Вакцины от коронавируса covid-19 в россии

Патогенетическое лечение

Оно направлено на устранение того, что вирус натворил в организме.

Глюкокортикостероиды

Это дексаметазон, гидрокортизон, преднизолон, метилпреднизолон.

Что они делают?

Уменьшают чрезмерную активность иммунной системы, оказывают противовоспалительное действие.

Напомню, что иногда при коронавирусной инфекции развивается цитокиновый шторм, когда клетки иммунной системы начинают атаковать не только коронавирус, но и собственные ткани, повреждая их. Это приводит к отеку легких, сердечно-легочной недостаточности и смерти больного.

Ингибиторы ИЛ-6, ИЛ-1 (интерлейкинов-6 и 1)

Интерлейкины – это группа цитокинов – сигнальных молекул, которые оповещают другие клетки иммунной системы о возникшей угрозе, т.е. объявляют всеобщую мобилизацию на борьбу с врагом.

Есть много интерлейкинов – больше 30, и каждый из них решает свои задачи. Но именно эта сладкая парочка – ИЛ-6 и ИЛ-1 — главные зачинщики бунта на корабле, т.е. цитокинового шторма. Нужно поставить их на место.

С этой целью применяются средства, МНН которых заканчиваются на маб»: тоцилизумаб (Актемра), сарилумаб (Кевзара), канакинумаб (Иларис) и др.

Это препараты на основе моноклональных антител.

Если попытаться объяснить совсем просто, моноклональные антитела – белки, которые были произведены клетками иммунной системы, относящимися к одной группе (клону). Они действуют только на антиген определенного вида, под свойства которого изначально были синтезированы.

Если взять, к примеру, любой антибиотик, он действует на 15-20 видов бактерий.

Иммуноглобулин содержит множество антител к различным микроорганизмам.

Но иногда нужно ударить точно в цель – например, в сбесившийся цитокин, который вместо того, чтобы защищать, провоцирует воспаление или опухоль.

Ингибиторы ИЛ-6 и ИЛ-1 подавляют рецепторы, с которыми в норме связываются интерлейкины-6 и 1, и помогают погасить спровоцированное ими гипервоспаление.

Ингибиторы янус-киназы

Янус-киназы – ферменты, регулирующие сигналы между клетками иммунной системы. Если их «выключить», сигналы прекратятся, и удастся остановить смертельно опасную гиперактивность иммунных клеток.

МНН этих препаратов заканчиваются на «ниб»: барицитиниб, тофацитиниб и другие.

И моноклональные антитела, и ингибиторы янус-киназы подключаются к лечению при обширном поражении легких и сниженном уровне насыщения крови кислородом.

Антикоагулянты

При тяжелом течении Covid-19 происходят множественные повреждения сосудов, окружающих альвеолы и не только, и образование в них тромбов. Особенно опасен ДВС-синдром (диссеминированное, т.е. распространенное, внутрисосудистое свертывание крови).

Поэтому больным вводят низкомолекулярные гепарины (Фраксипарин, Фрагмин и др.), если они не противопоказаны.

Они препятствуют тромбообразованию и прекращают рост уже возникших тромбов.

После выписки из больницы, если у человека сохраняется высокий риск тромбозов, он продолжает принимать антикоагулянты, но уже в таблетках.

Новые рекомендации по лечению коронавируса

Последний протокол содержит новые терапевтические схемы, позволяющие амбулаторно эффективно вылечить коронавирусную инфекцию лёгкой и средней степени тяжести.

1. В перечень назначаемых препаратов включены этиотропные медикаменты – Азитромицин, Гидроксихлорохин и Умифеновир, Фавипиравир, Ремдесивир и препараты интерферона.
2. Также в список назначаемых препаратов включили Гидокартизон и Дексаметазон.
3. Симптоматическую терапию рекомендуется проводить жаропонижающими препаратами, средствами против ринофарингита или ринита, бронхолитиками и мукоактивными средствами.

Конкретный выбор медикамента основан на тяжести состояния инфицированного, наличии сопутствующих патологий, данных микробиологических исследований и пр.

