним данным, эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,4%, и в перспективе этот показатель увеличится. C 10 декабря начались поставки партий вакцин в регионы для проведения масштабной иммунизации. В первую очередь прививку получат учителя и врачи.
Вакцину вводят двукратно, с интервалом 3 недели. Ожидается, что иммунитет будет сформирован на два года.

По состоянию на 22.12.2020
«ЭпиВакКорона» — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Регистрационное удостоверение № ЛП-006504 выдано 13.10.2020. Идут пострегистрационные клинические исследования с участием 3 тыс. добровольцев. Цель: получение дополнительных данных о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций.

По состоянию на 22.12.2020 в рамках испытаний первой дозой вакцины привито 2194 добровольца в возрасте старше 18 лет и 150 добровольцев, участвующих в пострегистрационном клиническом испытании вакцины на людях старше 60 лет. Все добровольцы чувствуют себя хорошо, нежелательных последствий не выявлено.

До конца года планируется произвести 60 тыс. доз вакцины в виде суспензии для внутримышечного введения. Вакцину вводят двукратно, внутримышечно с интервалом в 3 недели, с ревакцинацией раз в три года.

По состоянию на 22.12.2020
Вакцина Федерального научного Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук 25.09.2020 получено разрешение Минздрава России на клинические испытания вакцины. Безопасность исследовалась в рамках первой фазы исследований, когда были привиты 200 добровольцев. Нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено. Вторая фаза, в ходе которой Центр должен будет доказать эффективность разработанной вакцины, стартовала в декабре 2020 года в Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове с участием 200 добровольцев. Завершение исследований второй фазы запланировано на начало 2021 года. Затем запланировано широкомасштабное тестирование препарата на 3 тыс. добровольцев. Регистрация вакцины запланирована на февраль 2021 года. По состоянию на 20.12.2020
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России

СПбНИИВС ФМБА России

Закончен первый этап скрининговых доклинических исследований (специфическая иммуногенность, активация гуморального и Т-клеточного иммунитета, первичная безопасность), а также исследование по характеризации рекомбинантных антигенов относительно связывания с природными рецепторами и вируснейтрализующей активности антител, индуцированных данными антигенами, созданных прототипов вакцин на основе рекомбинантных белков. Институт приступил к разработке и исследованиям новых конструкций вакцинных кандидатов с применением новых белков: ДНК вакцины, вакцины на основе пептидов и варианта вакцины на основе наночастиц, полученных с использованием в качестве линии-продуцента культур E.coli

По состоянию на 31.07.2020

Как проходит вакцинация?

Вакцина двухкомпонентная, она вводится в организм человека два раза. Вторая прививка делается через три недели после первой. Препарат вводят внутримышечно, в дозе 0,5 мл.

После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением медиков не менее 30 минут, чтобы докладывать им о своем состоянии, а затем вести дневник самонаблюдения.

Важно, что перед вакцинацией пациента обследуют на наличие противопоказаний к прививке. Проводится обязательный осмотр врача

Он расскажет о возможных реакциях и поможет заполнить информационное добровольное согласие на проведение вакцинации.

Иммунизация будет проходить в три этапа. В первую очередь вакцину получат те люди, кто подвержен рискам заражения ковидом (медики, работающие в «красной» зоне, ПЦР-лабораториях, кабинетах неотложной помощи, в скорой помощи, учителя, волонтёры, работники МФЦ, соцработники).

На втором этапе прививку получат люди, страдающие хроническими заболеваниями, болезнью сердца, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и пациенты, которые находятся на постоянном диспансерном наблюдении.

Третий этап включает вакцинацию работников МЧС, сотрудников правоохранительных органов, обычных граждан.

Считаю, что вакцина полезна

Оливер Стоун, режиссер, сценарист, продюсер:

Американский режиссер Оливер Стоун в интервью Первому каналу сообщил, что несколько дней назад привился от коронавирусной инфекции российской вакциной.

«Я привился несколько дней назад. Не знаю пока, насколько это поможет, но я слышал много положительных откликов о российской вакцине. Мне предстоит сделать второй укол, так что надо будет снова приехать. Но я полон надежд и считаю, что ваша вакцина полезна», — сказал он.

Стоун также высказался о том, что для него странно, почему Запад игнорирует российскую вакцину. «Америка в своем безумии считает Россию и Китай враждебными странами, хотя лично я так не считаю. Я полагаю, что Россия и Китай могли бы стать прекрасными партнерами Америки. Мы могли бы вместе строить будущее. Проблема в том, что не все это понимают», — добавил режиссер.

