Пцр-диагностика инфекций

Где можно сдать анализ

Тест на антитела к коронавирусу класса IgM

Для чего нужен: Диагностика COVID-19, предотвращение дальнейшего распространения инфекции.

Кто должен сдавать:

• Те, кто в настоящее время могут болеть инфекцией: лица с острыми симптомами или лица, имевшие достоверный контакт с инфицированным человеком или человеком с острыми симптомами. При этом мазок ПЦР не проводился, либо есть основания считать, что он мог быть ложноотрицательным
• Те, кто хотят узнать статус своего иммунитета к коронавирусной инфекции

Когда делать: Антитела IgM обнаруживаются в крови на второй неделе с момента контакта с вирусом SARS-CoV-2 (или примерно через 7-8 суток с момента появления симптомов).

Комментарий: IgM – это антитела, которые первыми появляются в организме в ответ на инфекцию. Соответственно, их высокий показатель будет указывать на то, что человек болеет в острой стадии. На сегодняшний день большинство исследователей указывают на то, что уровень антител класса IgM снижается к 7-8 неделе от появления симптоматики.

Все о тестировании на коронавирус

Где можно сдать анализ на коронавирус?

Москвичи могут бесплатно пройти ПЦР-тестирование в 207 поликлиниках города. Для сдачи анализа понадобятся паспорт и московский полис ОМС. Перед входом пациенту измерят температуру, попросят надеть маску, перчатки и бахилы. Записаться на тестирование можно только онлайн, расписание доступно на две недели.

Почему тест на коронавирус так долго делается?

Диагностика COVID-19 основана на методе полимеразной цепной реакции. Для анализа медики берут мазок из носа и ротоглотки, пробы направляются в референс-лаборатории. Для получения результата требуется определенное время. Исследования проводят в 16 московских лабораториях, федеральные и ряд частных лабораторий, расположенных в Москве, также работают в полную мощность.

Проходят ли тестирование на коронавирус врачи?

Все медики Москвы, которые работают в стационарах для лечения коронавируса или в многопрофильных больницах и поликлиниках, проходят тестирование.

Можно ли сдавать анализ на антитела людям с признаками ОРВИ?

Нет, жители с симптомами заболевания не допускаются к сдаче анализа.

Может ли пройти тестирование человек старше 65 лет, если он соблюдает режим самоизоляции?

С 27 мая любой москвич может записаться на сдачу анализа на COVID-19 по желанию.

Можно ли сдать тест на антитела к коронавирусу ребенку?

Нет, сейчас тестирование проводят только совершеннолетним жителям столицы.

Как записаться на тестирование на антитела?

Если человек прикреплен к городской поликлинике, он может записаться на анализ крови из вены на mos.ru. Для этого нужно авторизоваться, выбрать «Каталог услуг» в разделе «Услуги», затем раздел «Здоровье», а после — «Запись на прием к врачу». В списке специализаций необходимо выбрать вкладку «Кровь (антитела COVID-19)» и указать удобные дату и время.

Обладатель московского полиса ОМС, не прикрепленный к поликлинике, может позвонить в ближайший пункт сдачи крови и записаться на анализ.

Что делать, если тест показал наличие антител?

Есть риск, что вирус в организме еще присутствует. Поэтому рекомендуется соблюдать домашний режим в ближайшие 14 дней.

Проверяют ли новорожденных на наличие коронавируса?

Всех новорожденных, у матерей которых подтвержден или заподозрен коронавирус, обязательно обследуют. Все беременные при поступлении в акушерские стационары в обязательном порядке проходят тестирование на COVID-19 вне зависимости от того, есть ли у них симптомы заболевания.

Как работодатель может провести тестирование сотрудников на антитела?

Работодателю необходимо выбрать одно из медицинских учреждений на карте, проконсультироваться по поводу заключения договора по телефону, а затем отправить соответствующие документы.

Работодатель может выбрать удобное место (в поликлинике или на территории организации), а также дату и время.

При тестировании в поликлинике всем сотрудникам нужно взять с собой паспорт и полис ОМС. На входе измеряют температуру, выдают маски и бахилы, направляют в зону оформления документов. Если анализ берут на предприятии, то к назначенному времени прибывает медицинская бригада и оформляет документы на месте, затем медработники возьмут кровь из вены. Результаты будут доступны через три дня в электронных картах. В каждой организации назначается ответственный сотрудник, который получит доступ ко всем результатам, если работник оформит на это согласие.

Почему сразу не запустили тестирование в частных лабораториях?

Lindsey Wasson/REUTERS

Работница медслужбы в Сиэттле, Вашингтон.

Большинство лабораторий в регионах, а также частные лаборатории, имея все необходимое оборудование для проведения анализа, не могли приступить к тестированию. Этому препятствовали ограничения со стороны Роспотребнадзора.

До 18 марта проводить исследования могли только те лаборатории, которые работают с патогенами I и II группы (возбудитель коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 относится ко II группе). В новых рекомендациях теперь работать с SARS-CoV-2 могут и те лаборатории, у которых есть лицензии на работу c патогенами III-IV групп. Государственным лабораториям тест-системы будут выдавать бесплатно, а работа будет оплачиваться из государственного бюджета.

Сдать анализ на коронавирус по собственному желанию в частной лаборатории могут только люди, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, — таковы рекомендации Роспотребнадзора.

Люди, входящие в группу риска — те, кто вернулся из-за границы, испытывает те или иные простудные симптомы или контактировал с заболевшими, — будут маршрутизированы согласно Роспотребнадзора (необходимо оставаться дома и вызвать врача, а далее действовать согласно указаниям медиков).

Денис Проценко, главный врач больницы № 40 в Коммунарке, куда сейчас привозят большинство пациентов с подозрением на коронавирус, массовое тестирование для пациентов, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, «не только бессмысленным, но и вредным». Он высказал опасения, что люди, получившие ложноположительные результаты, будут массово обращаться к врачам, отвлекая их от тех пациентов, которым действительно требуется медицинская помощь.

С ним согласен инфекционист Алексей Яковлев, который в феврале 2020 года покинул пост главного врача больницы имени Боткина в Санкт-Петербурге: «Если вы пошли проверяться в поликлинику, то не факт, что вирус там выявят, чувствительность наших тест-систем для этого не совсем пригодна, — отмечает врач. — Зато вы вполне можете принести оттуда заразу своим пожилым родителям. Так что эти центры в поликлиниках — абсолютная бессмыслица. И пустая трата средств».

Зачем сдавать тесты на антитела

Результаты исследований необходимы, чтобы оценить эпидемиологическую обстановку в регионе. Мэр Сергей Собянин объясняет, что тестирование предназначено для выявления процента москвичей, которые выздоровели и приобрели иммунитет, а также тех, кто сейчас болеет.

Информацию получают при исследовании случайной выборки граждан — чем она больше, тем достовернее результаты. Но для этого не нужно проводить анализ каждому человеку.

В первую очередь тесты необходимы:

• медицинским работникам, чтобы узнать, кто уже переболел, и рационально распределять риски на работе;
• водителям, продавцам и всем тем, кто работает на важных объектах и не может оставаться дома;
• людям с неясными респираторными симптомами и отрицательным ПЦР — тест используется как дополнение к диагностике.

Практическая польза исследования для обычного человека невысока. Ни положительный, ни отрицательный результат по антителам не отменяет карантинные меры и необходимость применять индивидуальные средства защиты.

Дорогой читатель, мы собрали всю самую важную и актуальную информацию о COVID-19 на 1 странице — главное о коронавирусе.Также, доступна актуальная статистика по: России, Москве, Подмосковью и городам, СпБ и всем регионам РФ и странам мира.

Количественный тест на антитела

А как в других странах?