Схема лечения Covid-19

Терапевтическая схема против коронавируса предполагает выполнение следующих рекомендаций:

1. При сатурации менее 94% показано применение Ремдесивира, который используется только в стационаре.
2. Низкие показатели оксигенации требуют срочного подключения кислородного питания и ИВЛ.
3. Пока не подтверждена коронавирусная инфекция, применяется общепринятая терапия ОРВИ – интраназальное применение препаратов интерферона и его индукторов, а также медикаменты противовирусного действия.
4. Для профилактики ковидной инфекции назначают Гепарин в нефракционированной или низкомолекулярной форме.

При лёгкой форме инфекционного процесса пациентам назначаются профилактические препараты, предотвращающие тромбообразующие процессы.

Если терапия проводилась в стационаре, то при явном улучшении состояния больного отрицательных результатов тестирования уже не ждут. Если лихорадка прекратилась, пропали симптомы усиления недостаточности дыхания, то пациента выписывают на домашнее долечивание.

Рекомендации постоянно меняются, дополняются и обновляются. Но в каждой новой версии прописываются всё более эффективные и усовершенствованные схемы лечения.

Что такое «легкое» и «среднетяжелое» течение Covid-19?

Легкое течение:

Температура до 38 градусов, могут быть небольшой кашель, слабость, боль в горле, насморк. Одышки нет, сатурация в норме.

Встречается у 80% больных.

Среднетяжелое течение:

Температура выше 38 градусов, частота дыхательных движений — больше 22 в минуту, но не больше 30, слабость. Возможны кашель, боль в горле, насморк. Сатурация 93-94%.

Изменения в легких (если есть): поражено меньше 50%.

Антибиотики назначаются только при появлении признаков бактериальной инфекции.

Но об этом мы поговорим в следующий раз.

А пока сравните эти схемы с теми, которые видите в назначениях врачей.

На вопросы, касающиеся симптомов заболевания, не отвечаю. И не потому, что не хочу помочь, а потому, что не имею права давать такие советы, не видя больного и не практикуя уже много лет.
Назначения вашего врача не комментирую, поскольку только он знает, из каких соображений выписал именно эти препараты. 

До новой встречи на блоге «Аптека для Человека»!

С любовью к вам, Марина Кузнецова

Лекарственные препараты от коронавируса разных стран мира

Список новых коронавирусных препаратов на разных стадиях создания и развития во всем мире

Ремдесивир — Remdesivir (GS-5734) от Gilead Sciences

Лекарство от лихорадки Эбола — Ремдесивир, разработанное Gilead Sciences, оказалось неэффективным в лечении лихорадки, но в настоящее время препарат тестируется в двух рандомизированных клинических испытаниях III фазы в азиатских странах.

Испытания проводятся на 761 пациенте в рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании в нескольких больницах в Ухани, эпицентре новой вспышки коронавируса. Ожидается, что результаты испытаний будут доступны в течение следующих нескольких недель.

Препарат Ремдесивир доказал эффективность лечения 1063 пациентов с COVID-19 в США.

Согласно отчету Медицинского журнала Новой Англии (NEJM), Ремдесивир, когда его вводили пациенту с коронавирусом в США, улучшал клиническое состояние. Медицинский центр университета Небраски также проводит клинические испытания для проверки безопасности и эффективности препарата. Первыми пациентами, которым вводили препарат Ремдесивир, были эвакуированные пассажиры с круизного лайнера Diamond Princess.

Как утверждают итальянские врачи проводящие лечение в стране, лекарство Тоцилизумаб (Актемра) более эффективно чем гидроксихлорохин при лечении пациентов с коронавирусом COVID-19.

Китай одобрил использование Актемры от Roche для лечения тяжелых осложнений, связанных с коронавирусом. Такие препараты, как Актемра, обладают способностью предотвращать цитокиновые бури или чрезмерную реакцию иммунной системы, что считается основной причиной недостаточности органов, приводящей к смерти у некоторых пациентов с коронавирусом.

