Вакцина «эпиваккорона» для лечения и профилактики коронавируса

Когда начинается вакцинация в России

По заявлениям директора центра Гамалеи Г. А. Гинцбурга, старт массовой вакцинации ожидается в январе-феврале 2021 года.

Возможно изменение сроков относительно указанной даты со смещением начала на один месяц вперед или назад. К тому же в разных регионах будет установлен свой график. Это обусловлено в первую очередь их удаленностью, а также срочностью проведения с точки зрения реальной картины заражения. Но ее получат в полной мере все регионы страны, чтобы достичь высокого порога коллективного иммунитета.

Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно 45.29%

Да, конечно 26.76%

Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие 27.96%
Проголосовало: 22066

Вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона от «Вектор»

Регистрация вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в Новосибирске произошла 13 октября. Помимо этого в разработке этого научного центра находятся версии препарата, построенные на других платформах. Все они находятся на разных стадиях исследований.

Состав вакцины ЭпиВакКорона

Список веществ, входящих в состав вакцины «ЭпиВакКорона»

0,5 мл (1 доза) вакцины содержит следующие действующие вещества по данным на сайте Роспотребнадзора:

• пептидный антиген № 1 белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
• пептидный антиген № 2 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг;
• пептидный антиген № 3 белка 8 вируса 8АК.8-СоУ-2, конъюгированный на белок- носитель — (75 ±15) мкг.

Вспомогательные вещества препарата против COVID-19:

• алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг;
• калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг;
• калия хлорид — (0,10± 0,01) мг;
• натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг;
• натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг;
• вода для инъекций — до 0,5 мл.

Принцип действия

В состав препарата входит 3 типа пептидных антигенов белка 8 вируса 8АК8-СоУ-2, конъюгированных на белок-носитель в сочетании со вспомогательными веществами. Поскольку в организм человека вводятся консервативные частицы вируса, ожидается, что она поможет справиться с мутациями Covid-19. А использование мельчайших отрезков РНК направлено на формирование иммунного ответа с минимальным риском заражения.

Чем отличается

По сравнению с другими российскими вакцинами от коронавируса, в основу вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» легли синтезированные частицы Covid-19. Это относит её к неживым типам вакцин. Она формирует иммунитет к инородным элементам вируса в целом, но вводить её придётся чаще.

Этапы разработки

Вакцина от коронавируса от «Вектор» уже прошла доклинические испытания, которые продолжались 4,5 месяца и зарегистрирована. Клинические испытания в 2 этапа тоже завершены. Первая группа добровольцев участвовала в исследовании открытого типа. На втором этапе участников разделяли на две группы: участникам второй группы вводили плацебо. На сегодня в фазах испытаний участвовало 14 и 86 человек соответственно.

Эффективность вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона

При введении препарата у некоторых наблюдалось болезненное покраснение в месте укола. Других побочных эффектов не наблюдается. В 100% случаев выявлена индукция антител.

Последние новости

В течение следующих 6 месяцев после регистрации будут проводиться дополнительные испытания. Одно с разрешением Министерства здравоохранения РФ №639 от 16.11.2020 пройдет на 150 человеках от 60 лет. Второе испытание предполагает участие 3000 человек. На него было выдано соответствующее разрешение 18.11.2020. Всех добровольцев будут наблюдать в течение 9 месяцев после первого введения препарата.

Первая партия Новосибирской вакцины против коронавируса окажется в обороте до 10 декабря. Массовая вакцинация ожидается в 2021 году. Препарат будет вводиться дважды с промежутком 2-3 недели, затем запланирована ревакцинация каждые 1-3 года.

Противопоказаниями к вакцинации станут:

• гиперчувствительность к компонентам,
• тяжелые проявления аллергии,
• наличие осложнений после применения других вакцин,
• первичный иммунодефицит,
• онкология и болезни крови злокачественного характера.

Вакцинация против коронавируса в России

В России прививку от коронавируса сделали 28 тысяч человек, сообщает канал Санкт-Петербург.

Глава Минздрава РФ М. Мурашко 15 декабря заявил, что вакцинация от коронавируса началась во всех регионах России. В ней принимают участие 1299 медицинских организаций. Разворачиваются дополнительные пункты, где можно будет сделать прививку. Ведется регистр вакцинируемых граждан, для отслеживания состояния можно заносить данные в специальное приложение.

«Биотехнологическая компания Biocad начала поставлять вакцину от COVID-19 в Центр имени Гамалеи для масштабной вакцинации от коронавируса в стране», — рассказали в компании, как сообщает gazeta.ru.

В начале декабря президент России В.В. Путин поручил начать в стране масштабную добровольную вакцинацию населения против коронавирусной инфекции вакциной «Спутник V». 5 декабря в Москве началась вакцинация медиков, учителей и работников социальных служб. «Только после массовой вакцинации мы можем надеяться на полное возвращение к нормальной жизни», — сказал Сергей Собянин.

Медицинский работник вводит вакцину от коронавируса «Спутник V» Центра им. Гамалеи в прививочном пункте по вакцинации от COVID-19 в городской поликлинике №191 г. Москва. Фото: И. Питалев, РИА Новости

12 членов верхней палаты российского парламента и 17 сотрудников аппарата Совфеда прошли первую фазу прививки от COVID-19, сообщает news.ru.

«Каждая пробирка будет привязана к человеку, а человек — к приложению. Разрабатывается специальное приложение. Применение будет находиться под жесточайшем контролем», — заявил замдиректора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ) Денис Логунов. Каждой пробирке вакцины от коронавируса присвоят QR-код.Для тех, кто уже переболел коронавирусом, не будет ограничений по применению вакцины, указал Логунов, отметив, что у переболевших быстро пропадают антитела, сообщает РБК.

Вакциной «ЭпиВакКорона», разработанной в новосибирском центре «Вектор», 16 декабря, начали прививать бюджетников в Новосибирской области, сообщает vn.ru.

Как проходит вакцинация?

Вакцина двухкомпонентная, она вводится в организм человека два раза. Вторая прививка делается через три недели после первой. Препарат вводят внутримышечно, в дозе 0,5 мл.

После процедуры пациент должен оставаться под наблюдением медиков не менее 30 минут, чтобы докладывать им о своем состоянии, а затем вести дневник самонаблюдения.

Важно, что перед вакцинацией пациента обследуют на наличие противопоказаний к прививке. Проводится обязательный осмотр врача

Он расскажет о возможных реакциях и поможет заполнить информационное добровольное согласие на проведение вакцинации.

Иммунизация будет проходить в три этапа. В первую очередь вакцину получат те люди, кто подвержен рискам заражения ковидом (медики, работающие в «красной» зоне, ПЦР-лабораториях, кабинетах неотложной помощи, в скорой помощи, учителя, волонтёры, работники МФЦ, соцработники).

На втором этапе прививку получат люди, страдающие хроническими заболеваниями, болезнью сердца, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и пациенты, которые находятся на постоянном диспансерном наблюдении.

Третий этап включает вакцинацию работников МЧС, сотрудников правоохранительных органов, обычных граждан.

Как проводились пострегистрационные испытания?

Испытания вакцины «Вектор» от коронавируса проводились с участием добровольцев, достигших совершеннолетия. Была набрана группа из 3 тысяч добровольцев, которые не имели ни одного из перечисленных ниже противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
• наличие в анамнезе гиперергических реакций на введение любых лекарственных средств;
• наличие инфекционных заболеваний в острой стадии или хронических болезней в стадии обострения;
• злокачественные новообразования;
• состояние, приводящие к иммунодефициту;
• беременность и период лактации.

При желании принять участие в исследовании вакцины «Вектор» от коронавируса могли лица старше 60 лет. При этом требования были менее строгими: единственным было отсутствие заболеваний, который угрожают жизни испытуемого.

Есть ли противопоказания к применению

Обо всех противопоказаниях написано в инструкции. Как и у любого препарата для вакцинации, у новой отечественной разработки есть немногочисленные препятствия к ее тотальному введению:

• детский возраст (поскольку не проведены клинические испытания);
• беременность и лактация;
• иммунодефицитные состояния;
• аллергия в тяжелой форме;
• острые и хронические заболевания любой этиологии, в том числе и онкологические.

В случае реакций на первое введение суспензии вторая инъекция не ставится, но при ОРВИ и кишечных инфекциях в легкой форме вакцинацию можно проводить уже после того, как температура нормализовалась.

Помогает ли прививка от коронавируса

Академик Зверев в одном из интервью сказал: «Говорить об эффективности пока рано». Испытания вакцины как таковые не проводились. Дело в том, что для проверки вакцины необходимо минимум полгода.

Из-за того, что вакцина до конца не исследована, ее последствия неизвестны, непонятно, как она поведет себя через полгода или год. Вирусологи России объясняют, что если поспешить с иммунизацией населения, то через некоторое время могут появиться побочные действия.  

Также стоит учесть, что даже если вакцина действительно работает, пока неизвестно, сколько она будет находиться в организме и защищать его от заражения страшным вирусом.

Немецкая вакцина от коронавируса

Подобно американским аналогом, немецкая разработка, названная CVnCoV, основана на матричных РНК. Хотя клинические исследования вакцины только начались, результаты считаются многообещающими.

Препарат был испытан на 250 добровольцах в возрасте 18-60 лет. У некоторых испытуемых после ввода вакцины проявлялись симптомы инфицирования в виде утомляемости, головной и мышечной боли, озноба, гипертермии. Однако все признаки исчезали в течение 1-2 суток. При этом формировался иммунитет, сопоставимый с тем, что образуется после инфицирования коронавирусом.

Разработку вакцины планируют ускорить, объединив половину второй фазы исследований с третьей. В результате окончательные показатели эффективности появляются к концу 2020 года.

Сколько доз вакцины в Ставропольском крае?

На данный момент в регион поступило 1642 доз вакцины:

• первая партия – 42
• вторая партия – 200
• третья партия – 1400

Третья партия вакцины промаркирована и отправлена в медучреждения края. Всего в этот процесс вовлечены 19 территорий.

Первично было подписано соглашение о том, что в Ставропольский край поставят 2846 вакцин. До конца 2020 года иммунизацию должны пройти еще как минимум 20 тысяч человек. Соответствующее письмо согласовано с минздравом России.

До нового года регион планирует получить около 10 тысяч доз вакцины.

Актуальную информацию по коронавирусу читайте в нашем разделе «Коронавирус».

Лекарственная форма и состав вакцины

Первые промышленные партии жизненно необходимого препарата уже произведены на собственных производственных площадях ГНЦ ВБ «Вектор», имеющего государственную лицензию на осуществление такой деятельности. До этого почти 5 месяцев проводились доклинические испытания на 6 видах животных.

Первый и второй этапы клинических испытаний продолжались с июля по сентябрь 2020, третий начался в ноябре. Запланировано проводить тщательный мониторинг результатов, поскольку в ¼ случаев людям будет вводиться плацебо для определения эффективности инновационной разработки.

Еще до момента, когда Вакцина «ЭпиВакКорона» зарегистрирована Минздравом, уже было известно, что:

• создание препарата для иммунизации населения от опасного патогена проводится на основе достижений молекулярной биологии;
• никаких возбудителей, частично живых или полностью убитых, в ее составе нет;
• применены генетические коды коронавируса, не изменяющиеся даже при мутации, возникновении нового штамма;
• в состав препарата вошли искусственно синтезированные пептидные антигены белков SARS-CoV-2 (три разных), соединенные с белком-носителем;
• в составе вакцины нет никаких консервантов, антибиотиков и прочих нежелательных компонентов, она адсорбирована на гидроксиде алюминия;
• предусмотрена двукратная инъекция, с интервалом в 3 недели;
• ревакцинация потребуется каждые три года.

Никакой принудительной вакцинации не предусмотрено, она проводится исключительно на добровольной основе и пока только для представителей профессий, включенных в приоритетный список, вынужденных ежедневно контактировать со множеством людей: работников здравоохранения и образования, общепита, сферы оказания услуг, полиции, соцзащиты и общественного транспорта.

Как действует прививка от коронавируса

Прививка от коронавируса действует по тому же принципу, что и прививка от гриппа. Под кожу вводится патоген, который вызывает легкую форму заражения. Это делается для того, чтобы в организме начали вырабатываться антитела.

За счет того, что патоген слабый, практически любой организм сможет с ним справиться. После прививки могут появиться характерные симптомы простуды:

• небольшой кашель;
• заложенность носа;
• отечность;
• невысокая температура;
• вялость и быстрая утомляемость;
• потеря аппетита;
• сниженная работоспособность.

Но эти симптомы должны пройти в течение трех-четырех дней после вакцинации, в противном случае необходимо сразу обратиться к врачу. 

Кому и когда будут делать прививки от COVID-19

Вакцинацию, по имеющимся сведениям, должны начать уже в ближайшее время. Сегодня препарат уже развезли по крупным населенным пунктам (Москва, Подмосковье и не только), но в незначительных количествах.

Первые в списке вакцинации — медицинские работники, которые работают непосредственно с зараженными. После этого прививаться будут остальные доктора и учителя. Перед тем как начать иммунизацию, следует изучить список лиц, которым не противопоказана данная процедура.

Когда стартует вакцинация остальной части граждан РФ, пока неизвестно. Но ясно одно: применять препарат можно в тех медучреждениях, где есть средства противошоковой терапии.

Перед прививкой врач должен:

• осмотреть пациента, измерить температуру тела;
• наблюдать за его состоянием в течение 35 минут;
• ввести препарат внутримышечно.

Процедуру проводят в два этапа с разницей в 14 дней.

После введения у пациента может наблюдаться насморк, повышение температуры, слабость, боль в горле, расстройство ЖКТ. Такая реакция кратковременна и не представляет опасности.

Боитесь ли вы заразиться коронавирусом?
Да, очень 45.76%

Нет, это не страшнее обычной простуды 18.71%

Боюсь, но морально готов(а) переболеть 35.53%
Проголосовало: 2325

Сколько действует вакцина от коронавируса

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург считает, что вакцинация от COVID-19 будет проходить не один раз, а с определенной периодичностью. Возможно прививки будут делаться повторно по причине изменения антигенного состава препарата. Александр Гинцбург рассказал о принципе действия российской вакцины от COVID-19 и назвал её гарантированный минимальный срок действия – не менее двух лет. Однако пока это только предположения.

На что Клаус Штор высказался, что 80% всех жителей земного шара выработают антитела только через три года.

Показания к применению

Суспензия для внутримышечного ведения рекомендована для обеспечения надежной защиты от коронавирусной инфекции. Ориентированность технологической платформы на периодическую ревакцинацию вызвана следующими факторами:

• особенностями состава (синтезированные пептиды, устойчивые и неизменяемые в антигене при мутации);
• обеспечением более простых условий хранения, чем у «Спутник V», которой нужны 18 градусов мороза.

Прививку можно делать людям, не болевшим COVID-19 или перенесшим инфекцию более полугода назад. Возрастные ограничения сохраняются (с 18 до 60 лет), хотя испытания на добровольцах показывают, что барьеры можно будет сдвинуть.