Справка «РГ»

Американский режиссер, сценарист и продюсер Оливер Стоун — автор сценария фильма «Полуночный экспресс», режиссер оскароносной картины «Взвод», продюсер, режиссер и автор сценариев лент «Рожденный четвертого июля», «Джон Ф. Кеннеди: Выстрелы в Далласе». В сентябре 2016 года он закончил работу над фильмом о президенте РФ Владимире Путине. В России и мире его премьера состоялась 12 июня 2017 года.

Обязательно привьюсь

Сергей Мазаев, солист группы «Моральный кодекс»:

— В детстве нас всех прививали от разных болезней: кори, коклюша, туберкулеза… И в итоге все они нас миновали. А сейчас из-за невежества и нелюбви к чтению многие люди стали меньше думать, в том числе о своем здоровье. Что говорить о вакцине?! Конечно же, надо вакцинироваться. У меня двое друзей привились еще летом. Фамилии их называть не буду, потому что это частное дело каждого. Но один из них врач. Да и многие мои знакомые сейчас прививаются. Впрочем, один из них привился, но у него вообще никаких антител не нашли, наверное, ему достался укол с плацебо…

Буду ли прививаться я сам? Пока в начале этой недели я сдал подробный анализ на антитела. Ведь я много где бываю, у меня постоянно какие-то мероприятия… ПЦР-анализы делал поэтому много раз, и все они были отрицательные. Так что эта зараза пока меня минует…

Но у меня два месяца назад мама умерла от ковида. Я сам ее отправлял в больницу и вообще был в полном контакте. И мне даже удивительно, что я ничего не подхватил… Но в ближайшее время получу результаты этого подробного анализа, узнаю, есть ли у меня антитела и в каком количестве. А потом спрошу мнение врачей. Все же мы имеем привычку считать себя знающими и во всем разбирающимися людьми. Но я предпочитаю доверять только специалистам, профессионалам. Прививаться, конечно, надо, лично я думаю именно так. И если врачи после диспансеризации мне скажут, что я могу идти на прививку, то обязательно ее сделаю.

Вакцина от коронавируса в домашних условиях – это возможно?

В сети появились вопросы о возможности приготовления вакцины от коронавируса в домашних условиях. Учитывая технологии, которые используются в создании вакцины, выполнить такую работу в домашних условиях невозможно. Обезопасить себя можно путем:

  • мытья рук;
  • дезинфекции поверхностей;
  • социального дистанцирования;
  • индивидуальных средств защиты;
  • работой над укреплением иммунитета;
  • выполнением дыхательной гимнастики.

Как лечиться от коронавируса в домашних условиях

На данный момент нет специфического лечения от коронавируса, лечение направлено только на снятие симптомов. Поэтому, если вы заболели, необходимо:

  • соблюдать постельный режим;
  • пить много жидкости — как раз рецепты клюквенных морсов, настоев имбиря, травяных чаев и называют в сети Интернет домашней вакциной от коронавируса;
  • промывать нос солевыми растворами;
  • регулярно проветривать помещение;
  • сбивать высокую температуру.

Помните, что при появлении одышки нужно срочно обращаться к врачу. В случае появления самого опасного осложнения, вирусной пневмонии, лечение направлено на поддержание функции легких.

При желании привиться от коронавируса до начала массовой вакцинации, можно записаться в добровольцы на испытание новых разработок. Для этого потребуется заполнить анкету, при отсутствии противопоказаний есть возможность попасть в группу испытуемых.

Российский премьер-министр М. Мишустин поручил включить вакцины от коронавируса в календарь профилактических прививок.

На сегодня несколько стран стремятся как можно скорее выпустить свою вакцину в массовое производство. Несмотря на разнообразие разработок, в их основе лежат 4 метода работы, включая традиционный ввод деактивированного ослабленного вируса и мРНК.

Вакцина от коронавируса Спутник V Центра им. Гамалеи

На сегодня вакцина под торговым названием «Спутник V» (другое название Гам-КОВИД-Вак вакцина) считается первой из зарегистрированных препаратов, направленных на формирование иммунитета от Covid-19. Гам-КОВИД-Вак — это двухкомпонентная векторная вакцина против коронавируса, разработанная совместно российскими ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и ФГБУ «48-й ЦНИИ» Минобороны России.