Актемру также оценивают в ходе клинического испытания в Китае, которое, как ожидается, охватит 188 пациентов с коронавирусом. Ожидается, что клиническое испытание будет проведено до 10 мая.

Противовирусный препарат Галидесивир — Galidesivir (BCX4430) продемонстрировал широкую спектральную активность против широкого спектра патогенных микроорганизмов, включая коронавирус. Это ингибитор нуклеозидной РНК-полимеразы, который нарушает процесс репликации вируса. Препарат уже показал преимущества выживания у пациентов от смертельных вирусов, таких как Эбола, Зика, Марбург и желтая лихорадка.

Галидесивир в настоящее время находится на продвинутой стадии разработки в соответствии с Правилом о животных для борьбы с множеством потенциальных вирусных угроз, включая коронавирусы, флавивирусы, филовирусы, парамиксовирусы, тогавирусы, буньявирусы и аренавирусы.

Регенерон: REGN3048-3051 и Kevzara

Обнаруженная Regeneron комбинация нейтрализующих моноклональных антител REGN3048 и REGN3051 изучается против коронавирусной инфекции в первом клиническом испытании на людях, спонсируемом Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Безопасность и переносимость препарата будут изучены у 48 пациентов.

Оба антитела связываются с S-белком коронавируса MERS. Внутривенное введение препарата на мышиной модели MERS привело к высокоуровневой нейтрализации коронавируса MERS в циркулирующей крови со снижением вирусных нагрузок в легких.

Regeneron сотрудничал с Sanofi для оценки препарата Kevzara, полностью человеческого моноклонального антитела, во втором / третьем клиническом испытании у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19. Кевзара (Kevzara) одобрен для лечения ревматоидного артрита и, как известно, блокирует путь интерлейкина-6 (IL-6), который вызывает гиперактивную воспалительную реакцию в легких пациентов с COVID-19.

SNG001 от Synairgen Research

Планируется, что ингаляционный препарат Synairgen Research SNG001 будет проверен в Саутгемптонском университете для лечения астмы, хронической обструктивной болезни легких и заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных коронавирусом.

SNG001 — это препарат природного интерферона-β, который вводится через небулайзер и доставляется непосредственно в легкие, чтобы уменьшить тяжесть инфекции, вызванной коронавирусом.

AmnioBoost от Lattice Biologics

Lattice Biologics изучает эффективность концентрата амниотической жидкости AmnioBoost в лечении синдрома острого респираторного дистресса (ARDS) у пациентов с COVID-19. AmnioBoost был разработан для хронических воспалительных состояний у взрослых, таких как остеоартрит.

Препарат показал эффективность в уменьшении воспалительных состояний, вызванных несколькими заболеваниями, включая коронавирус. Это уменьшает производство провоспалительных цитокинов, в то же время увеличивая производство противовоспалительных цитокинов.

Примерные схемы лечения

В методических рекомендациях Минздрава РФ приводятся такие схемы для лечения Covid-19 в амбулаторных условиях:

Легкое течение:

Схема 1: фавипиравир + интерферон местно + парацетамол (при необходимости, не более 4 г в сутки).

Схема 2: гидроксихлорохин + интерферон местно + парацетамол.

Схема 3: умифеновир + интерферон местно + парацетамол.

Среднетяжелое течение без пневмонии:

Схема 1: фавипиравир + интерферон местно + парацетамол + ривароксабан (Ксарелто) или апиксабан (Эликвис). Антикоагулянты назначаются на 30 дней.

Схема 2: гидроксихлорохин + интерферон местно + парацетамол + ривароксабан (Ксарелто) или апиксабан (Эликвис).

Среднетяжелое течение с пневмонией:

Схема 1: фавипиравир + ривароксабан (Ксарелто) или апиксабан (Эликвис) + дексаметазон или преднизолон или метилпреднизолон (гормон назначается на 5-10 дней) + интерферон местно + парацетамол.

Схема 2: гидроксихлорохин + ривароксабан (Ксарелто) или апиксабан (Эликвис) + дексаметазон или преднизолон или метилпреднизолон + интерферон местно + парацетамол.

Мероприятия по недопущению распространения COVID-19 в медицинской организации

При поступлении в приемное отделение медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, пациентас клиническими проявлениями острого респираторного вирусного заболевания с характерными для COVID-19 симптомами и данными эпидемиологического анамнеза, медицинский работник проводит комплекс первичных противоэпидемических мероприятий с использованием СИЗ.

Медицинский работник, не выходя из помещения, в котором выявлен пациент, с использованием имеющихся средств связи извещает руководителя медицинской организации о выявленном пациенте и его состоянии для решения вопроса об его изоляции по месту его выявления (бокс приемного отделения) до его перевода в мельцеровский бокс медицинской организации, где был выявлен больной, или госпитализации в специализированный инфекционный стационар при невозможности организовать изоляцию пациента в медицинской организации, где он был выявлен. В случае изоляции пациента по месту выявления, перевод в специализированный инфекционный стационар осуществляется после подтверждения диагноза COVID-19.

Медицинский работник должен использовать СИЗ (шапочка, противочумный (хирургический) халат, респиратор класса защиты FFP2или FFP3), предварительно обработав руки и открытые части тела дезинфицирующими средствами.

Медицинские работники, выявившие пациента с клиническими проявлениями острого респираторного вирусного заболеванияс характерными для новой коронавирусной инфекции COVID-19 симптомами,

должны осуществлять наблюдение пациента до приезда и передачи его специализированной выездной бригаде скорой медицинской помощи.

После медицинской эвакуации пациента медицинский работник, выявивший пациента, снимает СИЗ, помещает их в бачок с дезинфицирующим раствором, обрабатывает дезинфицирующим раствором обувь и руки, полностью переодевается в запасной комплект одежды. Открытые части тела обрабатываются кожным антисептиком. Рот и горло прополаскивают 70% этиловым спиртом, в нос и в глаза закапывают 2 % раствор борной кислоты.

Руководитель медицинской организации, в которой был выявлен пациент, организует сбор биологического материала (мазок из носо-и ротоглотки) у всех медицинских работников и лиц, находившихся с нимв контакте, и направляет их для проведения соответствующего лабораторного исследования.

В целях обеззараживания воздуха в приемном отделении проводится дезинфекция дезинфицирующими средствами, применяются бактерицидный облучатель или другое устройство для обеззараживания воздуха и (или) поверхностей для дезинфекции воздушной среды помещения. Количество необходимых облучателей рассчитывается в соответствии с инструкциейпо их применению на кубатуру площади, на которой они будут установлены.

В случае подтверждения диагноза COVID-19 в стационаре необходимо выявить лиц, имевших контакт с пациентом, среди:

• находившихся в данном учреждении;
• переведенных или направленных (на консультацию, стационарное лечение) в другие медицинские организации, и выписанных;
• медицинских и иных работников (гардероб, регистратура, диагностические, смотровые кабинеты);
• посетителей медицинской организации, а также посетителей, покинувших медицинскую организацию к моменту выявления пациента; − лиц по месту жительства пациента, работы, учебы.

За лицами,контактными с пациентом, устанавливают медицинское наблюдение.

Медицинские отходы, в том числе биологические выделения пациентов (мокрота, моча, кал и др.), утилизируются в соответствии с санитарно эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими отходами класса B.

Важно!

Недопустимо применять комбинацию гидроксихлорохин + азитромицин самостоятельно. Она крайне опасна для сердца и повышает риск смерти (не от коронавируса).

Рекомбинантный интерферон альфа-2b для интраназального введения

Слово «рекомбинантный» означает полученный не из крови, а искусственно с помощью методов генной инженерии.

Торговые названия: Гриппферон, Виферон гель, мазь, Генферон лайт и др.

Однако, судя по дозировкам, которые указаны в рекомендациях, имеется ввиду Гриппферон: по 3000 МЕ интраназально (т.е. по 3 капли или 3 пшика в каждый носовой ход) 5 раз в день 5 дней.

Гриппферон, как гласит инструкция, обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным, противовирусным действием. Предотвращает размножение вирусов, попадающих в организм через дыхательные пути.

Такая трактовка действия препаратов интерферона для местного применения критикуется некоторыми докторами. Говорят, что реально работающий интерферон – тот, который вводится парентерально. А интраназальное введение – что мертвому припарки. Нужной концентрации интерферона все равно не получишь, хоть залейся.

Так или иначе, его удобно применять, отпускается без рецепта, разрешен беременным, кормящим, маленьким детям.

Главное, народ в него верит, а вера и мертвого поднимет.

Умифеновир

Торговые названия: Арбидол, Арпефлю, Афлюдол.

Он подавляет способность вируса прицепиться к клетке хозяина, усиливает выработку интерферона и других участников иммунной защиты, повышает активность макрофагов – клеток, которые уничтожают врагов посредством пожирания.

Рекомендуется начать принимать его в течение 3 суток от начала болезни. Режим приема: по 200 мг 4 раза в день 5-7 дней.

Умифеновир включен в методические рекомендации лишь по причине сходства симптоматики Covid -19 (при легком течении) и других ОРВИ.

Китайцев, которые пробовали применять его в лечении больных, он не впечатлил.

Убедительных доказательств его эффективности нет.

Что касается других безрецептурных иммуномодуляторов, то они не упоминаются в рекомендациях, но говорится, что при легких формах заболевания следует включать в лечение препараты индукторов интерферона.

Многие практикующие врачи не видят в этом никакого смысла. Их эффективность, как и умифеновира, не доказана.

Но они у нас есть. И с каждым годом их армия пополняется, а продажи растут на радость производителям.

Складывается впечатление, что все популярные российские иммуномодуляторы — наше национальное достояние как водка или мат. «Фишка» отечественного здравоохренения, прости Господи.

Ну, не умеем мы лечить ОРВИ без них! Весь мир умеет, а мы не умеем! Может, российские вирусы – какие-то особенные? Или иммунитет россиян ниже плинтуса?

Одна наша соотечественница, будучи в Израиле, немного простыла, зашла в аптеку и спросила что-то противовирусное. Фармацевт на нее посмотрела, как на ненормальную. Противовирусными там лечат вирусный гепатит или ВИЧ. Но эти препараты – строго рецептурные.

Плазма антиковидная

Это плазма крови, полученная от выздоровевших пациентов, которая содержит готовые антитела к коронавирусу.

Ее вводят с 3-го по 7-й день от начала заболевания, либо при отсутствии улучшения в течение 3 недель, если все остальные методы оказались неэффективными.

О фавипиравире

«В апреле 2020 г. в РФ начато клинического исследования, эффективности и безопасности препарата «Фавипиравир» у пациентов с COVID‐19 с участием 330 пациентов со среднетяжелым течением инфекции (пневмония без дыхательной недостаточности). В настоящее время получены промежуточные результаты исследования, показавшие эффективность препарата: элиминация вируса к десятому дню лечения была достигнута более чем у 85% пациентов», — говорится в тексте рекомендаций.

При этом отмечается, что в России препарат зарегистрирован на условиях его применения только в стационаре под наблюдением медицинского персонала, также в инструкции должно быть предупреждение о неполноте клинических данных при регистрации препарата. Кроме того, фавипиравир противопоказан для назначения детям и беременным.

Из документа следует, что клинические исследования препарата, несмотря на его регистрацию, должны быть завершены в полном объеме, чтобы получить статистически значимые данные по его безопасности и эффективности.

В Российском фонде прямых инвестиций, который ранее объявил о начале производства препарата «Авифавир» на основе фавипиравира, отметили, что их препарат зарегистрирован в России и может применяться для лечения пациентов с коронавирусом. Первые поставки препарата в российские больницы ожидаются 11 июня.

По словам доктора химических наук, ученого секретаря научного совета РАН по медицинской химии Константина Балаки препарат «Авифавир» на основе фавипиравира обладает понятным механизмом действия — он блокирует репликацию вируса внутри клетки, тем самым нарушая цикл его развития. «При этом «Авифавир» не подавляет аналогичные процессы, происходящие в клетках человека и по этой причине нетоксичен для них. Это существенно отличает фавипиравир от многих применяемых сейчас противовирусных средств, механизмы действия которых непонятны и требуют всестороннего изучения», — отметил он.

По словам главного исследователя Медицинского научно-образовательного центра МГУ имени М. В. Ломоносова Елены Павликовой, в ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал возможности значительного повышения эффективности терапии пациентов с коронавирусной инфекцией. «Ускоренные сроки нормализации температуры и элиминации вируса без серьезных нежелательных явлений внушают большой оптимизм в отношении массового использования «Авифавира», — отметила она. 

Неспецифическая профилактика COVID-19

Мероприятия по предупреждению завоза и распространения COVID-19 на территории Российской Федерации регламентированы Распоряжениями Правительства РФ от 30.01.2020 №140-р, от 31.01.2020 №154-р, от 03.02.2020 №194-р, от 18.02.2020 №338-р, от 27.02.2020 №447-р, от 27.02.2020 №446-р, от 27.02.2020 №448-р от 16.03.2020 №635-р, от 06.03.2020 №550-р,от 12.03.2020 №597-р, от 14.03.2020 №622-р, от 16 марта 2020 г. № 730-р,от 27 марта 2020 г. № 763-ри постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.01.2020 № 2, от 31.01.2020 № 3, от 02.03.2020 № 5, от 13.03.2020 № 6, от 18.03.2020 № 7 , от 30.03.2020 № 9.

Мероприятия по недопущению распространения COVID-19в медицинских организациях проводятся в соответствии с приказом Минздрава России от 19.03.2020 №198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактикеи снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID- 19)» (с дополнениями).

Неспецифическая профилактика представляет собой мероприятия, направленные на предотвращение распространения инфекции, и проводится в отношении источника инфекции (больной человек), механизма передачи возбудителя инфекции, а также потенциально восприимчивого контингента

(защита лиц, находящихся и/или находившихся в контакте с больным человеком).

Мероприятия в отношении источника инфекции:

• изоляция больных и лиц с подозрением на заболевание;
• назначение этиотропной терапии.

Мероприятия, направленные на механизм передачи возбудителя инфекции:

• соблюдение правил личной гигиены (мыть руки с мылом, использовать одноразовые салфетки при чихании и кашле, прикасатьсяк лицу только чистыми салфетками или вымытыми руками);
• использование одноразовых медицинских масок, которые должны сменяться каждые 2 часа;
• использование СИЗ для медработников;
• проведение дезинфекционных мероприятий;
• утилизация медицинских отходов класса В;
• транспортировка больных специальным транспортом.

Мероприятия, направленные на восприимчивый контингент: — элиминационная терапия, представляющая собой орошение слизистой оболочки полости носа изотоническим раствором хлорида натрия, обеспечивает снижение числа как вирусных, так бактериальных возбудителей инфекционных заболеваний;

• использование лекарственных средств для местного применения, обладающих барьерными функциями;
• своевременное обращение в медицинские организации в случае появления симптомов острой респираторной инфекции является однимиз ключевых факторов профилактики осложнений.

МЕДИКАМЕНТОЗНАЯ ПРОФИЛАКТИКА COVID-19 У ВЗРОСЛЫХ

Для медикаментозной профилактики COVID-19 у взрослых, возможно интраназальное введение рекомбинантного интерферона альфа.

Для медикаментозной профилактики COVID-19 у беременных возможно только интраназальное введение рекомбинантного интерферона альфа 2b.

В качестве препарата для химиопрофилактики рассматривается гидроксихлорохин, в случае его недоступности возможно использовать мефлохин.

В ряде стран в условиях напряженной эпидемической ситуации проводят медикаментозную профилактику хлорохином, гидроксихлорохином и мефлохином. Учитывая рост заболеваемости и высокие риски распространения инфекции на территории нашей страны, целесообразно назначение медикаментозной профилактики определенным группам населения ( Приложение 10).