Raphael Lafargue/Abaca/Sipa USA/Legion Media

Тестирование на коронавирус на окраине Парижа

Страны, столкнувшиеся с коронавирусом, выбрали для себя проведения тестирования. В Германии сдать анализ без назначения врача невозможно, а во Франции и Бельгии тест рекомендован только для пациентов с тяжелым течением болезни.

В США в первые месяцы распространения коронавируса тесты, разработанные Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC),  — из-за ошибок в составе реагентов они давали . Никаких других тестов на тот момент в стране не было — из-за законодательства, которое в дальнейшем было изменено, ни частные, ни государственные компании не могли приступить к выпуску и проведению других тестов.

Сейчас ситуация с тестами нормализовалась — плюс к процессу подключили частные и университетские лаборатории, но это лишь незначительно повлияло на ситуацию: анализ стало возможно сдать за деньги, а из-за большой нагрузки результаты ждать больше недели. Энтони Фаучи, руководитель CDC, , что в стране не хватает оборудования и специалистов для проведения тестов.

27 марта США вышли на первое место по числу заболевших Covid-19, обогнав Китай и Италию. Президент Дональд Трамп это не провалом, а успехом, связанным с увеличением охвата тестирования и выявлением очагов заражения.

Chesnot/Getty Images

В Париже пройти тест на коронавирус можно не выходя из машины.

Массовое тестирование проводится в , где сдать анализ может любой желающий, а также в Южной Корее, которая является своеобразным лидером по количеству проведенных тестов (их в стране сделано около 270 тысяч). Южнокорейские власти пошли другим путем, выбрав стратегию объемного тестирования. Сейчас в стране работает около 600 центров тестирования, среди которых есть и такие, в которых можно диагностироваться на коронавирус, собственного автомобиля. Вся процедура занимает не больше 10 минут, а результаты становятся известны на следующий день.

Массовое тестирование вводят и в Италии, которая сейчас является лидером в Европе по количеству заболевших. Сперва подход опробовали на жителях города Во, расположенного недалеко от Венеции. Анализ все 3000 жителей, что позволило обнаружить бессимптомных носителей. Сейчас эту практику на все население области Венето.

Где сделать тест на антитела бесплатно

Пройти тест бесплатно можно в одной из 30 поликлиник Москвы, участвующих в новой программе. Люди, которые прикреплены к определенному медицинскому учреждению, должны сдавать анализы именно там. Если есть полис, но человек не прикреплен к поликлинике, его запишут в ближайший к месту проживания пункт сдачи крови.

Массовое бесплатное тестирование в Москве

Согласно постановлению мэра Москвы Сергея Собянина, все исследования в государственных учреждениях производятся бесплатно. В рамках программы массового тестирования москвичей любой желающий может пройти исследование на антитела. Такая услуга доступна с 27 мая.

Как узнать, есть ли антитела к коронавирусу?

Для исследования у человека берется небольшое количество крови с пальца или из вены и подвергается тестированию на антитела класса G (IgG). Полученный результат оценивается и дает возможность сделать выводы о наличии или отсутствии антител к коронавирусу.

Что показывает тест на антитела к коронавирусу?

В крови человека, болеющего или переболевшего коронавирусом, обнаруживается иммуноглобулин (антитела):

• IgM – болезнь находится в острой стадии;
• IgG – человек перенес заболевание, иммунитет формируется.

В зависимости от наличия того или иного вида антител тест покажет соответствующий результат.

Результаты теста на антитела к Covid-19

Существует пять вариантов интерпретации анализа:

IgM

Тест на антитела к коронавирусу положительный или отрицательный – что это значит?

В зависимости от результата теста определяется дальнейшая тактика работы с пациентом:

Метод ИФА

Метод иммуноферментного анализа (ИФА) по своему принципу довольно прост. Для определения наличия антител в крови используются микропланшеты (пластиковые пластины), покрытые вирусным белком. При попадании на такую пластину крови пациента происходит реакция, дающая возможность выявить наличие или отсутствие в ней специфических антител. Отличается максимальной точностью результата.

Метод ИФА бывает:

• качественным — ответ подразумевает наличие или отсутствие искомого вещества в образце, дает ответ болел человек или нет, как давно болел;
• количественным (полуколичественный) — позволяет не только определить болел или нет, но и дает оценку концентрации антител в крови пациента. Это позволяет выяснить, насколько сильно отвечает иммунитет на вирусное заражение, может ли человек стать донором антител.

Для анализа берется кровь из вены. Результат будет известен через 1-3 дня. Для проведения исследования требуется специальное оборудование.

Метод ИХЛА

Расшифровывается, как иммунохемилюминесцентный анализ, тестирование ИХЛА является модификацией ИФА. Он более чувствителен к специфическим антителам, точность анализа составляет 90 %. Антитела определяются иммунной реакцией антигена с антителом. Для получения результата необходимо дополнительное оборудование.

Метод ИХА

Иммунохроматографический анализ (ИХА) относят к экспресс-тестам. Результат можно оценить уже через 15 минут. Метод не требует никакого оборудования и тестирование может проводиться в любых условиях. Принцип определения аналогичен тестам на беременность: используются полоски, кассеты или панели.

Этот вид анализа основан на разделении частиц методом парной связки и реакции между антителом в биоматериале пациента и антигеном. Берется кровь из пальца.

Экспресс-тесты на антитела методом ИХА — проводится по принципу глюкометра. По капле крови можно определить имеется или нет в крови специфический белок. Чтобы определить количество или скорость увеличения концентрации, потребуется проведение дополнительных исследований.

Результат качественный: есть или нет антитела IgM и IgG.

Подробнее

Экспресс-тесты на антитела

Это тест-полоски, которые покажут, болел или не болел человек коронавирусом раньше и болеет или нет сейчас. На первый вопрос отвечают иммуноглобулины G, на второй — иммуноглобулины М.

Где сдать экспресс-тест на антитела к коронавирусу:

• «Рассвет». Столярный пер., 3, корп. 2. Цена 4800 руб.
• «Чайка». Цена 4800 руб.
• Hadassah Medical Moscow. Инновационный центр «Сколково», Большой бул., 46, стр. 1. Цена 5300 руб
• «Медицина». Цена от 5 900 руб.
• GMS Clinic. 1-й Николощеповский пер., 6, стр. 1. Цена 5990 руб.
• Европейский медицинский центр. Ул. Щепкина, 35; Спиридоньевский пер., 5, стр. 1; Трифоновская ул., 26. Цена €90 (оплата в рублях).

Лаборатория ДНКОМ проводит тесты на антитела бесплатно в рамках научного исследования. Заполнить анкету, чтобы стать участником, можно здесь.

К старту тестирования в середине мая готовится сеть лабораторий «Инвитро».

«Они не все плохие, просто можно нарваться»

— То, что тесты есть в продаже как в сети Интернет, так и в аптеках, мы однозначно в курсе, — сообщила нашему изданию Лейла Фазлеева. — В целом в России зарегистрированы и разрешены к применению 84 экспресс-тест-системы для определения антител к новой коронавирусной инфекции. Факт регистрации подтверждает то, что данная продукция разрешена к применению. Цены на них не подлежат государственному регулированию. Их формирование осуществляется в зависимости от отпускных цен производителей, отпускных цен организаций оптовой торговли, даты поставки, объема закупок.

Более категорично о стоимости, а также о качестве экспресс-тестов на коронавирус высказался директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ.

— Что касается цен, то они устанавливаются «от балды». Если говорить о качестве, то в начале пандемии Европа вернула несколько китайских партий из-за низкого качества. Это не значит, что они все плохие, просто можно нарваться на всякое

Важно понимать, есть у этих тестов регистрационные удостоверения или нет, поскольку это тоже определенная проверка, — резюмировал Альберт Ризванов

Лина Саримова

ОбществоМедицина Фазлеева Лейла РинатовнаРизванов Альберт Анатольевич

О точности диагностики

В России одобрены к использованию десятки тест-систем для выявления коронавируса. Ключевые характеристики — диагностические специфичность (точность) и чувствительность. Первый параметр показывает способность набора определить конкретный вирус. Второй — возможность обнаружить его части, даже если в биоматериале их очень мало. «Чем эти параметры ближе к ста процентам, тем лучше», — подчеркивает Тамара Силкина.

«Порог чувствительности — общий как для российских, так и для зарубежных тестов: 10³ на миллилитр. То есть должно быть не менее тысячи вирусных геном-эквивалентов на миллилитр образца. «ДНК-технология» заявила о чувствительности 10¹ — десять вирусных единиц на миллилитр. Другой важный показатель — воспроизводимость, то есть возможность получить одинаковый результат в разных условиях. Нужно учитывать и сходимость — отсутствие существенных различий между измерениями, выполненными в одинаковых условиях», — добавляет медик.

Метод ПЦР с обратной транскрипцией хорошо отработан и практически полностью автоматизирован. С момента попадания в лабораторию анализ занимает четыре-шесть часов. В мире эти тесты буквально поставили на поток. Только в Москве, по официальным данным, сделали 12 миллионов анализов.

Поскольку этот метод прямо выявляет возбудителя в организме, его относят к доказательной медицине и рекомендуют учитывать в клинической практике. Однако анализ больших данных говорит, что при массовом использовании ПЦР-тесты часто промахиваются.

Ложнонегативные результаты получаются в 20-66 процентах случаев. Такие данные из литературы приводят исследователи из Сеченовского университета. Вместе с зарубежными коллегами они изучили записи пациентов, госпитализированных в университетскую клинику в апреле — мае. Из 3480 человек, чьи ПЦР-тесты были доступны, примерно половина оказались чистыми. В то же время клиническая картина и КТ легких указывали на коронавирусную инфекцию. Авторы допускают, что в реальной клинической практике ПЦР-анализ не столь и критичен.

«Этиологическая диагностика, которая выявляет причину заболевания, нужна априори, — не соглашается Айрат Мавзютов, заведующий кафедрой фундаментальной и прикладной микробиологии, профессор кафедры лабораторной диагностики Башкирского государственного медицинского университета, руководитель Исследовательского центра «Лаборатория». — При вирусных инфекциях других, сравнимых по чувствительности и специфичности (точности), методов, кроме ПЦР-тестирования, нет».

Важно понимать, объясняет профессор Мавзютов, что клинический диагноз опирается на субъективные данные — анамнез (опрос) и осмотр пациента. На их основании невозможно установить вирусную природу заболевания и тем более какой именно возбудитель его вызвал

Для этого проводятся лабораторные исследования. Получаемые при этом данные, продолжает ученый, намного объективнее, поскольку большинство современных методов лабораторных исследований автоматизировано. Соответственно, на результаты не повлияют случайные факторы: уровень подготовки специалистов, их настроение, «погода в доме» и так далее.

«Диагноз COVID-19 можно поставить, только когда в материале от больного обнаружили РНК вируса SARS CoV-2 методом ПЦР или же антигены этого вируса иммунохимическими методами. Не выявив следов вируса в организме, нельзя говорить о «ковидной» природе заболевания или летального исхода», — утверждает Айрат Мавзютов.

Он обращает внимание на еще один аспект. ПЦР-тест не отличает РНК вируса, способного к репродукции, то есть размножению, от обломков «нежизнеспособных» вирусных частиц

Он лишь позволяет понять, присутствует или нет РНК коронавируса в клетках.

«Пока инфицированные клетки не заменятся на новые, а на это уходит от двух до четырех недель, не исключены положительные результаты. При этом вирус может быть уже «мертвым», человек здоров и никому не опасен», — отмечает профессор. Для уточнения учитываются данные целого ряда дополнительных исследований, позволяющих на лабораторном уровне оценивать остроту воспалительного процесса или образование антител на стадии его завершения.

Тонкости метода

В ПЦР-диагностике много нюансов, объясняет Алексей Чемерис. В лаборатории для научных целей выявляют даже единичные копии вирусного генома в образце, при массовом применении чувствительность обычно на порядки ниже.

«Из-за случайных мутаций генома праймеры могут не сработать, если однонуклеотидные замены или даже более значительные изменения генома вируса пришлись как раз на эти участки. Вероятность невысока, но она есть», — отмечает ученый.

Возможны сбои при ручных операциях, которых не так много. Одна из них — извлечение вирусной РНК из образца. Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот стоит довольно дорого, поэтому обычно эту процедуру доверяют лаборанту. Редко, но ложноположительные результаты случаются, в том числе из-за особенностей ПЦР или загрязнения образца.

Чаще всего, однако, проблемы возникают до того, как пробирка попала в лабораторию. Вот что пишут авторы статьи в журнале «Вестник Росздравнадзора»: «В настоящее время имеются неопровержимые доказательства того, что преаналитическая фаза является основным источником ошибок в лабораторных исследованиях, когда они используются для диагностических или исследовательских целей». Они публикуют целый список нарушений, ведущих к ложноотрицательным результатам.

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

Ключевой этап — подготовка к исследованию. «За три часа до анализа нельзя есть, пить, курить и полоскать рот. Дело в том, что коронавирус поражает клетки слизистой оболочки дыхательных путей. Проникая в них, он начинает размножаться, накапливается на их поверхности. Но есть еще и эпителиальные клетки, которые часто обновляются. Вместе с водой, едой и избытком слюны при курении и жевании жвачки эпителиальные клетки попадают в пищевод. В результате вероятность обнаружить вирус в мазке падает практически до нуля», — комментирует Тамара Силкина, врач клинической лабораторной диагностики, директор по лабораторным технологиям «Гемотеста».

Не менее важна процедура взятия биоматериала. Если неверно выбрать точку для мазка, например, из-за кашля или рвотного рефлекса, на зонд может не попасть достаточное количество клеток. На результат также влияют нарушения технологии хранения, транспортировки образцов.

«Цена ошибки очень высока — процент выявляемости коронавирусной инфекции снизится, а скорость ее распространения вырастет. Люди, получившие ложноотрицательные результаты, будут чувствовать себя спокойно, выходить в общественные места и контактировать с окружающими», — уточняет представитель «Гемотеста».

А что за тесты на Covid-19, которые можно сделать самостоятельно на дому?..

Это все тот же экспресс-анализ на вирусные антигены — быстрый, но не точный. Но вместо того, чтобы идти в медицинскую организацию, можно купить комплект анализа и проверить себя самостоятельно.

Есть один важный момент, на который стоит обратить внимание — такой тест стоит в среднем 2500 рублей, в то время как в том же Центре СПИД его могут сделать за 2 357 рублей… Стоит ли платить больше за анализ, который придется брать у себя самостоятельно? И который можно легко испортить, неправильно выполнив указания в инструкции?. Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно

Стоит также помнить, что анализ на антигены — самый неточный, даже если взять его правильно.

Есть еще один «самостоятельный» анализ — некоторые частные медицинские организации предлагают комплект теста ПЦР. Идея в том, что клиент приобретает комплект для самостоятельного взятия мазка из носо- и ротоглотки, берет у себя анализ, и потом относит запакованный материал в лабораторию компании, у которой он приобрел тест. То есть, с одной стороны, есть возможность сдать самый точный тест на платной основе. С другой — придется очень внимательно прочитать инструкцию и не допустить ошибок при запаковке биоматериала. В противном случае, деньги окажутся потрачены впустую.