Принцип действия и состав вакцины Спутник V

Вакцина от коронавируса Спутник V представляет собой аденовирусы, которые содержат в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ. Вакцина является двухкомпонентной, использованы два рекомбинантных аденовирусных вектора на основе аденовируса человека 26 серотипа (Ad26, «компонент I») и 5 серотипа (Ad5, «компонент II»), модифицированные биотехнологическим способом (содержат ген S-белка вируса SARS-CoV-2), как сообщает википедия. Его структура предполагает использование искусственно созданного микроорганизма, включающего в себя код от белка, взятый с шипа коронавируса.

Полученный продукт не вызывает инфекцию, не может размножаться, но помогает иммунной системе считать информацию о вирусе, чтобы выработать антитела.

Чем отличается

Хотя вакцина от коронавируса Спутник V по структуре относится к искусственным типам, она работает как живая, сочетая эффективность и безопасностью. Компоненты вакцины для формирования иммунитета вводятся внутримышечно, в два этапа с интервалом в 3 недели.

Производство

В августе 2020 года препарат прошел регистрацию, став первой в мире вакциной от коронавируса. На сегодня разработчики заканчивают третью фазу испытаний и готовятся к массовому производству.

Эффективность вакцины Спутник V

Испытания были проведены на 40 000 добровольцев в возрасте 18-60 лет. Вторая иммунизация испытуемых проводилась на 21 день после первичной вакцинации. Анализ данных, прошедший на 28 день исследований, выявил эффективность препарата на 91,4% (или 92%).

Клинические испытания

Клинические испытания объявлены в ОАЭ, Венесуэле, Индии и Беларуси. Спутник V планируется использоваться при ближайшей массовой вакцинации, которая официально началась с 10.12.2020. Однако некоторые аналитики ожидают, что фактически процедуру начнут проводить с начала следующего года, когда третий этап испытания завершится полностью.

Интересно: Критика российской вакцины от коронавируса.

Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»

Регистрация вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в Новосибирске произошла 13 октября. Помимо этого в разработке этого научного центра находятся версии препарата, построенные на других платформах. Все они находятся на разных стадиях исследований.

Состав вакцины ЭпиВакКорона

Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»

0,5 мл (1 доза) вакцины содержит следующие действующие вещества по данным на сайте Роспотребнадзора:

  • пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
  • пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
  • пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.

Вспомогательные вещества препарата против COVID-19:

  • алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
  • калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
  • калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
  • натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
  • натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
  • вода для инъекций — до 0,5 мл.

Принцип действия

В состав препарата входит 3 типа пептидных антигенов белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированных на белок-носитель в сочетании со вспомогательными веществами. Поскольку в организм человека вводятся консервативные частицы вируса, ожидается, что она поможет справиться с мутациями Covid-19. А использование мельчайших отрезков РНК направлено на формирование иммунного ответа с минимальным риском заражения.

Чем отличается

По сравнению с другими российскими вакцинами от коронавируса, в основу вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» легли синтезированные частицы Covid-19. Это относит её к неживым типам вакцин. Она формирует иммунитет к инородным элементам вируса в целом, но вводить её придётся чаще.

Этапы разработки

Вакцина от коронавируса от «Вектор» уже прошла доклинические испытания, которые продолжались 4,5 месяца и зарегистрирована. Клинические испытания в 2 этапа тоже завершены. Первая группа добровольцев участвовала в исследовании открытого типа. На втором этапе участников разделяли на две группы: участникам второй группы вводили плацебо. На сегодня в фазах испытаний участвовало 14 и 86 человек соответственно.

Эффективность вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона

При введении препарата у некоторых наблюдалось болезненное покраснение в месте укола. Других побочных эффектов не наблюдается. В 100% случаев выявлена индукция антител.

Последние новости

В течение следующих 6 месяцев после регистрации будут проводиться дополнительные испытания. Одно с разрешением Министерства здравоохранения РФ №639 от 16.11.2020 пройдет на 150 человеках от 60 лет. Второе испытание предполагает участие 3000 человек. На него было выдано соответствующее разрешение 18.11.2020. Всех добровольцев будут наблюдать в течение 9 месяцев после первого введения препарата.

Первая партия Новосибирской вакцины против коронавируса окажется в обороте до 10 декабря. Массовая вакцинация ожидается в 2021 году. Препарат будет вводиться дважды с промежутком 2-3 недели, затем запланирована ревакцинация каждые 1-3 года.

Противопоказаниями к вакцинации станут:

  • гиперчувствительность к компонентам,
  • тяжелые проявления аллергии,
  • наличие осложнений после применения других вакцин,
  • первичный иммунодефицит,
  • онкология и болезни крови злокачественного характера.
Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector